Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ru
ВНИМАНИЕ
Указывает
на
серьезные
потенциальные
риски
пользователя и/или пациента, которые может
вызвать прибор как при нормальных условиях
эксплуатации, так и при его нецелевом
использовании, а также на ограничения в
использовании и на меры, которые необходимо
принимать в случае возникновения данных
ситуаций.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Указывает на меры предосторожности, которые
пользователь должен применять для безопасной
и эффективной эксплуатации прибора.
Далее приводится общая информация по
безопасности для предупреждения оператора,
использующего прибор. Специальная информация
по технике безопасности также приводится в
некоторых частях инструкции, которые могут
повлиять на выполнение операции.
ВНИМАНИЕ
•
Внимательно прочесть инструкции перед
эксплуатацией.
• Хранить в сухом месте при температуре от 0°C
(32°F) до 40°C (104°F).
• Хрупкий груз, обращаться осторожно.
• Разовое
устройство.
повторно. Не чистить и не стерилизовать для
повторного использования.
• Повторное
использование
причиной
трансфузионной
перекрёстной
инфекции
эксплуатационных качеств устройства.
• Устройство должно использоваться только
прошедшим соответствующую подготовку
квалифицированным
наблюдением врача.
• Устройство должно быть использовано в
соответствии с настоящей инструкцией.
Компания EUROSETS не несёт ответственности
за
ущерб,
вызванный
использованием или неопытностью.
• Внимательно
проверять
устройства
во
экстракорпорального
Любая утечка может привести к нарушению
стерильности,
эмболии. В случае обнаружения утечек во
время заполнения или экстракорпорального
кровообращения
устройство
при
правильного проведения перфузии.
• Подсоединение линий должно быть выполнено
последствия
для
безопасности
Не
использовать
может
реакции,
и
ухудшения
персоналом,
неправильным
герметичность
время
заполнения
кровообращения.
утечки
крови,
заменить
дефектное
соблюдении
правильно, чтобы исключить точки сужения
и
или закупорки трубок, которые могут привести
к уменьшению потока крови и/или газа.
• Для
внимательно прочесть раздел L настоящей
инструкции по эксплуатации.
• Специальный клапан ограничения давления,
расположенный
кардиотомного резервуара обеспечивает
стравливание положительного давления в
случае превышения 5.3 мм рт.ст. (0.7 КПa) и
отрицательного давления в случае падения
его ниже -75.2 мм. рт.ст. (-10 КПа).
• После использования устройства удалить его
в соответствии с действующими местными
нормами по удалению биологически опасных
отходов.
• Для получения дополнительной информации
и/или в случае рекламации обратиться
в компанию EUROSETS или к местному
уполномоченному представителю.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Вести протокол антикоагуляции и осуществлять
мониторинг процесса коагуляции до, в ходе и
после шунтирования. В любом случае, оценка
целесообразности использования системы
экстракорпорального кровообращения должна
быть проведена с учетом риска системной
антикоагуляции и должна быть подтверждена
предписанием
поддерживать адекватную антикоагуляцию до
стать
и во время процедуры.
• Федеральный
продажу данного устройства по предписанию
врача.
G. МОНТАЖ
под
1) РАЗМЕЩЕНИЕ ДЕРЖАТЕЛЯ
Разместить держатель для HORIZON CVR
на штангу штатива насоса и закрепить его
с помощью ручки, расположенной на конце
несущего рычага. Проверить, что держатель
находится в правильном положении (смотреть
инструкцию по использованию держателей
оксигенаторов для взрослых и детей с двумя
и
положениями по высоте).
2) ФИКСАЦИЯ HORIZON CVR В ДЕРЖАТЕЛЕ
ВНИМАНИЕ
газовой
• Проверить срок годности, указанный на
этикетке. Не использовать устройство после
истечения срока годности.
• Устройство стерилизовано оксидом этилена
правил
и не является пирогенным. Стерильность
и целостность устройства гарантируются
только при неповрежденной упаковке.
правильного
создания
на
крышке
врача.
закон
США
вакуума
венозно-
существлять
и
ограничивает
113
