Technická Charakteristika; Bezpe Nostní Informace - dideco KIDS D100 Instrucciones Para El Uso

CZ - EŠTINA
I. OBSAH
I. Obsah
A. Popis
B. Technická charakteristika
C. Ú el použití
D. Bezpe nostní informace
E. Nastavení
F. Plnicí a recirkula ní postup
G. Zahájení bypassu
H. Operace b hem bypassu
I. Ukon ení bypassu
J. Návrat krve po bypassu
K. Použití aktivní venózní drenáže s podtlakem
L. Vým na oxygenátoru
M. Zdravotnické prost edky pro použití spole n s oxygenátorem D100 KIDS
N. Vrácení použitých výrobk
O. Omezená záruka
A. POPIS
D100 KIDS je oxygenátor s membránou z mikroporézních dutých vláken, který se
skládá z modulu pro vým nu plyn propojeného s vým níkem tepla.
D100 KIDS je potažen povlakem z fosforylcholinu (Ph.I.S.I.O). Prost edky potažené
vrstvou Ph.I.S.I.O se používají tam, kde je požadováno vedení krve s povrchovým
povlakem. Povlak Ph.I.S.I.O zlepšuje krevní kompatibilitu prost edku tím, že snižuje
adhezi krevních desti ek k potaženým povrch m.
Prost edek je ur en k jednorázovému použití, je netoxický, apyrogenní a je dodáván
STERILNÍ jednotliv balený. Sterilizováno etylénoxidem. Hladina zbytkového
etylénoxidu v prost edku se pohybuje v mezích stanovených p edpisy platnými v zemi
použití. Prost edek je k dispozici v následujících verzích:
[A] D100 KIDS OPEN SYSTEM - OTEV ENÝ SYSTÉM D100 KIDS (oxygena ní
modul s p ipojeným vým níkem tepla, s pevným zásobníkem pro
kardiotomii/venózní krev, rozbo ova pro odb r vzork )
[B] D100 KIDS CLOSED SYSTEM - UZAV ENÝ SYSTÉM D100 KIDS
(oxygena ní modul s p ipojeným vým níkem tepla, m kkým zásobníkem
pro venózní krev, rozbo ova pro odb r vzork )
[C] D100 KIDS OXYGENATING MODULE - OXYGENA NÍ MODUL D100 KIDS
(oxygena ní modul s propojeným vým níkem tepla, rozbo ova pro
odb r vzork ).
B. TECHNICKÁ CHARAKTERISTIKA
•
Doporu ený maximální pr tok krve je
•
Druh membrány
•
Plocha povrchu membrány
•
Plocha povrchu vým níku tepla
•
Statický plnicí objem
(oxygena ní modul + vým ník tepla)
•
Spojení:
- Venózní vstup do oxygena ního modulu
- Arteriální výstup oxygena ního modulu
- Port pro p ívod plyn
- Port pro záchyt plyn
Verze [A]: OTEV ENÝ SYSTÉM
•
Kapacita zásobníku
•
Minimální provozní hladina
•
Velikost pór ve filtru pro kardiotomii
•
Velikost pór venózního filtru
•
P ipojení:
- Žilní návrat
- Výstup krve
- Porty s filtrem pro kardiotomii
- Vertikální plnicí port s filtrem pro kardiotomii
- Bypassový port pro kardiotomii
- Odvzduš ovací ventil
Verze [B]: UZAV ENÝ SYSTÉM
•
Objem m kkého venózního zásobníku
•
Spojení:
- Žilní návrat
- Vstup pro kardiotomii
- Výstup krve
C. POUŽITÍ
Oxygenátor s membránou z dutých vláken pro novorozence D100 KIDS je ur en pro
použití u novorozenc a kojenc , kte í podstupují operaci kardiopulmonárního
bypassu vyžadující mimot lní ob h s maximální rychlostí pr toku krve 0,7 litr za min.
CZ - ČEŠTINA - POKYNY K POUŽITÍ
700 ml/min.
Mikroporézní polypropylén
0,22 m
2
0,03 m
2
31 ml
3/16"-1/4"
3/16"
1/4"
1/4"
500 ml
10 ml
33 m
51 m
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
7 x Luer-lock
3/16"
Luer-lock
1/4"
min: 25 ml
max: 90 ml
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
CZ - ČEŠTINA
Zajiš uje oxygenaci a odstran ní oxidu uhli itého z venózní nebo odsáté krve.
P ipojený vým ník tepla zajiš uje udržování teploty krve a umož uje použití
hypotermie nebo pom cek pro udržování normotermie b hem operace. Venózní
zásobník je ur en ke shromaž ování krve odsávané z opera ní rány b hem
chirurgického výkonu a krve z žil pacienta (gravita n nebo aspirovanou pod tlakem)
b hem normální operace, aby tak byla trvale zajišt na ádná oxygena ní schopnost
tohoto p ístroje. Oxygenátor D100 KIDS se nesmí používat déle než 6 hodin. Delší
kontakt s krví se nedoporu uje. Krev, která má být ošet ena, by m la obsahovat
antikoagula ní látku. P ístroj používejte spole n
uvedenými v oddíle M (Zdravotnické prost edky ur ené k použití s oxygenátorem
D100 KIDS).
Verze [A], OTEV ENÝ SYSTÉM:
Zásobník D100 KIDS je také ur en k použití p i výkonech s podtlakovou venózní
drenáží (viz oddíl K).
D. BEZPE NOSTNÍ INFORMACE
Informace ur ené k upoutání pozornosti uživatele na potenciáln nebezpe né situace
a k zajišt ní správného a bezpe ného používání p ístroje jsou v textu ozna eny
následujícím zp sobem:
VAROVÁNÍ ozna uje závažné nežádoucí reakce a potenciální bezpe nostní
rizika pro zdravotníka a/nebo pacienta, ke kterým m že dojít p i správném nebo
nesprávném používání p ístroje, a dále omezení použití a opat ení, která je
nutno v takových p ípadech podniknout.
UPOZORN NÍ ozna uje jakoukoli zvláštní pé i na stran zdravotníka, nutnou
pro zajišt ní bezpe ného a ú inného použití tohoto p ístroje.
VYSV TLENÍ SYMBOL POUŽITÝCH NA ETIKETÁCH
Ur eno k jednorázovému použití (Opakovan nepoužívat)
Kód série ( íslo)
(reference pro vysledování výrobku)
Použít do (Datum exspirace)
Datum výroby
Vyrobeno
Sterilní - Sterilizováno etylénoxidem
Apyrogenní
Obsahuje ftalát
Neobsahuje latex
Varování: Opakovan nesterilizujte.
Obsah je sterilní, pouze pokud obal nebyl otev en, poškozen
i porušen
Katalogové íslo (kód)
Pozor, p e t te si návod k použití
Touto stranou nahoru
K ehké; manipulovat s opatrností
Udržovat mimo dosah tepla
Množství
Udržovat v suchu
Následují obecné bezpe nostní informace, které mají být obsluze vodítkem p i
p íprav tohoto p ístroje k použití.
V návodu k použití jsou také uvedeny konkrétní informace ohledn bezpe nosti v t ch
ástech textu, kde jsou tyto informace d ležité pro správný provoz p ístroje.
se zdravotnickými prost edky
73