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SICHERHEITSHINWEISE
Gibt alle möglichen Vorsichtsmaßnahmen an,
die der Benutzer für einen sicheren, wirksamen
Gebrauch des Geräts treffen muss. Nachstehend
ist eine Reihe allgemeiner Sicherheitshinweise
angeführt, um die Person, die sich anschickt,
das Gerät zu benutzen, entsprechend zu warnen.
Ferner sind in den Gebrauchsanweisungen
spezielle sicherheitstechnische Informationen
enthalten, wenn sie die auszuführenden Vorgänge
beeinflussen können.
ACHTUNG
•
Vor dem Gebrauch aufmerksam die
Gebrauchsanleitung lesen.
• An einem trockenen Ort bei 0°C/32°F bis
40°C/104°F aufbewahren.
• ZERBRECHLICH, vorsichtig behandeln.
• Gerät
für
einmaligen
wiederverwenden. Nicht für eine spätere
Wiederverwendung
sterilisieren.
• Die missbräuchliche Wiederverwendung kann
zu Transfusionsreaktionen, Kreuzinfektionen
und Beeinträchtigung der Geräteleistungen
führen.
• Das
Gerät
darf
entsprechend
geschultem,
Gesundheitspersonal unter ärztlicher Aufsicht
bedient werden.
• Das
Gerät
muss
entsprechend eingesetzt und bedient werden.
EUROSETS übernimmt keine Haftung für
Schäden, die auf Unerfahrenheit oder falschen
Gebrauch zurückgeführt werden können.
• Die Dichtheit des Geräts während des Befüllens
und des extrakorporalen Kreislaufs sorgfältig
kontrollieren. Jegliche Leckage könnte zu
Sterilitätsverlust, Blutverlust und Luftembolien
führen. Sollte während des Befüllens und des
extrakorporalen Kreislaufs eine Leckage
bemerkt werden, das defekte Gerät unter
Befolgung der Perfusionsregeln austauschen.
• Die Verbindungsleitungen müssen immer
richtig angeschlossen sein, um einer möglichen
Quetschung und somit der Schließung der
Schläuche und einer verminderten Blut- bzw.
Gaszirkulation vorzubeugen.
• Zur sicheren Vakuumerzeugung am Gerät
den Abschnitt L dieser Gebrauchsanleitung
aufmerksam lesen.
• Das spezielle Druckbegrenzungsventil, das sich
am Deckel des Kardiotomiereservoirs/venösen
Reservoirs befindet, dient zum Ablassen von
Drücken über 5,3 mmHg (0,7 kPa) und unter
14
Gebrauch.
Nicht
reinigen
oder
neu
ausschließlich
von
qualifiziertem
diesen
Anweisungen
-75.2 mmHg (-10 kPa).
• Nach dem Gebrauch das Gerät gemäß den im
Anwendungsland geltenden Vorschriften für
infektiöse Abfälle entsorgen.
• Für
weitere
Reklamationen
an die Firma EUROSETS oder an Ihren
Gebietsvertreter.
SICHERHEITSHINWEISE
• Das Protokoll zur Gerinnungshemmung einhalten
und die Gerinnungshemmung vor, während und
nach dem Bypass überwachen.
Die Vorteile des Einsatzes eines extrakorporalen
Gerätes müssen immer gegen das mit einer
systemischen Gerinnungshemmung verbundene
Risiko abgewogen werden, und diese Art der
Therapie muss immer von einer Ärztin bzw.
einem Arzt verschrieben werden. Vor und
während des Verfahrens muss eine angemessene
Gerinnungshemmung aufrechterhalten werden.
• Das Bundesgesetz der USA beschränkt den
Verkauf dieses Geräts auf die Fälle, in denen die
Therapie von einem Arzt verschrieben wird.
G. MONTAGE
1) ANBRINGEN DER HALTERUNG
Die Halterung für HORIZON CVR an der
Stativstange der Pumpe anbringen und mit dem
dafür vorgesehenen Drehknopf befestigen, der
sich am oberen Ende des Tragarms befindet.
Überprüfen, ob sich die Halterung in der richtigen
Position befindet (siehe Gebrauchsanleitung in
Bezug auf die Halterung von Oxygenatoren für
Erwachsene/Kinder für die beiden verschiedenen
Höheneinstellungen).
2) BEFESTIGUNG DES HORIZON CVR AN DER
HALTERUNG
ACHTUNG
• Das
auf
dem
Haltbarkeitsdatum kontrollieren. Das Gerät
darf nach diesem Datum nicht verwendet
werden.
• Das Gerät wurde mit Ethylenoxid sterilisiert
und ist nicht pyrogen. Sterilität und Integrität
des Geräts sind nur bei unversehrter
Verpackung gewährleistet.
• Bevor das Gerät eingesetzt wird, muss es
sorgfältig überprüft werden. Nicht benutzen,
wenn die Verpackung feucht, offen oder
beschädigt ist, wenn das Gerät sichtbare
Schäden aufweist oder wenn die Schutzdeckel
nicht richtig angebracht sind.
• Das Gerät muss sofort nach dem Öffnen der
sterilen Verpackung verwendet werden.
• Das
Gerät
muss
Informationen
oder
wenden
Sie
sich
Etikett
angegebene
unter
aseptischen
für
bitte
