Kokoaminen - dideco KIDS D100 Instrucciones Para El Uso

- SORIN GROUP ITALIA ei ole vastuussa ongelmista, jotka johtuvat käyttäjän
kokemattomuudesta tai laitteen virheellisestä käytöstä.
- SÄRKYVÄÄ, käsittele varoen.
- Vältä kosteutta. Säilytä huoneenlämmössä.
- Käytä ja ylläpidä aina antikoagulantin oikeaa annostusta ja tarkkaa valvontaa
ennen, aikana ja jälkeen kierron.
- Tarkoitettu kertakäyttöön vain yhdelle potilaalle. Laite on käytön aikana
kosketuksissa ihmisveren, kehonnesteiden,nesteiden tai kaasujen kanssa,
tarkoituksenaan niiden infuusio, annostelu tai syöttäminen kehoon. Laitteen
erikoisen rakenteen ansioista sitä ei voida täysin puhdistaa ja desinfektioida
käytön jälkeen. Tämän takia uudelleenkäyttö toisen potilaan kohdalla voi
aiheuttaa tartunnan, tulehduksen
uudelleenkäyttö lisää toimintahäiriön todennäköisyyttä laitteessa (eheys,
toiminnallisuus tai kliininen tehokkuus).
- Laitteelle ei saa suorittaa minkäänlaista käsittelyä.
- Älä uudelleensteriloi.
- Hävitä tuote käytön jälkeen käyttömaan voimassa olevien määräysten
mukaisesti.
- Laitetta voidaan käyttää vain kun se on STERIILI.
- Tämä laite sisältää ftalaatteja. Ottaen huomioon laitteen kontaktityypin
vartalon kanssa, kontaktin rajoitetun keston sekä hoitojen määrän per potilas,
laitteesta mahdollisesti vapautuvien ftalaattien määrä ei anna erityistä aihetta
huoleen jäännösriskeistä. Lisätietoja pyynnöstä antaa Sorin Group Italia.
- Lisätietoja varten ja/tai valitustapauksessa ota yhteyttä SORIN GROUP
ITALIA:an tai sen valtuutettuun edustajaan.
- Järjestelmän sisäpinnat on päällystetty fosforyylikloridilla. SORIN GROUP
ITALIA:lla ei ole tällä hetkellä tiedossaan mitään kontraindikaatioita, jotka
koskevat fosforyylikloridilla
järjestelmien käyttöä.
E. KOKOAMINEN
1) TELINEEN SIJOITTAMINEN
Sijoita D633:n teline pumpun rakenteeseen ja kiinnitä se varren yläosassa
olevalla ruuvikiristimellä (kuva 4, kohta 1).
2) OKSYGENAATTORIN KIINNITTÄMINEN TELINEESEEN
- Älä käytä, jos steriili pakkaus on vahingoittunut, jos sen sinetti on
avattu tai jos tuote on altistunut kosteudelle tai muille olosuhteille,
jotka voivat vaarantaa laitteen steriiliyden.
- Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä. Älä käytä laitetta tämän
päivämäärän mentyä umpeen.
- Laite on käytettävä heti steriilin pakkauksen avaamisen jälkeen.
- Laitetta on käsiteltävä aseptisesti.
Ota laite steriilistä pakkauksesta.
- Tarkasta ja tutki laite huolellisesti ennen käyttöä. Ohjeiden vastaiset
kuljetus- ja/tai varastointiolosuhteet saattavat vahingoittaa tuotetta.
- Tarkista ja kiristä kaikki luer lock -liitännät.
- Älä käytä liuotteita, kuten alkoholia, eetteriä, asetonia, tms., ne
saattavat vahingoittaa laitetta.
- Vältä halogenoitujen nesteiden, kuten halotaanin ja fluotaanin
joutumista kosketuksiin laitteen polykarbonaattirakenteen kanssa. Se
saattaa vahingoittaa laitetta ja vaarantaa sen toimintakyvyn.
Kiinnitä laite telineeseen.
Käännä telineen lukitusmekanismi (kuva 4, kohta 3) 'OPEN' -asentoon.
-
Työnnä laite telineen lukituspidikkeeseen (kuva 4, kohta 2)
-
Tarkasta ja tutki huolellisesti, että laite on kiinnitetty kunnolla telineen
lukituspidikkeeseen (kuva 5).
Käännä telineen lukitusmekanismi 'CLOSED' -asentoon (kuva 4, kohta
-
3).
3) LÄMMÖNVAIHTIMEN ASENTAMINEN
Liitä vesilinjat Kids D100 -vesiliittimiin Hansen-naarasliittimillä (SORIN
GROUP:n koodi 09028 tai vastaava).
- Liittimet, jotka ovat erilaisia kuin yllä mainitut, saattavat aiheuttaa
vesikierrossa resistanssia, joka vähentää lämmönvaihtimen tehoa.
- Älä tuki lämmönvaihtimen alakannessa olevaa aukkoa (kuva 1-2-3,
kohta 8), sillä se on lämmönvaihtimen turvakanavan tyhjennysaukko.
68
tai sepsiksen. Lisäksi
käsiteltyjä komponentteja sisältävien
- Veden lämpötila lämmönvaihtimen sisääntulossa ei saa ylittää
42°C:ta.° ° ° ° (108° ° ° ° F)
- Veden paine lämmönvaihtimessa ei saa ylittää arvoa 1500 mmHg (200
Kpa / 2 bar / 29 psi).
