Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
es
Salida de sangre venosa
Adaptadores
Adaptador para la entrada de sangre venosa
Adaptador para cardioplejía
Otros adaptadores
Materiales
Componentes del envoltorio (depósito y tapa)
Filtro (venoso y depósitos de cardiotomía)
Antiespumante (venoso y depósitos de cardiotomía) Poliuretano (PU) tratado con silicona
Juntas
Tapones y adaptadores
Revestimiento biocompatible
Datos técnicos
I dati includono le tolleranze applicabili.
1
C. DESTINO DE USO E INDICACIONES DE USO
El depósito de cardiotomía/depósito venoso con
cuerpo rígido HORIZON CVR está previsto para
utilizarse en un circuito de perfusión extracorpóreo
para recoger, conservar y filtrar la sangre venosa
y la sangre del depósito de cardiotomía aspirada
durante procedimientos de cirugía rutinarios
de bypass cardiopulmonar de hasta 6 horas de
duración. El depósito de cardiotomía/depósito
venoso de cuerpo rígido ha sido previsto para ser
utilizado durante procedimientos que prevén el
drenaje venoso asistido por vacío (VAVD).
El depósito de cardiotomía/depósito venoso con
cuerpo rígido HORIZON CVR adecuado para un
uso en pacientes adultos sometidos a circulación
extracorpórea durante procedimientos de bypass
cardiopulmonar. HORIZON CVR no debe utilizarse
durante más de 6 horas. Se desaconseja el contacto
con sangre durante un tiempo superior.
HORIZON CVR debe utilizarse combinado con los
aparatos médicos enumerados en la sección N
(Aparatos médicos utilizables con HORIZON CVR).
D. CONTRAINDICACIONES
No utilice el aparato para fines diferentes del
indicado.
No utilice el aparato si se observan pérdidas de aire
durante el llenado o la circulación extracorpórea,
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Acceso adicional extracción/inyección (grifo blanco)
3/8" (9,53 mm)
1 x 1/2" (12,7mm) / 3/8" (9,53 mm)
1 x POS lock macho (ISO 8837) con conector 1/4" (6,35 mm)
1 x 3/8" (9,53 mm) / 1/4" (6,35 mm)
1 x 1/4" (6,35 mm) / luer lock hembra
1 x 3/8" (9,53 mm) / luer lock hembra
Policarbonato (PC)
Poliéster (PET), Polipropileno (PP)
Elastómero Termoplástico - Estireno - Etileno - Butileno -
Estireno (SEBS)
Policarbonato (PC), Polipropileno (PP), Elastómero
Termoplástico - Estireno-Etileno - Butileno - Estireno
(SEBS)
Fosforilcolina (PC)
disponibles bajo pedido
Daño en corpúsculos sanguíneos
Capacidad de retención del aire
Características del antiespumante
Volumen break-through
que pueden provocar émbolos gaseosos en el
paciente y/o pérdida de fluido/sangre.
E. RIESGOS Y EFECTOS COLATERALES
Los posibles riesgos y efectos colaterales de
HORIZON CVR incluyen:
• Hemólisis,
• reacción adversa de la sangre o de los tejidos,
• coagulación/activación
disfunción plaquetaria,
• trombosis,
• embolia gaseosa,
• thromboembolism,
• pérdida de sangre,
• hemodilución,
• infección.
F. INFORMACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD
La información directa para llamar la atención del
usuario sobre la necesidad de prevenir situaciones
de peligro y garantizar el uso correcto y seguro del
aparato, se incluye en el texto según el esquema
siguiente:
ATENCIÓN
Indica graves consecuencias y peligros potenciales
para la seguridad del usuario y/o del paciente
derivados del uso del aparato en condiciones de uso
del
complemento,
