Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ro
asemenea cazuri.
PRECAUȚII
Indică toate măsurile de precauție pe care
utilizatorul trebuie să le adopte pentru utilizarea
sigură și eficientă a dispozitivului.
În continuare este prezentată o serie de informații
generale referitoare la siguranță, cu scopul de a
îndruma utilizatorul atunci când se pregătește să
utilizeze dispozitivul. De asemenea, sunt oferite
informații specifice referitoare la siguranță în
cadrul instrucțiunilor de utilizare, în acele locuri
din text unde informațiile respective sunt relevante
pentru o operare corectă.
ATENȚIE
•
Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de
utilizare.
• A se păstra la loc uscat între 0°C/32°F și
40°C/104°F.
• FRAGIL, a se manipula cu atenție.
• Dispozitiv de unică folosință. A nu se reutiliza.
Nu resterilizați și nu curățați în vederea
utilizării ulterioare.
• Reutilizarea necorespunzătoare poate provoca
reacții de transfuzie, infecții încrucișate și o
modificare a performanțelor dispozitivului.
• Dispozitivul trebuie utilizat numai de personal
sanitar calificat și instruit corespunzător și
numai sub supraveghere medicală.
• Dispozitivul trebuie utilizat în conformitate cu
aceste instrucțiuni. EUROSETS nu își asumă
responsabilitatea pentru daunele rezultate din
neatenție sau utilizarea incorectă.
• Controlați cu atenție etanșeitatea dispozitivului
în timpul umplerii și circulației extracorporale.
Orice pierdere poate cauza pierderea sterilității,
pierderi de sânge, embolie gazoasă. Dacă
se observă scurgeri în timpul umplerii sau
circulației extracorporale, înlocuiți dispozitivul
defect, urmând practicile corecte de perfuzie.
• Liniile
de
legătură
corespunzător pentru a preveni strivirea
sau obstrucția tuburilor care poate duce la
reducerea fluxului de sânge și/sau apă și/sau
gaz.
• Pentru aplicarea în siguranță a vidului la
dispozitiv, citiți cu atenție secțiunea L din aceste
instrucțiuni de utilizare.
• Supapa specială limitatoare de presiune,
amplasată
pe
104
trebuie
conectate
capacul
rezervorului
cardiotomie / rezervorului venos, permite
descărcarea presiunilor pozitive mai mari de
5,3 mmHg (0,7 kPa) și a presiunilor negative mai
mici de -75,2 mmHg (-10 kPa).
• După utilizare, eliminați dispozitivul în
conformitate cu reglementările în vigoare în
țara de utilizare, aplicabile pentru deșeurile
biologice periculoase.
• Pentru informații suplimentare și / sau în
caz de reclamație, contactați EUROSETS sau
reprezentantul local autorizat.
PRECAUȚII
• Urmați un protocol anticoagulare și monitorizați
anticoagularea înainte, în timpul și după bypass.
Beneficiul care rezultă din utilizarea unui suport
extracorporal trebuie totuși evaluat în raport
cu riscul de anticoagulare sistemică și trebuie
susținut de prescripție medicală. Asigurați
anticoagularea adecvată înainte și pe durata
procedurii.
• Legea federală (SUA) restricționează vânzarea
acestui dispozitiv numai pe bază de prescripție
medicală.
G. MONTARE
1) POZIȚIONAREA SUPORTULUI
Poziționați suportul pentru HORIZON CVR pe tija
stativului pompei și fixați-o cu ajutorul butonului
rotativ aflat la extremitatea brațului portant.
Verificați dacă suportul se află în poziția corectă
(consultați instrucțiunile de utilizare referitoare
la suportul oxigenatoarelor pentru adulți /
pediatrice pentru cele două poziții diferite de
înălțime).
2) FIXAREA HORIZON CVR PE SUPORT
ATENȚIE
• Controlați data expirării indicată pe etichetă.
Nu utilizați dispozitivul după această dată.
• Dispozitivul este sterilizat cu oxid de
etilenă și este apirogen. Caracterul steril
și integritatea sunt garantate numai dacă
ambalajul este intact.
• Înainte de utilizare se recomandă să verificați
cu atenție dispozitivul. Nu îl utilizați dacă
ambalajul este umed, deschis, deteriorat,
dacă dispozitivul este vizibil deteriorat sau
dacă dopurile de protecție nu sunt poziționate
corect.
• Dispozitivul trebuie utilizat imediat după
deschiderea ambalajului steril.
de
• Dispozitivul trebuie manipulat în mod aseptic.
