Description Du Produit; Indications D'emploi - Terumo CAPIOX FX 25 Serie Instrucciones De Uso

Lire les instructions, les mise en garde et les précautions d'emploi avant utilisation.

DESCRIPTION DU PRODUIT

Le CAPIOX FX25 est un oxygénateur à fibres creuses microporeuses en polypropylène, conçu pour les échanges gazeux extra-corporels; le sang passant à l'extérieur des fibres et
le gaz à l'intérieur.
Le CAPIOX FX25 est disponible avec un module pour échanges gazeux avec un échangeur thermique et un filtre artériel intégrés. Le CAPIOX FX25 est disponible avec réservoir
rigide et filtre de cardiotomie intégrés (Référence : CX*FX25RW, CX*FX25RE) ou sans (Référence : CX*FX25W, CX*FX25E) pour ne faire qu'un seul appareil plus facile à utiliser.
(CX*FX25RW, CX*FX25W et CX*FX25RE, CX*FX25E se différencient par l'orientation de l'orifice du sang artériel de l'oxygénateur.)
Les surfaces du dispositif en contact avec le sang sont traitées avec du Xcoating.
Le Xcoating est un matériau biocompatible, qui appliqué sur les surfaces du dispositif en contact avec le sang réduit l'adhésion des plaquettes.

INDICATIONS D'EMPLOI

L'oxygénateur CAPIOX FX25 est destiné à être utilisé durant les interventions à "coeur ouvert" nécessitant une circulation sanguine extra-corporelle inférieure à 6 heures. Le CAPIOX
FX25 est un oxygénateur destiné à être utilisé dans des procédures où le dèbit maximum ne dépasse pas 7 L/min.
Le réservoir rigide est également conçu pour être utilisé avec la technique de drainage veineux assisté sous vide, dans les procédures de drainage thoracique post-opératoire et
d'autotransfusion pour réinjecter le sang au patient de manière aseptique dans les cas de remplacement volémique.
Le filtre artériel intégré est destiné à filtrer les particules non biologiques et les emboles. Il facilite également l'élimination des embolies gazeuses du sang circulant dans le circuit de
CEC.
POSITION DE L'ORIFICE DE SORTIE DU SANG
L'oxygénateur est disponible avec deux configurations de sortie du sang - Côté GAUCHE (W) ou côté DROIT (E).
Se reporter aux dessins ci-dessous pour déterminer quelle configuration s'adapte le mieux à votre circuit.
TYPE
Oxygénateur à fibres creuses avec réservoir veineux
rigide intégré
Oxygénateur sans réservoir veineux rigide
La position des orifices pour l'eau est orientée vers le sud
comme illustré.
Les orientations des orifices de sortie du sang sont
(W)est - Ouest, côté GAUCHE ou (E)ast - Est, côté
DROIT.
Note: cette illustration est une vue du dessus de
l'oxygénateur.
STRUCTURE
: CX*FX25RW
CX*FX25RW, CX*FX25W et CX*FX25RE, CX*FX25E se différencient par l'orientation de l'orifice du sang artériel de l'oxygénateur. Tous les schémas ci-après se rapportent
uniquement au FX25RW.
FRANÇAIS / FRENCH
GAUCHE
REF : CX*FX25R
REF : CX*FX25
Orifice d'entrée du sang
Orifice de
sortie du
sang
Orifices pour l'eau
: CX*FX25RE
W
W
Orifice d'entrée du sang
Sortie gaz
Orifices pour l'eau
: CX*FX25W
DROIT
E
REF : CX*FX25R
E
REF : CX*FX25
Sortie gaz
Orifice de sortie
du sang
: CX*FX25E
15