Terumo CAPIOX FX 25 Serie Instrucciones De Uso página 107

VAROTOIMENPITEET
Jotta laitteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, liitä mukaan tietoa käyttäjältä
edellytetyistä erityistoimista.
VAROTOIMENPITEET
• Lue kaikki tämän laitteen kanssa yhdessä käytettävien lääkkeiden ja lääkinnällisten
laitteiden käyttöohjeet ennen laitteen käyttöä.
• Tätä laitetta saavat käyttää vain asianmukaisesti koulutetut ja pätevät henkilöt.
• Tämä laite on steriili ja pyrogeenitön avaamattomassa ja ehjässä pakkauksessa.
Tarkasta laite ja pakkaus huolella. Älä käytä, jos pakkaus ja/tai laite on vahingoittunut,
tai jos suojakorkit eivät ole paikoillaan.
• Hävitä turvallisesti kertakäytön jälkeen välttääksesi infektiovaaran.
• Tämä tuote on steriloitu etyleenioksidikaasulla.
• Tämä väline on kertakäyttöinen. Ei uudelleenkäyttöä. Ei saa uudelleen steriloida. Ei
saa uudelleen käsitellä. Uudelleenkäsittely saattaa vaarantaa tuotteen steriilisyyden ja
sopeutuvuuden luontoon sekä aiheuttaa tuotteelle aineellista vahinkoa.
• Siltä varalta, että hapetin on vaihdettava, varmista, että saatavilla on varahapetin.
• Noudata aseptisia menetelmiä kaikissa toimenpiteissä.
• Suorita esitäyttö käyttäen kristalloidiliuosta, joka ei sisällä verta, plasmaa ja/tai verestä
peräisin olevia tuotteita.
• Tätä laitetta on käytettävä yhdessä soveltuvan TERUMOn toimittaman pitimen kanssa.
• Aseta CAPIOX FX25 -hapetinmoduuli alavirtaan veripumppuun nähden.
• Termistorin antureita voidaan käyttää yhdessä Measurement Specialties Inc:n
lämpötilanvalvontalaitteen kanssa käyttämällä mukana toimitettuja kaapeleita.
• Lämmönvaihtimeen johdetun veden lämpötila ei saa olla yli 42 °C (108 °F), sillä
muutoin seurauksena voi olla veren vaurioita.
• Veren kiertoon edellytetään vähintään 0,5 l/min:n happikaasun virtausnopeutta.
Jos happikaasun virtausnopeus on alle 0,5 l/min, seurauksena voi olla riittämätön
kaasunvaihto.
• Pysäytä kaasunvirtaus, kun kierto keskeytetään. Tarkista veren kaasupaine
uudelleenkierrätyksen aikana. Liiallinen kaasunvirtaus voi johtaa matalaan PaCO
arvoon, alkaloosiin tai veren vaurioihin.
• Kun potilasta lämmitetään, säädä O
verenvirtausnopeutta lisäämällä niitä sitä mukaa, kun potilaan metabolismi lisääntyy.
Jos kaasunsyöttöä ja verenvirtausnopeutta ei säädetä oikein, se voi johtaa potilaan
kaasumetabolian kannalta riittämättömään O
• Esiohitussuodattimen käyttöä suositellaan, jotta voidaan suodattaa piirissä ja
esitäyttöliuoksessa mahdollisesti esiintyvät hiukkaset.
• Näytteenottolinjan voi irrottaa. Jos linja on irrotettu eikä se ole käytössä, varmista,
että linjan päässä on suojuskorkki.
• Uudelleenkierrätyslinjan käyttöä suositellaan FX-hapettimen jälkeisessä valtimolinjassa
helpottamaan kaasuembolusten poistoa esitäytön aikana ja hätätilanteissa.
• On suositeltavaa käyttää ilmakuplien havaitsemislaitetta säiliön ulostulon ja FX-
hapettimen sisääntulon välillä. Jos kaasuemboluksia havaitaan, määritä niiden lähde
ja korjaa asia, jotta perfuusiopiiriin ei muodostu uusia kaasuemboluksia.
• Varmista, että hapetin ei koskaan ole alttiina alipaineelle. Hapettimen alipaine voi
aiheuttaa kaasuembolusten pääsyn kaasutilasta veripuolelle.
TOIMINTATAPA
Lue VAROITUKSET (sivu 106) ja TOIMINTATAPA (sivu 107) ennen käyttöä.
Seuraavassa osiossa kuvataan CAPIOX FX25 -hapettimen ja kovakuorisen
säiliön peruskäyttö.
a. ASENNUS
1. Poista CAPIOX FX25 pakkauksesta ja tarkasta se vaurioiden varalta.
HUOMAUTUS Älä käytä, jos pakkaus ja/tai laite on vaurioitunut (esim. haljennut)
tai jos jokin porttien suojuksista on irronnut.
