Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
HU - MAGYAR
I.
TARTALOMJEGYZÉK
I.
Tartalomjegyzék
A. Leírás
B. Technikai jellemz k
C. Rendeltetés
D. Biztonsági tudnivalók
G. Bypass iniciálás
I.
L.
Oxigenizálócsere
O. Korlátozott garancia (jótállás)
A. LEÍRÁS
A D100 KIDS egy mikropórusos üreges szálmembrán oxigenizáló, amely tartalmaz
egy h cserél höz csatlakoztatott gázcseremodult.
A D100 KIDS foszforilkolin (Ph.I.S.I.O) bevonattal rendelkezik. A Ph.I.S.I.O bevonattal
rendelkez
eszközök akkor használatosak, ha bevont vérvezet
szükség. A Ph.I.S.I.O bevonat javítja az eszköz vérrel való kompatibilitását azáltal,
hogy csökkenti a vérlemezkék adhézióját a bevonattal rendelkez felületekhez.
A berendezés egyszer használatos, nem mérgez , nem pirogén, szállításkor STERIL
és egyedileg csomagolt. Etilén-oxiddal sterilizálva. A berendezésben található etilén-
oxid maradvány a felhasználás országában megállapított határérték alatt marad. Az
eszköz a következ változatokban érhet el:
[A]
D100 KIDS OPEN SYSTEM (oxigenizáló modul beépített h cserél vel,
kemény héjú kardiotómiás/vénás tartállyal, mintavételez cs csonkkal)
[B]D100
KIDS
CLOSED
h cserél vel, lágy vénás tartállyal, mintavételez cs csonkkal)
[C]D100 KIDS OXIGENIZÁLÓ MODUL (oxigenizáló modul beépített
h cserél vel, mintavételez cs csonkkal).
B. TECHNIKAI JELLEMZ K
•
A javasolt maximális véráram
•
Referencia véráram (AAMI szabvány)
•
A membrán típusa
•
A membrán felszíne
•
A h cserél felszíne
•
Statikus feltöltési térfogat
(oxigenizáló modul + h cserél )
•
Csatlakozások:
- Oxigenizáló modul, vénás bemenet
- Oxigenizáló modul artériás kimenet
- Gázbemeneti nyílás
- Gáz kimen nyílás
[A] VÁLTOZAT: NYÍLT RENDSZER
•
A tartály kapacitása 500 ml
•
Minimális üzemi szint
•
Kardiotómiás sz r pórusmérete
•
Vénás sz r pórusmérete
•
Csatlakozások:
- Vénás visszatér
- Vér kimenet
- Kardiotómiás sz rt nyílások
- Kardiotómiás függ leges felszívatási sz rt nyílás
- Kardiotómiás bypass nyílás
- Szell ztet /vákuum nyílás
[B] VÁLTOZAT: ZÁRT RENDSZER
•
Lágy vénás tartály térfogata
•
Csatlakozások:
- Vénás visszatér
- Kardiotómiás bemenet
- Vér kimenet
C. RENDELTETÉS
A D100 KIDS újszülöttek számára kifejlesztett üreges szálmembrános oxigenizálót
a testen kívüli keringetést igényl
csecsem k számára tervezték. Maximális térfogatárama 0,7 liter/perc. Az eszköz
a vénás vagy szívott vér számára oxigenizálást és széndioxid-eltávolítást biztosít.
A beépített h cserél segítségével a vér h mérséklete kontrollálható, így hipotermia
HU - MAGYAR - KEZELÉSI ÚTMUTATÓ
útvonalra van
SYSTEM
(oxigenizáló
modul
700 ml/perc
1000 ml/min
mikropórusos polipropilén
0,22 m2
0,03 m2
3/16"-1/4"
3/16" (9,53 mm)
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
7 x Luer-zárak
min: 25 ml
max: 90 ml
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
cardiopulmonaris bypass-m téten átesett
vagy m tét közbeni normotermia fenntartására is alkalmazható. A vénás tartály célja,
hogy a m téti beavatkozás során a beavatkozási területr l, illetve a beteg vénájából
(gravitációsan vagy vákuumos rásegítéssel) összegy jtse a vért, így mindenkor
fenntartva az eszköz megfelel oxigenizáló kapacitását. A berendezést nem lehet 6
óránál hosszabb ideig használni. Nem javasolt a vérrel való érintkezést hosszú ideig
fenntartani. A kezelend vérnek antikoaguláns anyagot kell tartalmaznia. A D100
KIDS-et az M fejezetben (A D100 KIDS-szel használható gyógyászati eszközök)
felsorolt gyógyászati eszközökkel kombinálva kell használni).
A D100 KIDS tartály szolgál a vákuumrásegítés vénás leszívási eljárásokhoz is (lásd
K fejezet).
D. BIZTONSÁGI TUDNIVALÓK
Azokat az információkat, melyek célja, hogy a felhasználó figyelmét felhívja
a potenciálisan veszélyes helyzetekre, és biztosítsa a berendezés helyes és
biztonságos használatát, a szövegben jelezzük, az alábbi módon:
A FIGYELMEZTETÉS kifejezés súlyos káros reakciókat és biztonsági
veszélyeket jelez a kezel orvos és/vagy a beteg számára, melyek a berendezés
helyes vagy helytelen használata esetén is el fordulhatnak, valamint jelzi
a felhasználás korlátait, és az ezekben az esetekben teend intézkedéseket.
Az ÓVATOSAN kifejezés utal minden olyan speciális el vigyázatosságra, amit
a kezel orvosnak figyelembe kell vennie a berendezés biztonságos és hatékony
használatához.
A CÍMKÉKEN HASZNÁLT JELÖLÉSEK MAGYARÁZATA
beépített
31 ml
1/4"
1/4"
10 ml
33 m
51 m
3/16"
Luer
Az alább következ
a céllal, hogy a kezel t tájékoztassa a felkészülésr l a berendezés használatához.
Emellett specifikus biztonsági információkat is megadunk a használati utasításban,
a szöveg olyan pontjaiban, amelyekben a helyes m ködtetéshez szükség van erre.
HU - MAGYAR
Csak egyszeri használatra (nem szabad újra használni)
Sarzskód (szám)
(referencia a termék nyomon követhet ségéhez)
Felhasználható: (A lejárat dátuma)
Gyártási év
Gyártó
Steril - etilén-oxiddal sterilizálva
Nem lázkelt hatású
Ftálsavat tartalmaz
Latexmentes
Figyelmeztetés: Nem szabad újra sterilezni.
Csak sértetlen, illetve törésmentes csomagolás esetén
marad steril a csomag tartalma
Katalógus (kód) szám
Figyelem, lásd a használati utasítást
Ezzel az oldalával felfelé
Törékeny; óvatosan kezelje
H t l óvni
Mennyiség
Óvja a nedvességt l
szöveg általános biztonsági információkat tartalmaz, azzal
91
Capítulos
Tabla de contenido