4) LÄMMÖNVAIHTIMEN TARKISTUS
Tarkistus suoritetaan kierrättämällä lämmönvaihtimessa vettä muutaman
minuutin ajan. Rakenne on ehjä, jos vesiosastossa ja turvakanavan
aukossa ei havaita minkäänlaista, pienintäkään vuotoa (kuva 1-2-3, kohta
8). Jos havaitset vuotoa, hävitä laite.
laitteen
5) KIERRON LIITÄNNÄT
Kaikki
letkunpuristimilla.
- Jos hapetettua verta tarvitaan veren kardioplegiaa varten, liitä 3-
suuntainen sulkuhana (ei toimitettu laitteen mukana) valtimon
näytteenottolinjan luer-liitäntään (kuva 1-2-3, kohta 9). Kolmannesta
sulkuhanasta tulee hapetettua verta.
- Sulkuhanan käyttämisen sijasta valtimolämpöanturin liitäntäpaikka
(kuva 1-2-3, kohta 5) voidaan ruuvata irti ja veren kardioplegialetku
voidaan liittää tähän sisääntuloliittimeen.
- Älä koskaan infusoi tai anna nesteitä valtimolinjan minkään liittimen
kautta.
Versio [A], AVOIN JÄRJESTELMÄ (kuva 1)
- Erityinen positiivisen ja negatiivisen ylipaineen venttiili on asennettu
laskimosäiliön kanteen: Paineenalennusventtiili vapauttaa +5 mmHg:n
(0,7 kPa/ 0,007 bar/ 0,1 psi) ylittävää positiivista painetta ja -80 mmHg:n
(-10,4
-0,10 bar/ -1,53 psi) alittavaa negatiivista painetta. Venttiilin toiminta
itsessään
käyttöolosuhteissa.
- Älä missään tapauksessa tuki paineenalennusventtiilin ulkopuolista
aukkoa. Poista paineenalennusventtiilissä oleva liuska (kohta 17)
ennen venttiilin käyttöä.
LASKIMOLINJA: irrota suojus ja yhdistä joko 3/16":n tai 1/4":n laskimolinja
laskimosäiliössä olevaan liittimeen, jossa on merkintä "VENOUS RETURN"
(kohta 12)
Laskimopaluun liitintä voidaan kääntää 360° parhaan käyttöasennon
löytämiseksi.
KARDIOTOMIAIMULINJAT: kun olet poistanut suojatulpat suodattimilla
varustetuista tuloliittimistä, jotka sijaitsevat laskimosäiliön yläosassa (7 luer-
lukolla varustettua liitintä), yhdistä imuletkujen päät.
Kardiotomian imulinjojen liitännässä on aina käytettävä SORIN GROUP:n
valmistamia, erikseen toimitettavia uros-luer-lukko-sovitinsarjoja. Jos
käytät uros-luer-lukkoja, joita ei ole toimitettu SORIN GROUP ITALIA:n
tuotteiden mukana, säiliön päällä olevat naaras-luer-lukot voivat
vahingoittua, eivätkä ne lukitu kunnolla.
VALTIMOLINJA: poista oksygenaattoriin sanoilla "ARTERIAL OUTLET"
merkityn valtimolinjan ulostulon punainen tulppa (kohta. 2) ja liitä 3/16":n letku.
PUMPPULINJA: pumpun piiri tulee liittää laskimosäiliön ulostuloliittimen (kohta
13) ja oksygenaattorin laskimolinjan sisääntuloliittimen (kohta 1) väliin siten,
että pääpumpun pyörintäsuunta otetaan aina huomioon.
SÄILIÖN ILMAAMINEN: Poista keltainen tulppa säiliön ilmausliittimestä (kohta 16).
Versio [B], SULJETTU JÄRJESTELMÄ (kuva 2)
LASKIMOLINJA: voit yhdistää 3/16":n tai 1/4":n laskimolinjan laskimosäiliössä
olevaan liittimeen, jossa on merkintä "VENOUS RETURN" (kohta 12).
KARDIOTOMIALINJA: voit yhdistää 1/4":n tai 3/16":n kardiotomialinjan
pehmeässä
"CARDIOTOMY RETURN" (kohta 14).
Kardiotomian ja laskimosäiliön yhdistävän linjan pitää muodostaa U-kirjaimen
muotoinen lukko, joka ulottuu vähintään 5 cm laskimosäiliön alapuolelle niin,
että U estää ilmaa pääsemästä laskimosäiliöön kardiotomiasta.
Kardiotomia pitää voida nostaa tai laskea helposti, jotta hemodynaamista tilaa
voidaan vaihtaa.
VALTIMOLINJA: poista punainen tulppa oksygenaattorin valtimolinjan
ulostulosta (kohta 2) ja yhdistä 3/16":n linja.
PUMPPULINJA: pumpun piiri tulee liittää laskimosäiliön ulostuloliittimen (kohta
13) ja oksygenaattorin laskimolinjan sisääntuloliittimen (kohta 1) väliin siten,
että pääpumpun pyörintäsuunta otetaan aina huomioon.
FI - SUOMI
pumpun jälkeen sijaitsevat
kPa
ei estä säiliön yli-/alipaineistumista
laskimosäiliössä olevaan liittimeen,
liitännät on varmistettava
/
kaikissa
jossa on merkintä