Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
pl
Przyłącze wylotu krwi żylnej
Króćce
Króciec przyłącza wlotu krwi żylnej
Króciec do kardioplegii
Inne króćce
Materiały
Części obudowy (zbiornik i pokrywa)
Media filtracyjne (żylne i kardiotomijne)
Środek przeciwpieniący (żylny i kardiotomijny)
Uszczelki
Zatyczki i króćce
Biokompatybilna powłoka
Dane techniczne
dostępne na zamówienie
1
The data include the applicable tolerances.
1
C. ZAMIERZONE UŻYCIE I WSKAZANIA DO
UŻYCIA
HORIZON CVR, zbiornik kardiotomijno-żylny w
twardej obudowie jest przeznaczony do stosowania
w pozaustrojowym obwodzie perfuzyjnym do
gromadzenia, przechowywania i filtrowania żylnej i
kardiotomijnej krwi odsysanej podczas rutynowych
zabiegów krążeniowo-płucnych z krążeniem
pozaustrojowym do 6 godzin w chirurgii. Zbiornik
kardiotomijno-żylny w twardej obudowie jest
również przeznaczony do stosowania podczas
drenażu żylnego wspomaganego podciśnieniowo
(VAVD). HORIZON CVR jest wskazany do stosowania
u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom z
krążeniem pozaustrojowym.
Urządzenie HORIZON CVR nie może być używane
przez więcej niż 6 godzin. Nie zaleca się kontaktu
z krwią przez dłuższy czas. Urządzenie HORIZON
CVR musi być używane w połączeniu z wyrobami
medycznymi wymienionymi w rozdziale N (Wyroby
medyczne do użycia z HORIZON CVR).
D. PRZECIWWSKAZANIA
Nie używać urządzenia do celów innych niż
wskazane.
Nie należy go stosować, jeśli podczas wypełniania
lub ECC zaobserwuje się wyciek powietrza,
ponieważ może to spowodować zator powietrzny
pacjenta i/lub utratę płynu/krwi.
wstrzykiwania (kurek odcinający z białym uchwytem)
3/8" (9,53 mm)
1 x 1/2" (12,7mm) / 3/8" (9,53 mm)
1 x przyłącze męskie POS lock (ISO 8837) z łącznikiem
1/4" (6,35 mm)
1 x 3/8" (9,53 mm) / 1/4" (6,35 mm)
1 x 1/4" (6.35 mm) / żeńskie przyłącze luer lock
1 x 3/8" (9,53 mm) / żeńskie przyłącze luer lock
Poliwęglan (PC)
poliester (PET), polipropylen (PP)
Poliuretan impregnowany silikonem (PU)
elastomer termoplastyczny - styren - butylen - etylen -
styren (SEBS)
poliwęglan
(PC),
termoplastyczny - styren - butylen - etylen - styren (SEBS)
fosforylocholina (PC)
Uszkodzenie krwinek
Zdolność przetrzymywania powietrza
Właściwości przeciwpieniące
Objętość Break-through
E. RYZYKO I SKUTKI BOCZNE
Możliwe ryzyko i skutki uboczne HORIZON CVR
obejmują poniższe:
• hemoliza,
• niepożądana reakcja krwi / tkanek,
• aktywacja koagulacji/dopełniacza, dysfunkcja
płytek krwi,
• zakrzepica,
• zator gazowy,
• choroba zakrzepowo-zatorowa,
• strata krwi,
• hemodylucja,
• infekcja.
F. INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
Informacje pozwalające zwrócić uwagę użytkownika
na potencjalnie niebezpieczne sytuacje oraz
zapewnić prawidłowe i bezpieczne korzystanie z
urządzenia są oznaczone w tekście w następujący
sposób:
OSTRZEŻENIE
Wskazuje na poważne działania niepożądane i
potencjalne zagrożenia dla zdrowia lekarza i/lub
pacjenta, które mogą wystąpić podczas właściwego
użytkowania lub niewłaściwego użytkowania
urządzenia, a także ograniczenia stosowania i
środki, które należy podjąć w takich przypadkach.
polipropylen
(PP),
elastomer
85
