Especifi Cações Técnicas - Kulzer Translux Wave Instrucciones De Uso

12 Especifi cações técnicas
Classifi cação de acordo com a diretiva 93/42/EC: Classe I (um)
Normas de segurança:
Classifi cação de acordo com a IEC 60601-1:
Carregador:
Alimentação para o carregador:
Alimentação para o aparelho:
PT
Aparelho:
- 22 -
Fonte de luz:
Guia luminoso:
Ciclos de exposição confi guráveis:
– Exposição Normal
– Exposição modo "Soft-Start"
Tempo de carregamento de uma bateria vazia:
Condições ambientais do aparelho:
O produto foi testado e está em conformidade com a norma
IEC 60601-1 (segunda edição) e com IEC 60601-1-1.
O produto foi testado e considerado em conformidade com as normas
IEC 60601-1 (terceira edição) +AMD1:2012 e IEC 60601-1-2:2014
(quarta edição – para compatibilidade eletromagnética – EMC).
A peça de mão é para uso em paciente enquanto que a unidade
de carga e o adaptador de alimentação não devem ser utilizados
no ambiente do paciente.
Observação: O ambiente do paciente é defi nido como uma área de
1,5 m de distância do paciente de acordo com a norma IEC 60601-1
(terceira edição) +AMD1:2012.
Classe II, Tipo B, Parte Aplicada: guia de luz com cone de proteção.
IP 20 (Carregador).
IP 20 (Translux Wave)
Carregador do Translux Wave
Cabo de energia (Direct Plug-In) fabricados por:
Phihong Technology CO LTD – Modelo: PSACO5R-050L6.
Entrada: 100 – 240 V
Saída: 5 V – 1 A Max –
O equipamento de classe II
Bateria de íons de lítio recarregável.
Fabricante: Panasonic. Modelo: NCR-18500.
Tensão nominal: 3,6 V.
A capacidade nominal (Típico): 2000 mAh
Modelo: Translux Wave.
Operação: Serviço intermitente: 120 s ON – 40 s OFF –
max 2 vezes seguidas
Lâmpada LED de alta luminosidade.
Grupo de risco 2 de produtos de LED (IEC 62471).
Intervalo de comprimento de onda: 440 – 480 nm.
Comprimento de onda dominante:
Haste de múltiplos núcleos sem chumbo, 8 mm de diâmetro.
Esterilizável em autoclave a vapor de pré-vácuo:
4 minutos (no mínimo) a temperatura mínima de 132°C + 3°C
(270°F + 5°F). Máx. 500 ciclos
10 segundos de tempo de exposição.
Sinais sonoros:
1 bipe no início da exposição.
1 bipe no fi m da exposição
20 segundos de tempo de exposição. (O " Soft-Start " signifi ca um
aumento na intensidade da luz de 50 % a 100 % em 2 segundos.)
Sinais sonoros:
1 bipe no início da exposição.
1 bipe depois de 1 segundo para a indicação de ativação
do modo „ Soft-Start ".
1 bipe após 10 segundos de exposição.
1 bipe no fi m da exposição
Cerca de 3 horas
Temperatura
Umidade relativa
Pressão atmosférica
– 300 mA – 50 / 60 Hz –.
.
Mín. 440 nm – Max. 465 nm
Operação Transporte
e armazenamento
10°C – 35°C –20°C – 40°C
(50°F – 95°F) (–4°F – 104°F)
45 % – 85 % 45 % – 85 %
800 – 1060 hPa 500 – 1060 hPa