Der er ikke specielle krav til anvendelse af heater/cooler, blot skal koblinger være af
Hansen-typen (SORIN GROUP kode 09028).
Enheden skal bruges med passende SORIN GROUP holder D633 kode 05083.
Lilliput 1 fritstående venepose kræver holderen kode 050574.
- Konsoller skal rengøres efter hver brug. Kun rengøring i hånden med en blød
klud er tilladt. Må ikke rengøres med vaskemaskiner, og dyp ikke konsollen i
vaskemidler.
- Brug vand og mild sæbe eller andre almindeligt tilgængelige rengøringsmidler
på operationsstuen til at rengøring af overfladen, for en effektiv rengøring og
for at undgå skader eller ændringer i konsollen.
- Konsollen er vedigeholdelsesfri.
Alle yderligere enheder skal anvendes sammen med deres specifikke holdere, som
beskrevet af de respektive producenter.
SORIN GROUP ITALIA er ikke vidende om kontraindikationer for anvendelsen af
udstyret med okklusive eller non-okklusive peristaltiske pumper eller med
centrifugalpumper. Brug af denne type pumpe skal aftales med SORIN GROUP
ITALIA.
N. RETURNERING AF BRUGTE PRODUKTER
Hvis brugeren konstaterer utilfredsstillende aspekter med hensyn til udstyrets kvalitet,
kan vedkommende rapportere herom til forhandleren eller den lokale repræsentant,
der er autoriseret af SORIN GROUP ITALIA.
Oplysninger, som brugeren skønner kan have kritisk betydning, skal omhyggeligt og
straks rapporteres. Der skal gives minimum følgende oplysninger:
•
Detaljeret beskrivelse af begivenheden og patientens tilstand;
•
Identifikation af det pågældende udstyr.
•
Fabrikationskodenummer for det pågældende udstyr.
•
Tilgængelighed for det pågældende udstyr.
•
Alle øvrige oplysninger, som brugeren skønner kan være nyttige for forståelsen af
årsagen til de utilfredsstillende aspekter.
SORIN GROUP ITALIA forbeholder sig ret til at anmode om indsendelse af det
pågældende udstyr med henblik på kontrol. Hvis udstyret, som skal indsendes, er
kontamineret, skal det behandles, emballeres og håndteres i overensstemmelse med
kravene i den gældende lovgivning i Danmark.
Den pågældende institution har pligt til at forberede og identificere udstyret,
som skal tilbagesendes, på passende måde. Udstyr, som har været eksponeret
for blodrelaterede infektionssygdomme, må ikke returneres.
O. GARANTIBETINGELSER
Denne begrænsede garanti gælder i tillæg til rettigheder som køber måtte have i
henhold til gældende ret.
SORIN GROUP ITALIA garanterer, at produktionen af det medicinske udstyr er sket
med overholdelse af samtlige foranstaltninger, der er fastsat på baggrund af udstyrets
udformning og dets endelige anvendelsesområde.
SORIN GROUP ITALIA garanterer, at udstyret kan fungere som angivet i de til enhver
tid gældende brugsanvisninger, under forudsætning af, at det anvendes af en
kvalificeret bruger og inden udløbsdatoen som angivet på pakningen.
SORIN GROUP ITALIA. kan imidlertid ikke garantere, at brugeren anvender udstyret
korrekt eller at forkert diagnose eller behandling og/eller at særlige fysiske eller
biologiske egenskaber hos den enkelte patient ikke påvirker virkningen og
effektiviteten af udstyret med skadelige konsekvenser for patienten til følge, selv om
de specifikke instruktioner er fulgt.
SORIN GROUP ITALIA understreger nødvendigheden af nøje at rette sig efter
brugsanvisningerne og at tage alle nødvendige forsigtighedshensyn for den rette brug
af udstyret, men kan ikke påtage sig noget som helst ansvar for tab, skade, udgifter,
uheld eller andre følgevirkninger, der måtte være en direkte eller indirekte følge af
ukorrekt anvendelse af udstyret.
SORIN GROUP ITALIA har pligt til at udskifte det medicinske udstyr, hvis det er
defekt, når det sendes på markedet, eller hvis udstyret ved levering til den endelige
kunde er defekt som følge af transport udført på vegne af SORIN GROUP ITALIA.
Dette gælder dog ikke, hvis en eventuel defekt skyldes en adfærd udvist af køberen.
Ovenstående træder i stedet for alle andre direkte eller indirekte garantier, hvad enten
de er skriftlige eller mundtlige, inklusive garantier for omsættelighed og
anvendelighed. Ingen person, og/eller industriel eller kommerciel organisation, som fx
men ikke begrænset til enhver repræsentant, agent, forhandler, distributør eller
mellemhandler for SORIN GROUP ITALIA er bemyndiget til at optræde på vegne af
SORIN GROUP ITALIA eller give garantier vedrørende udstyret, med mindre det er
udtrykkeligt anført i denne brugsanvisning. SORIN GROUP ITALIA frasiger sig ethvert
ansvar for omsættelighed eller ansvar for anvendelighed for dette produkt udover,
hvad der udtrykkeligt er anført heri. Køberen forpligtiger sig til at opfylde
forpligtigelserne i denne begrænsede garanti og accepterer i tilfælde af tvist med
SORIN GROUP ITALIA særligt ikke at rejse krav baseret på påståede eller beviste
ændringer eller modifikationer foretaget i denne garanti af en repræsentant, agent,
forhandler, distributør eller mellemhandler.
De eksisterende relationer mellem denne kontrakts parter (også i tilfælde, der ikke er
nedfældet skriftligt), som har modtaget denne garanti, såvel som enhver tvist, der
relaterer til den eller er på nogen måde forbundet med den, såvel som alt, hvad der er
66
relateret til den eller en hvilken som helst tvist, der berører denne garanti, dens
fortolkning og udførelse, intet udelukket og/eller reserveret, er udelukkende reguleret i
henhold til italiensk ret. Værneting er retten i Modena, Italien.
DK - DANSK