Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso página 302

Retningslinjer og produsenterklæring — elektromagnetisk immunitet
Kabinettport
Translux Wave-enheten er konstruert for å fungere i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor.
Kunden eller brukeren av Translux Wave-enheten skal alltid sørge for at den bare brukes i et slikt miljø.
Fenomen
Elektrostatisk
utladning (ESD)
Utstrålt RF EM-felt
Nominelle magnetfelt
for strømfrekvens d) e)
a) Grensesnittet mellom PASIENTENS fysiologiske signalsimulering, hvis brukt, og Translux Wave skal ligge innenfor 0,1 m av det vertikale planet av det ensar-
tede feltområdet i en retning av Translux Wave.
b) Translux Wave som med hensikt mottar RF elektromagnetisk energi for driftsformål, skal testes på frekvensen ved mottak. Testing kan utføres ved andre
modulasjonsfrekvenser identifi sert ved RISIKOSTYRINGSPROSESSEN. Denne testen vurderer GRUNNSIKKERHET og VIKTIG YTELSE av mottaker som brukes
med hensikt, når omgivelsessignalet er i passbåndet. Det er forstått at mottakeren kanskje ikke oppnår normalt mottak under testen.
c) Testing kan utføres ved andre modulasjonsfrekvenser identifi sert ved RISIKOSTYRINGSPROSESSEN.
d) Gjelder kun Translux Wave med magnetisk følsomme komponenter eller kretser.
e) Under testen kan Translux Wave drives med en hvilken som helst NOMINELL inngangsspenning, men med samme frekvens som testsignalet.
f) Før modulering anvendes.
g) Dette testnivået utgjør en minimumsavstand mellom Translux Wave og kilder til magnetfrekvensfrekvens på minst 15 cm. Hvis RISIKOANALYSEN viser at
Translux Wave vil brukes nær 15 cm til kilder til magnetfrekvensfrekvens, skal IMMUNITETSNIVÅ justeres etter behov for den minimale forventede avstanden.
NO
- 24 -
Grunnleggende
EMC-standard
eller -testmetode
IEC 61000-4-2
a) IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
Immunitets- Elektromagnetisk miljø – Veiledning
testnivåer
± 8 kV kontakt Gulv må være av tre, betong eller keramikk. Hvis gul-
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, vet er dekket med syntetisk materiale, skal den rela-
±15 kV luft tive fuktigheten være på minst 30 %
3 V/m f) Bærbar eller mobil RF-kommunikasjonsenhet må
80 MHz – 2,7 GHz b) ikke brukes i nærheten av produktet, inkludert
80% AM ved 1 kHz c) kablene, unntatt når avstandene for adskillelse som
anbefalt respekteres beregnes ut fra ligningen som
gjelder for senderens frekvens.
30 A/m g) Nettfrekvensens magnetiske felt skal være ved
50 Hz eller 60 Hz nivåer som er karakteristisk for en typisk lokasjon i
typiske forretnings- og sykehusomgivelser.