Terumo CAPIOX FX 25 Serie Instrucciones De Uso página 116

СТРУКТУРА
Клапан сброса
положительного
давления
Вспомогательный
порт
Система
забора проб
Два коннектора
Люер на
венозном входе
Датчик
термистора
Вентиляционный порт
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Описывает серьезные неблагоприятные последствия и возможные угрозы
безопасности, а также связанные с ними ограничения по применению
устройства и действия, которые необходимо предпринимать при их
наступлении.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• CAPIOX FX25 предназначен для использования при скорости кровотока в
диапазоне от 0,5 до 7,0 л/мин. Не используйте скорость кровотока, выходящую
за пределы данного диапазона.
• Не используйте растворители, такие как алкоголь, эфир, ацетон и т.д. Данные
растворители могут повредить устройство.
• Для защиты от попадания газовой эмболии в кровяную фазу следуйте
приведенным ниже инструкциям.
• НЕ ПЕРЕКРЫВАЙТЕ ПОРТ ВЫПУСКА ГАЗА. Избегайте нагнетания
избыточного давления в газовой фазе, чтобы предотвратить попадание
газовой эмболии в кровяную фазу.
• Для предотвращения попадания газовой эмболии в кровяную фазу давление
в кровяной фазе всегда должно быть выше давления в газовой фазе.
• Скорость газового потока не должна превышать 20 л/мин. Избыточная
скорость вызовет повышение давления в газовой фазе, давая возможность
газовой эмболии войти в кровяную фазу.
• При рециркуляции нельзя использовать пульсирующий поток и внезапно
останавливать насос крови, поскольку подобные действия могут привести к
попаданию газовой эмболии в кровяную фазу из газовой фазы под действием
силы инерции.
• Если модуль оксигенации CAPIOX FX25 используется отдельно от жесткого
резервуара, установите модуль таким образом, чтобы верхний конец волокон
находился ниже уровня крови в венозном резервуаре. Это препятствует
проникновению газовой эмболии в кровяную фазу из газовой фазы.
• Для предотвращения попадания газовой эмболии в кровяную фазу, следите
за тем, чтобы скорость артериального потока под действием насоса всегда
превышала скорость потока кардиоплегической линии. Скорость кровотока
кардиоплегической линии не должна превышать 1 л/мин.
• Чтобы растворенный в крови газ не привел к образованию пузырьков,
разность температур крови и воды в теплообменнике не должна превышать
15°C (27°F).
• Совокупная скорость потока в артериальной линии и любых отдельных
артериальных линиях не должна превышать скорости потока на порте входа
оксигенатора.
• Давление на входе крови модуля оксигенации не должно превышать 133 кПа
(1 000 мм рт. ст.). Давление выше 133 кПа (1 000 мм рт. ст.) может привести к
возникновению протечек и повреждению устройства.
• Гидравлическое давление на входе теплообменника не должно превышать 28
фунтов на кв. дюйм (2 кгс/см ) (196 кПа). Давление выше 28 фунтов на кв. дюйм
2
(2 кгс/см ) (196 кПа) может привести к возникновению протечек и повреждению
2
устройства.
116
Жесткий резервуар
Порты
отсоса
Вертикальный порт
к кардиотомному
фильтру
Порт
быстрого
заполнения
Линия сброса
Три фильтрованных коннектора
Люер к кардиотомному фильтру
Порт кровяной кардиоплегии
Входной порт венозной крови
Дренажная
трубка
венозного
входа
Венозный
фильтр
Направляющее
отверстие для
держателя
Выпускной порт
резервуара
Порт входа крови
Одноходовой клапан
Модуль газообмена
Порт выхода крови
• Для предотвращения свертывания крови в системе необходимо проведение
адекватной гепаринизации.
• При использовании центробежного насоса в артериальной линии перед
его остановкой перекройте зажимами артериальную линию, дистальную по
отношению к оксигенатору (сторона пациента). Ненадлежащее пережатие
может привести к обратному току крови или миграции газовой эмболии в
кровяную фазу.
• Будьте осторожны при удалении воздуха во время заполнения и перфузии.
Чрезмерное ударное воздействие на устройство, – особенно тяжелыми
предметами, – может стать причиной его повреждения.
• Не понижайте гепарин при циркуляции. В противном случае кровь может
свернуться.
При использовании оксигенатора CAPIOX FX25 с жестким резервуаром учитывайте
приведенные внизу дополнительные предупреждения.
• Кровоток в кардиотомном фильтре не должен превышать скорость 5 л/мин.
Чрезмерная скорость кровотока может увеличить давление в кардиотомном
фильтре, что вызовет обратный ток в подключенных к жесткому резервуару
линиях раствора или администрирования крови.
• Желтый колпачок вентиляционного порта не следует снимать, поскольку и с
закрытым колпачком происходит адекватная вентиляция данного порта. Не
закрывайте вентиляционный порт, т. к. это может привести к возникновению
положительного давления в жестком резервуаре, что вызовет обратный ток в
подключенных к нему линиях раствора или вливания крови.
• Перед остановкой насоса сбросьте давление внутри резервуара до
атмосферного. В противном случае может наблюдаться отток венозной крови
от пациента.
• К резервуару нельзя применять отрицательное давление ниже -20 кПа
(-150 мм рт. ст.), поскольку это может повредить его.
• Когда уровень крови в резервуаре ниже минимального рабочего уровня, кровь на
высокой скорости течет в кардиотомный фильтр, что может вызвать образование
газовой микроэмболии (ГМЭ), которая может мигрировать к пациенту.
• Минимальный рабочий объем в резервуаре составляет 200 мл. Установите
необходимый уровень запаса крови относительно скорости венозного тока для
предотвращения прохождения газовой эмболии к пациенту. (См Рис. 11, стр. 120
«ПРЕДЕЛ БЕЗОПАСНОСТИ»)
• Не используйте данное изделие более шести часов. При использовании более
шести часов может возникнуть утечка плазмы и образование тромбов, что может
нарушить производительность газообмена.
• Не меняйте положение клапана сброса положительного давления на жестком
резервуаре. Установка клапана сброса положительного давления в любом
другом месте на резервуаре может привести к риску попадания жидкости
в клапан, что может отрицательно сказаться на работе клапана и привести
к росту положительного давления в резервуаре. Если это произойдет при
проведении VAVD, это может стать причиной уменьшения венозного дренажа и
обратного тока воздуха в венозную магистраль.
Кардиотомный фильтр
Соединительное кольцо
Опора
Линия сброса
Теплообменник
Порт впуска воды
Артериальный
фильтр
Порт выпуска воды
Порт впуска газа
Датчик термистора
Оксигенатор со встроенным
артериальным фильтром