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Adapter
Adapter Einlass venöses Blut
Adapter für Kardioplegie
Weitere Adapter
Materialien
Komponenten Gehäuse (Reservoir und Deckel)
Filter (venös und Kardiotomiereservoirs):
Entschäumer (venös und Kardiotomiereservoirs): Polyurethan (PU), mit Silikon behandelt
Dichtungen
Verschlüsse und Adapter
Biokompatible Beschichtung
Technische Daten
auf Anfrage erhältlich
1
Die Daten schließen die anwendbaren Toleranzen ein.
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C. B E S T I M M U N G S Z W E C K
GEBRAUCHSHINWEISE
Das Kardiotomiereservoir/venöse Reservoir mit
starrem Körper HORIZON CVR ist zur Verwendung
in einem extrakorporalen Perfusionskreislauf
bestimmt, um
das venöse Blut und das
Kardiotomieblut, das während der chirurgischen
Routineverfahren mit kardiopulmonalem Bypass
mit einer Dauer von bis zu 6 Stunden abgesaugt
wird, zu sammeln, aufzubewahren und zu filtern.
Das Kardiotomiereservoir/venöse Reservoir mit
starrem Körper ist auch zur Verwendung bei
Vakuum-assistierter venöser Drainage (VAVD)
vorgesehen. Das Kardiotomiereservoir/venöse
Reservoir mit starrem Körper HORIZON CVR
ist zur Verwendung bei erwachsenen Patienten
vorgesehen, die während eines kardiopulmonalen
Bypass einem extrakorporalen Kreislauf unterzogen
werden. HORIZON CVR darf nicht länger als 6
Stunden benutzt werden. Vom Kontakt mit Blut
über einen längeren Zeitraum wird abgeraten.
HORIZON CVR muss in Kombination mit den
anderen, im Abschnitt N (Mit HORIZON CVR zu
verwendende
Medizingeräte)
Medizingeräten verwendet werden.
D. GEGENANZEIGEN
Das Geräte nicht für Zwecke verwenden, die von
dem angegeben abweichen.
Das Gerät nicht benutzen, falls beim Füllen oder bei
extrakorporalem Kreislauf Luftleckagen bemerkt
werden, die beim Patienten zu Gasbläschen und/
oder Flüssigkeits-/Blutverlust führen können.
1 x 1/2" (12,7 mm) / 3/8" (9,53 mm)
1 x POS Lock Stecker (ISO 8837) mit Anschluss 1/4" (6,35 mm)
1 x 3/8" (9,53 mm) / 1/4" (6.35 mm)
1 x 1/4" (6,35 mm) / Luer Lock (weiblich)
1 x 3/8" (9.53 mm) / Luer Lock (weiblich)
Polycarbonat (PC)
Polyester (PET), Polypropylen (PP)
Thermoplastisches Elastomer - Styrol - Ethylen -
Butylen - Styrol (SEBS)
Polycarbonat (PC), Polypropylen (PP), Thermoplastisches
Elastomer - Styrol - Ethylen - Butylen - Styrol (SEBS)
Phosphorylcholin (PC)
Schaden an Blutzellen
Luftrückhaltung
Entschäumereigenschaften
Durchbruchsvolumen
U N D
E. RISIKEN UND NEBENWIRKUNGEN
Zu den möglichen Risiken und Nebenwirkungen des
HORIZON CVR gehören:
• Hämolyse,
• Abstoßungsreaktionen seitens des Blutes oder
der Gewebe,
• Koagulation
Thrombozytendysfunktion,
• Thrombose,
• Luftembolien,
• Thromboembolie,
• Blutverlust,
• Blutverdünnung,
• Infektionen.
F. SICHERHEITSTECHNISCHE INFORMATIONEN
Die
auf
Gefahrensituationen zu verhüten und den richtigen,
sicheren Gebrauch des Geräts zu gewährleisten,
sind im Text nach dem folgenden Schema angeführt:
angegebenen
ACHTUNG
Weist auf schwerwiegende Folgen und mögliche
Gefahren für die Gesundheit des Benutzers und/
oder des Patienten hin, die durch die Benutzung
des Geräts unter normalen Gebrauchsbedingungen
oder durch Missbrauch entstehen können.
Ebenfalls werden Gebrauchsbeschränkungen und
Maßnahmen, die im Fall des Eintretens dieser
Ereignisse zu treffen sind, angegeben.
/
Komplementaktivierung,
Informationen,
die
die
Notwendigkeit
den
Benutzer
hinweisen
sollen,
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