Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
cs
Adaptéry
Adaptér vstupu žilní krve
Adaptér kardioplegie
Ostatní adaptéry
Materiály
Komponenty pláště (rezervoár a kryt)
Filtr (žilní a kardiotomický)
Prostředek proti pěnění (žilní a kardiotomický)
Těsnění
Uzávěry a adaptéry
Biokompatibilní povlak
Technické údaje
jsou k dispozici na vyžádání
1
Údaje zahrnují použitelné tolerance.
1
C. ÚČEL POUŽITÍ A POKYNY PRO POUŽITÍ
Kardiotomický/žilní rezervoár s pevným tělem
HORIZON CVR je určen k použití pro mimotělní
perfuzi pro shromažďování, konzervace a filtrace
žilní krve kardiotomu, odsávaného při běžných
chirurgických
zákrocích
bypassu v trvání až 6 hodin. Kardiotomický/žilní
rezervoár s tuhým tělem je určen k použití i při
procedurách asistované podtlakové žilní drenáže
(VAVD). Kardiotomický/žilní rezervoár s tuhým tělem
HORIZON CVR je určen pro použití u dospělých
pacientů, u kterých je prováděn mimotělní oběh v
rámci kardiopulmonálních bypassů.
HORIZON CVR by neměl být používán déle než 6
hodin. Dlouhodobý kontakt s krví se nedoporučuje.
HORIZON CVR musí být používán v kombinaci se
zdravotnickými prostředky uvedenými v části N
(Lékařské přístroje, které mají být používány s
HORIZON CVR).
D. KONTRAINDIKACE
Zařízení nepoužívejte k jiným než uvedeným účelům.
Nepoužívejte zařízení, pokud se při mimotělním
plnění nebo cirkulaci pozoruje únik vzduchu, který
může pacientovi způsobit plynnou embolii a/nebo
ztrátu tekutiny/krve.
E. RIZIKA A VEDLEJŠÍ ÚČINKY
Možná rizika a vedlejší účinky zařízení HORIZON
CVR zahrnují:
4
1 x 1/2" (12,7 mm)/3/8" (9,53 mm)
1 x samčí POS lock (ISO 8837) s konektorem 1/4" (6,35 mm)
1 x 3/8" (9,53 mm)/1/4" (6,35 mm)
1 x 1/4"(6,35 mm)/samičí typu Luer Lock
1 x 3/8" (9,53 mm)/samičí typu Luer Lock
Polykarbonát (PC)
Polyester (PET), polypropylen (PP)
Polyuretan (PU) ošetřený silikonem
Termoplastický elastomer - styren - butylen - ethylen -
styren (SEBS)
Polykarbonát (PC), Polypropylen (PP), Termoplastický
elastomer - styren - butylen - ethylen - styren (SEBS)
Fosforylcholin (PC)
Poškození krevních buněk
Kapacita retence vzduchu
Protipěnivé vlastnosti
Objem prasknutí
kardiopulmonálního
• Hemolýzy,
• nežádoucí reakce krve nebo tkání,
• koagulace/aktivace komplementu, dysfunkce
trombocytů,
• trombózy,
• plynná embolie,
• tromboembolie,
• ztráta krve,
• hemodiluce,
• infekce.
F. BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE
Informace, jejichž cílem je upozornit uživatele na
potřebu zabránit nebezpečným situacím a zaručit
správné a bezpečné používání zařízení, jsou uvedeny
v textu podle následujícího schématu:
POZOR
Označuje závažné důsledky a potenciální nebezpečí
pro bezpečnost uživatele a pacienta vyplývající z
používání zařízení za běžných podmínek použití nebo
zneužití, spolu s omezeními použití a opatřeními,
která je třeba přijmout v případě, že k takovým
událostem dojde.
OPATŘENÍ
Označuje všechna možná opatření, která musí
uživatel přijmout pro bezpečné a účinné používání
zařízení.
Následuje přehled obecných bezpečnostních
