Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
cs
informací, které upozorňují obsluhu, která má
zařízení používat. V pokynech pro použití jsou navíc
uvedeny konkrétní bezpečnostní informace, kde
mohou ovlivnit operaci, která má být provedena.
POZOR
•
Před použitím si pozorně přečtěte pokyny.
• Skladujte na suchém místě při teplotách mezi
0°C (32°F) a 40°C(104°F).
• Křehké zboží, zacházejte opatrně.
• Zařízení po jednorázové použití. Nepoužívat
opakovaně. Nečistit, ani nesterilizovat pro účely
opakovaného využití.
• Nevhodné opakované použití může způsobit
transfúzní reakce, křížové infekce a změnu
výkonu zařízení.
• Zařízení smí používat pouze kvalifikovaný a
náležitě vyškolený personál, pod lékařským
dohledem.
• Zařízení musí být používáno v souladu s
těmito pokyny. Společnost EUROSETS nenese
odpovědnost za škody způsobené nezkušeným,
či nesprávným použitím.
• Pečlivě kontrolujte těsnost zařízení při plnění a
mimotělním oběhu. Jakýkoli únik by mohl mít za
následek ztrátu sterility, vznik krevních ztrát,
plynnou embolii. V případě, že dojde k úniku při
plnění, nebo mimotělním oběhu, vyměňte vadné
zařízení v souladu s postupem správné perfuze.
• Připojovací vedení musí být vhodně spojeno, aby
se zabránilo potenciálnímu zúžení nebo ucpání
hadice, což může vést ke snížení průtoku krve
a/nebo plynu.
• Pro účely bezpečného vytvoření podtlaku v
zařízení se pečlivě seznamte s částí L těchto
uživatelských pokynů.
• Speciální omezovací tlakový ventil na krytu
kardiotomického/žilního rezervoáru slouží k
uvolnění pozitivních tlaků nad 5.3 mmHg (0.7
kPa) a negativních tlaků pod -75.2 mmHg (-10
kPa).
• Po použití se doporučuje zlikvidovat zařízení
v souladu s platnými předpisy v zemi použití,
které se vztahují na biologicky nebezpečný
odpad.
• V případě potřeby dalších informací a/nebo
stížností kontaktujte společnost EUROSETS
nebo autorizovaného zástupce oblasti.
OPATŘENÍ
• Postupujte v souladu s pokyny pro antikoagulaci
a kontrolujte antikoagulaci před, v průběhu a po
provedení bypassu.
Výhody, spočívající ve využití mimotělní podpory
oběhu musí být vyhodnoceny s ohledem na riziko
systémové antikoagulace a na tyto zákroky se
vztahuje lékařský předpis. Udržujte odpovídající
antikoagulaci před a v průběhu zákroku.
• Federální zákon (USA) omezuje prodej tohoto
zařízení na lékařský předpis.
G. MONTÁŽ
1) POLOHOVÁNÍ PODPĚRY
Umístěte podpěru zařízení HORIZON CVR na
statickou tyč čerpadla a zajistěte ji pomocí
připravené svorky, která je umístěna na horním
konci podpěrného ramene.
Zkontrolujte, zda je podpěra ve správné poloze (viz
pokyny k použití týkající se podpěry oxygenátorů
pro dospělé/děti pro dvě různé výškové polohy).
2) UPEVNĚNÍ ZAŘÍZENÍ HORIZON CVR NA
PODPĚRU
POZOR
• Zkontrolujte datum spotřeby, uvedené na
štítku. Po tomto datu již zařízení nepoužívejte.
• Zařízení bylo sterilizováno ethylenoxidem
a není pyrogenní. Sterilita a integrita jsou
garantovány pouze u neotevřeného balení.
• Před použitím se doporučuje pečlivě
zkontrolovat zařízení. Nepoužívejte jej, pokud
je obal vlhký, otevřený nebo poškozený,
pokud je zařízení viditelně poškozeno nebo
pokud ochranné kryty nejsou řádně nasazeny.
• Zařízení musí být použito okamžitě po
otevření sterilního obalu.
• Se zařízením musí být manipulováno
asepticky.
• Nepoužívejte rozpouštědla, jako je alkohol,
éter, aceton atd.: v kontaktu s výrobkem
mohou způsobit poškození.
• Vyvarujte se kontaktu halogenů, jako jsou
Halothane a Fluothane, s polykarbonátovou
konstrukcí zařízení. Mohlo by dojít k
poškození, které by mohlo ohrozit celistvost
a funkčnost zařízení.
• Zabraňte náhodnému kontaktu připojení
s mazivy, které by mohly ulehčit náhodné
odpojení.
Připevněte HORIZON CVR k suportu.
Ujistěte se o perfektním a celkovém zasunutí
dvou podpěrných čepů do otvorů, vyhotovených
na produktu.
5
