Τεχνικές Προδιαγραφές - Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso

12 Τεχνικές προδιαγραφές
Ταξινόμηση σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/ΕΚ:
Πρότυπα Ασφαλείας:
Ταξινόμηση σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-1: Κλάση ΙΙ, Τύπος Β,
Βάση φόρτισης:
Τροφοδοσία της μονάδας φόρτισης:
Τροφοδοσία της μονάδας χειρός:
Μονάδα χειρός:
Δίοδος φωτός:
Φωτοθυρίδα:
Ρυθμιζόμενες κύκλους έκθεσης:
– Κανονική έκθεση
GR
– Έκθεση „Σταδιακής εκκίνησης"
- 22 -
Χρόνος φόρτισης κενής μπαταρίας:
Περιβαλλοντικές συνθήκες της μονάδας:
Κατηγορία I (ένα)
Το προϊόν έχει ελεγχθεί και συμμορφώνεται με τα πρότυπα
IEC 60601-1 (δεύτερη έκδοση) και IEC 60601-1-1.
Το προϊόν έχει ελεγχθεί και διαπιστωθεί ότι συμμορφώνεται με το IEC
60601-1 (τρίτη έκδοση) +AMD1:2012 και με το IEC 60601-1-2:2014
(τέταρτη έκδοση – για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα – EMC).
Η χειρολαβή προορίζεται για χρήση σε περιβάλλον ασθενούς, ενώ η
βάση φόρτισης και ο μετασχηματιστής ρεύματος δεν προορίζονται για
τέτοια χρήση.
Σημείωση: Το περιβάλλον ασθενούς ορίζεται ως μια περιοχή
1,5 m από τον ασθενή σύμφωνα με το IEC 60601-1 (τρίτη έκδοση)
+AMD1:2012.
Μέρος Εφαρμογής: Φωτοθυρίδα με προστατευτικό κώνο.
IP 20 (Μονάδα φόρτισης). IP 20 (Translux Wave)
Βάση φόρτισης Translux Wave
Τροφοδοτικό ρεύματος (άμεση τοποθέτηση) κατασκευασμένο από:
Phihong Technology CO LTD – Μοντέλο: PSACO5R-050L6.
Εισαγωγή: 100 – 240 V
Έξοδος: 5 V – 1 A Max –
Συσκευή Κλάσης ΙΙ
Επαναφορτιζόμενη μπαταρία ιόντων λιθίου.
Κατασκευαστής : Panasonic. Μοντέλο : NCR-18500.
Ονομαστική τάση: 3,6 V. Ονομαστική ισχύς (Τυπική): 2000 mAh
Μοντέλο: Translux Wave.
Λειτουργία : Διακοπτόμενη λειτουργία: 120" ON – 40" OFF –
μέγιστο 2 φορές
Ενδεικτική λυχνία (LED) υψηλής φωτεινότητας.
Προϊόν LED Κινδύνου Ομάδας 2 (IEC 62471).
Eύρος μηκών κύματος: 440 – 480 nm.
Κυρίαρχο μήκος κύματος: Ελάχιστο 440 nm – Μέγιστο 465 nm
Ράβδος πολλών πυρήνων χωρίς μόλυβδο, διαμέτρου 8 mm.
Μπορεί να αποστειρωθεί σε συσκευή αποστείρωσης
ατμού με θάλαμο κενού:
4 λεπτά (ελάχιστο) σε θερμοκρασία τουλάχιστον 132°C + 3°C
(270°F + 5°F). Μέγ. 500 κύκλοι
10 δευτερόλεπτα χρόνου έκθεσης.
Ηχητικά σήματα:
1 μπιπ στην αρχή του χρόνου έκθεσης.
1 μπιπ στο τέλος του χρόνου έκθεσης
20 δευτερόλεπτα χρόνου έκθεσης. (Η „ Σταδιακή εκκίνηση " σημαίνει
την αύξηση της έντασης του φωτός από 50% έως 100% μέσα
σε 2 δευτερόλεπτα.)
Ηχητικά σήματα:
1 μπιπ στην αρχή του χρόνου έκθεσης.
1 μπιπ μετά από 1 δευτερόλεπτο, για ακουστική ένδειξη
ενεργοποίησης του πολυμερισμού „ Σταδιακή εκκίνηση ".
1 μπιπ μετά από 10 δευτερόλεπτα χρόνου έκθεσης.
1 μπιπ στο τέλος του χρόνου έκθεσης
Περίπου 3 ώρες
Λειτουργία
Θερμοκρασία 10°C – 35°C
(50°F – 95°F)
Σχετική υγρασία 45% – 85%
Ατμοσφαιρική πίεση 800 – 1060 hPa
– 300 mA – 50 / 60 Hz –.
.
Μεταφορά και αποθήκευση
–20°C – 40°C
(–4°F – 104°F)
45% – 85%
500 – 1060 hPa