2. Aseta CAPIOX FX25 pitimeensä.
a. Kovakuorisella säiliöllä varustettu CAPIOX FX25 -hapetin:
Aseta pidin oikeaan korkeuteen, jotta valtimolinja ja veren kardioplegialinja
eivät taitu.
Varmista, että liitinrengas on paikoillaan ja aseta hapetin pitimeensä
(koodinro: XX*CXH18R, 801804 tai 801139) niin, että vipu osoittaa ylöspäin,
ja paina sitten vipu alas. (Katso kuva 1.) Jos hapetinta ei ole asetettu
pitimeen oikein, säiliössä olevan nesteen määrää ei voida arvioida oikein.
Kun pyörität hapetinmoodulia, muista pitää kiinni tukivarresta. Jos
hapetinmoduulia pidetään pyöritettäessä kiinni sen runko-osasta, se voi
vaurioitua. (Katso kuva 2.)
-pitoisuutta, kaasunvirtausnopeutta ja
2
-syöttöön.
2
Käytä kovakuorisella säiliöllä varustettua CAPIOX FX25 -hapetinta ottaen seuraavat
lisävarotoimenpiteet huomioon.
• Käytä turvalaitteita, kuten nestetasoanturia ja ilmanhavaitsinta, hallitaksesi säiliön
verimäärää ja havaitaksesi kaasuembolukset valtimolinjoissa.
• Kun pyörität kovakuorisen säiliön päällä olevaa laskimoveren sisääntuloporttia,
varmista, että laskimolinja ja termistorin anturikaapeli eivät joudu kosketuksiin
minkään kovakuoriseen säiliöön liitetyn liuos- tai verilinjan kanssa ja pääse
taittumaan.
• Kun irrotat kovakuorisen säiliön hapetinmoduulista, pidä tiukasti kiinni hapettimesta
ja irrota liitinrengas.
• Jätä käyttämättömien porttien suojukset paikoilleen. Näin vältät kontaminoitumisen ja
estät veren vuotamisen.
• Varmista, että käyttämättömien luer-porttien suojukset on kiristetty tiukalle välttääksesi
vuodot.
• Kardiotomiasuodatin on kostutettava etukäteen esitäyttöliuoksella. Jos suodatinta ei
kostuteta, sen tehokkuus ja kyky toimia enimmäisvirtausnopeudella saattaa vaarantua.
• Indikaation mukaan täytä kardiotomiasuodattimeen johtavan pikaesitäyttöportin tai
jonkin luer-portin läpi verta, plasmaa ja/tai verestä peräisin olevia tuotteita sen jälkeen,
kun olet poistanut ilmakuplat hapettimesta.
• Älä ylitä säiliön 4 000 ml:n enimmäiskäyttötilavuutta. Laitetta on tarkoitus käyttää niin,
että verimäärä säiliössä on alle 4 000 ml.
• Vältä laittamasta hemostaattisia
Hemostaattiset aineet aiheuttavat tunnetusti trombeja, jotka voivat vaarantaa säiliön/
hapettimen toiminnan.
• Jos kardiotomiasäiliön suodattimen sisääntuloon menevä veri roiskuu yli eikä mene
sisään suodattimeen, se saattaa olla merkki suodattimen tukkeutumisesta. Keskeytä
kardiotomiasäiliön suodattimen käyttö ja vaihda säiliö.
• Tarkista kaikki letkuliitännät ja portit löysyyden tai vuotojen varalta.
-
2
• Lääketieteellisessä kirjallisuudessa on raportteja joidenkin lääkkeiden, kuten
nitroglyseriinin, fentanyylin jne. muuttuneista annosvaikutuksista, jotka ovat
mahdollisesti aiheutuneet eritasoisesta imeytymisestä synteettisiin materiaaleihin,
kuten kehonulkoisissa piireissä esiintyviin. Vältä injisoimasta lääkeaineita
kardiotomiasäiliön suodattimeen.
• Kun on kyse pienten lääkeannosten antamisesta, älä injisoi niitä
kardiotomiasuodattimeen johtavien luer-porttien kautta. Jos lääke injisoidaan
kardiotomiasäiliön sisään, se voi jäädä suodattimeen.
• Suojaa vedeltä, suoralta auringonvalolta, äärilämpötiloilta tai huomattavalta
kosteudelta säilytyksen aikana.
Rx ONLY HUOMAUTUS: Liittovaltion (Yhdysvallat) lainsäädäntö rajoittaa tämän
Kuva 1
Pidin
*
XX CXH18R
801804 (pitkävartinen versio)
801139 (lyhytvartinen versio)
vipu
Pitimen ohjainreikä
aineita kardiotomiasäiliöön/hapettimeen.
laitteenmyynnin lääkärille tai lääkärin määräyksestä.
Kuva 2
Liitinrengas
Tukivarsi
Hapetin
107