Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso página 212

Handleiding Geleiding en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit
Behuizingspoort
Het Translux Wave-apparaat is bedoeld voor gebruik in de hierna vermelde elektromagnetische omgeving.
De klant of gebruiker van het Translux Wave-apparaat dient ervoor te zorgen dat het apparaat alleen in een dergelij ke
omgeving wordt gebruikt.
Fenomeen
Elektrostatische
ontlading (ESD)
Uitgestraalde
elektromagnetische
radiofrequentievelden
a)
Magneetvelden bij
netfrequentie d) e)
a) De interface tussen de PATIËNT-simulatie van fysiologische signalen, indien gebruikt, en de Translux Wave moet zich binnen 0,1 m van het verticale vlak van
het uniforme veldgebied in één oriëntatie van de Translux Wave bevinden.
b) Translux Wave-apparaten die intentioneel elektromagnetische RF-energie ontvangen voor hun werking, dienen te worden getest op de frequentie van de ont-
vangst. Er kunnen tests worden uitgevoerd op andere modulatiefrequenties zoals aangeduid in het RISICOBEHEERPROCES. Bij deze test worden de BASISVEI-
LIGHEID en ESSENTIËLE PRESTATIES van een bedoelde ontvanger beoordeeld wanneer een omgevingssignaal binnen de doorlaatband ligt. Hierbij moet wor-
den opgemerkt dat tij dens de test mogelij k geen normale ontvangst wordt bereikt bij de ontvanger.
c) Er kunnen tests worden uitgevoerd op andere modulatiefrequenties zoals aangeduid in het RISICOBEHEERPROCES.
d) Geldt alleen voor Translux Wave met magnetisch gevoelige onderdelen of circuits.
e) Tij dens de test kan de Translux Wave worden gevoed met elke willekeurige NOMINALE ingangsspanning, maar met dezelfde frequentie als het testsignaal.
f) Voordat modulatie wordt toegepast.
g) Bij dit testniveau wordt uitgegaan van een minimale afstand van ten minste 15 cm tussen de Translux Wave en bronnen van magnetische velden met de net-
NL
frequentie. Als de RISICOANALYSE aangeeft dat de Translux Wave dichter bij magnetische velden met de netfrequentie zal worden gebruikt dan 15 cm, dient
het IMMUNITEITSTESTNIVEAU naar behoefte te worden aangepast aan de verwachte minimale afstand.
- 24 -
EMC-basisnorm Immuniteitstest-
of testmethode niveaus
IEC 61000-4-2 ±8 kV bij contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV in de lucht
IEC 61000-4-3 3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80% AM bij 1 kHz
IEC 61000-4-8 30 A/m
50 Hz of 60 Hz
Elektromagnetische omgeving – Richtlij nen
De vloeren moeten uit hout, beton of keramiek
bestaan. Zij n de vloeren met synthetisch materiaal
bedekt, dan moet de relatieve vochtigheid minstens
30% bedragen.
f)
Draagbare of mobiele communicatieapparaten met
b)
radiofrequentie mogen niet worden gebruikt in de
c)
directe nabij heid van het product inclusief de kabels
ervan, tenzij de aanbevolen scheidingsafstanden in
acht genomen worden, die met de vergelij king bere-
kend worden die voor de frequentie van de zender
toepasselij k is.
g)
Magnetische velden met netfrequentie dienen
niveaus van een typische zakelij ke of ziekenhuisom-
geving te hebben.