Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
pt
devido ao uso do dispositivo em condições de uso
normal ou de abuso, juntamente com as limitações
de uso e as medidas a adotar em caso de ocorrência
destes eventos.
PRECAUÇÕES
Indica qualquer possível precaução que o utilizador
deve adotar para o uso seguro e eficaz do dispositivo.
Em seguida é fornecidas uma série de informações
gerais sobre a segurança com a função de avisar
o operador que deverá utilizar o dispositivo. Além
disso, informações específicas sobre a segurança
são colocadas nas passagens das instruções de uso
onde poderão condicionar a operação a realizar.
ATENÇÃO
•
Ler atentamente as instruções antes do
uso.
• Conservar em um local seco entre 0°C (32°F) e
40°C (104°F).
• FRÁGIL, manipular com cuidado.
• Dispositivo descartável. Não reutilizar. Não
limpar ou voltar a esterilizar para um uso
seguinte.
• A reutilização imprópria pode causar reações
de transfusão, infeções cruzadas e alterar o
desempenho do dispositivo.
• O dispositivo deve ser usado apenas por pessoal
sanitário qualificado e adequadamente treinado,
sob vigilância médica.
• O dispositivo deve ser utilizado respeitando
as presentes instruções. EUROSETS não se
considera responsável por danos causados por
imperícia ou uso incorreto.
• Controlar
atentamente
dispositivo durante o enchimento e a circulação
extracorporal. Qualquer fuga poderá dr origem
a perda de esterilidade, perda hemática,
embolia gasosa. Se for notada uma fuga durante
o enchimento ou a circulação extracorporal,
substituir o dispositivo defeituoso seguindo as
práticas de boa perfusão.
• As linhas de conexão devem ser corretamente
conectadas para evitar qualquer potencial
estrangulamento ou oclusão do tubo que
possam causar uma redução do fluxo do sangue
e/ou do gás.
• Para a aplicação segura do vácuo no dispositivo,
ler atentamente a secção L destas instruções de
uso.
• A especial válvula redutora de pressão, situada
na tampa do reservatório de cardiotomia/
reserva venosa, permite descarregar pressões
a
vedação
do
positivas superiores a 5,3 mmHg (0,7 kPa) e
pressões negativas inferiores a -75,2 mmHg
(-10 kPa).
• Depois do uso, eliminar o dispositivo de acordo
com as prescrições aplicáveis para os resíduos
biologicamente perigosos em vigor no País de
utilização.
• Para mais informações e/ou em caso de
reclamação, entre em contacto com EUROSETS
ou seu representante autorizado.
PRECAUÇÕES
• Seguir um protocolo de anticoagulação e
monitorar a anticoagulação antes, durante e
depois do bypass.
O benefício derivante do uso de um suporte
extracorporal deve, de qualquer modo, ser
avaliado relativamente ao risco de anticoagulação
sistémica e deve ser suportado por prescrição
médica. Manter uma adequada anticoagulação
antes e durante o procedimento.
• As leis (americanas) limita a venda deste
dispositivo à prescrição médica.
G. MONTAGEM
1) POSICIONAMENTO DO SUPORTE
Posicionar o suporte para HORIZON CVR na
haste de suporte da bomba e fixá-lo através do
manípulo localizado na extremidade do braço de
suporte.
Certificar-se que o suporte esteja na posição
correta (consultar as instruções para o uso
relativas ao suporte dos oxigenadores Adultos/
Pediátricos para as duas diferentes posições de
altura).
2) FIXAÇÃO DE HORIZON CVR NO SUPORTE
ATENÇÃO
• Verificar o prazo de validade indicado na
etiqueta. Não utilizar o dispositivo após esta
data.
• O dispositivo é esterilizado em óxido de
etileno e não é pirogénico. A esterilidade
e a integridade são garantidas apenas com
embalagem íntegra.
• Antes do uso recomenda-se inspecionar
atentamente o dispositivo. Não utilizá-
lo se a embalagem estiver húmida,
aberta ou danificada ou se o dispositivo
estiver visivelmente danificado ou mesmo
se as tampas de proteção não estiverem
corretamente alojadas.
• O dispositivo deve ser utilizado imediatamente
após a abertura da embalagem estéril.
95
