Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
nl
Uitlaat veneus bloed
Adapters
Adapter inlaat veneus bloed
Adapter voor cardioplegie
Andere adapters
Materialen
Componenten ommanteling (reservoir en deksel) Polycarbonaat (PC)
Filter (veneus en cardiotomie)
Antischuim (veneus en cardiotomie)
Pakkingen
Doppen en adapters
Biocompatibele bekleding
Technische gegevens
De gegevens behelzen de toepasselijke toleranties.
1
C. G E B R U I K S B E S T E M M I N G
GEBRUIKSAANWIJZING
Het hard shell cardiotomie/veneus reservoir
HORIZON CVR is bedoeld om gebruikt te worden
in een extracorporeel perfusiecircuit voor het
verzamelen, bewaren en filteren van veneus bloed
en cardiotomiebloed dat aangezogen is tijdens
routineuze chirurgische cardiopulmonale bypass-
procedures met een duur tot 6 uur. Het hard shell
cardiotomie/veneus reservoir is aangewezen om
gebruikt te worden tijdens procedures waarbij de
vacuüm ondersteunde veneuze drainage (VAVD)
is voorzien. Het hard shell cardiotomie/veneus
reservoir HORIZON CVR is aangewezen voor
gebruik op volwassen patiënten die extracorporele
circulatie ondergaan tijdens cardiopulmonale
bypass-procedures. HORIZON CVR mag niet langer
dan 6 uur gebruikt worden. Een langer contact
met bloed wordt afgeraden. HORIZON CVR moet
gebruikt worden in combinatie met de medische
hulpmiddelen aangeduid in sectie N (Medische
Hulpmiddelen te gebruiken met HORIZON CVR).
D. CONTRA-INDICATIES
Gebruik het hulpmiddel niet voor andere doeleinden
dan aangegeven. Gebruik het hulpmiddel niet als
luchtlekken waargenomen worden tijdens het
vullen of tijdens de extracorporele circulatie, die
aanleiding kunnen geven tot gasvormige embolieën
en/of verlies van vloeistof/bloed.
76
beschikbaar op aanvraag
1
3/8" (9,53 mm)
1 x 1/2" (12,7mm) / 3/8" (9,53 mm)
1 male POS lock (ISO 8837) met connector 1/4" (6,35 mm)
1 x 3/8" (9,53 mm) / 1/4" (6,35 mm)
1 x 1/4" (6,35 mm) / female luer-lock
1 x 3/8" (9,53 mm) / female luer-lock
Polyester (PET), Polypropyleen (PP)
Polyurethaan (PU) behandeld met Silicone
Thermoplastisch elastomeer - Styreen-Butyleen -
Ethyleen-Styreen (SEBS)
Polycarbonaat (PC), Polypropyleen (PP), Thermoplastisch
elastomeer - Styreen - Butyleen - Ethyleen - Styreen (SEBS)
Fosforylcholine (PC)
Beschadiging van de bloedcellen
Vermogen luchtbehoud
Schuimwerende kenmerken
Break-through volume
E N
E. RISICO'S EN BIJWERKINGEN
De mogelijke risico's en bijwerkingen van HORIZON
CVR behelzen:
• Hemolyse,
• ongunstige reactie van het bloed of de weefsels,
• coagulatie
bloedplaatjesdysfunctie,
• trombose,
• gasvormige embolie,
• trombo-embolie,
• bloedverlies,
• bloedverdunning,
• infectie.
F. INFORMATIE OVER DE VEILIGHEID
De rechtstreekse informatie om de aandacht van
de gebruiker te vestigen op de absolute noodzaak
om gevaarlijke situaties te voorkomen en om het
correct en veilig gebruik van het hulpmiddel te
garanderen, werden opgenomen in de tekst volgens
het schema hierna:
LET OP
Duidt op de ernstige gevolgen en mogelijke gevaren
voor de veiligheid van de gebruiker en/of de patiënt,
te wijten aan het gebruik van het hulpmiddel onder
normale of afwijkende gebruiksomstandigheden,
samen met de gebruikslimieten en de toe te passen
maatregelen indien deze situaties optreden.
/
complementactivatie,
