Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso página 334

Ohje ja valmistajan ilmoitus – Sähkömagneettinen immuniteetti
Potilaan liitäntäportti
Translux Wave -laite on suunniteltu toimimaan alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä.
Translux Wave -asiakkaan tai -käyttäjän on aina varmistettava, että laitetta käytetään vain tällaisessa ympäristössä.
Ilmiö
Elektrostaattinen
purkaus (ESD) c)
Radiotaajuuskenttien
aiheuttamat häiriöt
johtamisessa a)
a) Seuraavat ehdot pätevät:
– Kaikki potilaaseen liitettävät kaapelit on testattava joko yksittäin tai sarjana
– Kaikki potilaaseen liitettävät kaapelit on testattava jännitetesterillä, paitsi jos sopivaa testeriä ei ole. Tapauksissa, joissa sopivaa jännitetesteriä ei ole,
käytetään EM-testeriä.
– Injektiopisteen ja POTILASKAAPELIN LIITÄNTÄPISTEEN välillä ei saa käyttää tahallisia irtikytkentälaitteita missään tapauksessa.
– Testaus voidaan tehdä muilla modulaatiotaajuuksilla, kuten RISKINHALLINTAPROSESSI-kohdassa määritellään.
– Tahallaan johtavalla nesteellä täytetyt letkut, jotka on tarkoitus liittää POTILAASEEN, katsotaan POTILAASEEN LIITETTÄVIKSI kaapeleiksi.
– Jos taajuus hyppää ISM- tai amatööriradiotaajuuden yli, käytetään tällä taajuudella lisätestitaajuutta. Tämä koskee kaikkia ISM- ja amatööriradiotaajuuksia
määritellyllä taajuusalueella.
– ISM-taajuudet (industrial scientifi c and medical) 0,15 MHz ja 80 MHz välillä ovat 6,765 MHz–6,795 MHz; 13,553 MHz–13,567 MHz; 26,957 MHz–27,283
MHz; ja 40,66 MHz–40,70 MHz. Amatööriradiotaajuudet 0,15 MHZ ja 80 MHz välillä ovat 1,8 MHz–2,0 MHz, 3,5 MHz–4,0 MHz, 5,3 MHz–5,4 MHz, 7 MHz–
7,3 MHz, 10,1 MHz–10,15 MHz, 14 MHz–14,2 MHz, 18,07 MHz–18,17 MHz, 21,0 MHz–21,4 MHz, 24,89 MHz–24,99 MHz, 28,0 MHz–29,7 MHz ja 50,0
MHz–54,0 MHz.
b) Keskiarvo ennen modulaation kytkemistä.
c) Purkaukset tehdään ilman kytkentää tekokäteen ja ilman kytkentää POTILASsimulaatioon. POTILASsimulaatio voidaan kytkeä testin jälkeen tarvittaessa
PERUSTURVALLISUUDEN ja OLEELLISEN SUORITUSKYVYN varmistamiseksi.
FI
- 26 -
Perus-EMC- Immuniteettitestauksen tasot
standardi tai
testimenetelmä
IEC 61000-4-2 ±8 kV kontakti
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV ilma
IEC 61000-4-6 3 V b)
0,15 MHz – 80 MHz
6 V b)
MHz ja 80 MHz välillä
80 % AM 1 KHz taajuudella
Sähkömagneettinen ympäristö – Ohje
Lattioiden on oltava puuta, betonia tai kera-
miikkaa. Jos lattia on päällystetty synteetti-
sellä materiaalilla, suhteellisen kosteuden
on oltava vähintään 30 %.
Kannettavaa tai liikkuvaa radiotaajuusvies-
tintävälinettä ei saa käyttää tuotteen tai sen
ISM-taajuusalueilla 0,15 kaapelien lähistöllä, paitsi jos niissä nouda-
tetaan etäisyyssuosituksia, jotka on las-
kettu lähettimen taajuuteen sovellettavalla
laskukaavalla.