Descripción Del Dispositivo; Requisitos De Seguridad; Instrucciones Generales De Seguridad Sobre El Manejo De La Unidad - Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso

3.1 Descripción del dispositivo
La Translux Wave usa una fuente de luz que consite en un LED de diodo monocromatico muy efi ciente con longidud
de onda comprendida entre 440 y 480 nm.
Toda la luz que emite Translux Wave se utiliza para activar el fotoiniciador de canforquinona. Esto genera resultados
de polimerización excelentes y reduce la emisión de calor.
Translux Wave se envía con una guía de luz giratoria 360° de 8 mm de diámetro.
Translux Wave consta de una unidad de carga y una pieza de mano, alimentada por una batería de iones de litio
recargable y extraíble.
La pieza de mano está equipada con un " Modo de espera " para minimizar el consumo energético de la unidad.
La pieza de mano pasa a " Modo de espera " si no se usa durante un período de aproximadamente 5 minutos.
Translux Wave puede funcionar con dos ciclos de exposición distintos:
• Exposición con salida constante: duración del ciclo, 10 segundos.
• Exposición con salida lentamente creciente : " Inicio suave " (duración del ciclo: 20 segundos).
El programa de " Inicio suave " implica un aumento de la intensidad luminosa de un 50% a un 100% en 2 segundos.
NOTA: respete los tiempos de exposición de los materiales especifi cados por el fabricante.
En el caso de aquellos materiales con tiempos de exposición específi cos (por ejemplo, 30 o 40 segundos
en las resinas compuestas oscuras), repita la exposición varias veces si es necesario.
3.2

Requisitos de seguridad

La efectividad de las indicaciones de seguridad relativas a la protección de personas, el manejo del aparato y el manejo
del material depende principalmente del proceder de la persona que utiliza el aparato.
ADVERTENCIA
Antes de la puesta en marcha, se debe leer con detenimiento este manual de instrucciones, observar las
indicaciones para evitar errores y sus consecuencias, en especial las perjudiciales para la salud.
Durante la instalación y el funcionamiento del aparato hay que observar, además de las indicaciones de este
manual de instrucciones, las normativas, prescripciones y directrices nacionales vigentes.
3.2.1

Instrucciones generales de seguridad sobre el manejo de la unidad

ADVERTENCIA: USO PREVISTO
Utilice la unidad únicamente para los fi nes previstos (véase el apartado 3 Uso previsto). Cualquier otro uso está
totalmente contraindicado. El incumplimiento de esta norma puede provocar graves lesiones en los pacientes
o los operarios de la unidad, así como daños o defectos en esta. ¡Kulzer no se hace responsable de los daños
emergentes derivados del incumplimiento de lo anteriormente contemplado!
ADVERTENCIA
El usuario se hace responsable de probar la unidad Translux Wave para su uso y adecuación para los fi nes
previstos.
No dirija nunca la luz hacia los ojos. La exposición directa o indirecta de los ojos a la luz se debe evitar siempre
usando gafas protectoras que fi ltren la luz azul. Durante la polimerización, coloque la punta de la guía de luz
directamente sobre el material que se debe polimerizar y evite la exposición externa de los tejidos blandos. Los
ojos, las encías, los tejidos blandos y otras partes del cuerpo no se deben exponer a la luz azul (si es necesario,
se deben cubrir con una protección). Utilice un dique de goma para proteger los tejidos blandos, es decir,
las encías, durante el tratamiento. La exposición debe limitarse a la zona de la cavidad bucal en la que se lleve
a cabo el tratamiento clínico.
ADVERTENCIA: CONTRAINDICACIONES
No utilice la unidad Translux Wave en pacientes con marcapasos u otros dispositivos electrónicos
implantables. Esto también es aplicable al operario.
Los niños, las personas con discapacidad visual o auditiva y aquellas propensas a sufrir ataques epilépticos
no deben usar la unidad ni esta se debe usar en ellos. Las personas anteriormente mencionadas pueden
no reconocer los riesgos que su uso y manejo conllevan. Debido a motivos de seguridad para el operario
y los pacientes con riesgo potencial de sufrir ataques epilépticos, se prohíbe el uso y manejo del dispositivo.
ADVERTENCIA
No está permitida la modifi cación de este equipo.
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