Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso página 154

Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità elettromagnetica
Porta di accoppiamento paziente
Il dispositivo Translux Wave è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico qui di seguito indicato.
Il cliente o l'utente del dispositivo Translux Wave deve assicurarsi che sia usato esclusivamente in tale ambiente.
Fenomeno
Scariche
elettrostatiche
c)
(ESD)
Disturbi condotti
indotti da campi RF
a) Si applicano le condizioni seguenti:
– Tutti i cavi ACCOPPIATI AL PAZIENTE devono essere testati, singolarmente o in gruppo
– I cavi ACCOPPIATI AL PAZIENTE devono essere testati utilizzando un morsetto di corrente, a meno che tale morsetto non sia adatto. Nei casi in cui un
morsetto di corrente non sia adatto, deve essere utilizzato un morsetto EM.
– Non utilizzare in nessun caso alcun dispositivo di disaccoppiamento intenzionale tra il punto di iniezione e il PUNTO DI ACCOPPIAMENTO AL PAZIENTE.
– Le prove possono essere eseguite ad altre frequenze di modulazione identifi cate dal PROCESSO DI GESTIONE DEL RISCHIO.
– I tubi intenzionalmente riempiti di liquidi conduttori e destinati ad essere collegati a un PAZIENTE sono considerati come cavi ACCOPPIATI AL PAZIENTE.
– Se la frequenza salta una banda ISM o di radioamatori, ove applicabile, deve essere utilizzata un'ulteriore frequenza di prova nella banda ISM o di radio
amatoriali. Ciò vale per ogni banda ISM e di radioamatori all'interno dell'intervallo di frequenze specifi cato.
IT
– Le bande ISM (industriali, scientifi che e mediche) comprese tra 0,15 MHz e 80 MHz sono da 6,765 MHz a 6,795 MHz; da 13,553 MHz a 13,567 MHz; da
26,957 MHz a 27,283 MHz; e da 40,66 MHz a 40,70 MHz. Le bande di radioamatori tra 0,15 MHz e 80 MHz sono comprese tra 1,8 MHz e 2,0 MHz, 3,5
MHz e 4,0 MHz, 5,3 MHz e 5,4 MHz, 7 MHz e 7,3 MHz, 10,1 MHz e 10,15 MHz, 14 MHz e 14,2 MHz, 18,07 MHz e 18,17 MHz, 21,0 MHz e 21,4 MHz, 24,89
- 26 - MHz e 24,99 MHz, 28,0 MHz e 29,7 MHz e 50,0 MHz e 54,0 MHz.
b) r.m.s., prima di applicare la modulazione
c) Le scariche devono essere applicate senza alcuna connessione a una mano artifi ciale e alla simulazione PAZIENTE. La simulazione PAZIENTE può essere
collegata dopo la prova se necessario per verifi care la SICUREZZA DI BASE e LE PRESTAZIONI ESSENZIALI.
Metodo di prova o Livelli prova di immunità
norma EMC di base
IEC 61000-4-2 ±8 kV a contatto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV in aria
IEC 61000-4-6 3 V
a)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V
tra 0,15 MHz e 80 MHz
80 % AM a 1 KHz
b)
b)
in bande ISM comprese
Ambiente elettromagnetico – Guida
I pavimenti devono essere in legno, calce-
struzzo o in ceramica. Se i pavimenti sono
ricoperti di materiale sintetico, l'umidità
relativa dovrebbe essere almeno del 30 %.
Gli apparecchi di comunicazione a RF
portatili e mobili non dovrebbero essere
usati vicino a nessuna parte del prodotto,
compresi i cavi, eccetto quando rispettano
le distanze di separazione raccomandate
calcolate dall'equazione applicabile alla
frequenza del trasmettitore.