Pompadan verilen akış hızı profilindeki hacim ölçüldüğünde ve ardından bu değer tersine bir farmakokinetik modele
aktarıldığında, tahmin edilen plazma (veya etki) konsantrasyonu akış hızından hesaplanabilir . Bu değerler, sayfa 90-91'da tipik
bir idealleştirilmiş profilden hedef plazma (veya etki) konsantrasyonundaki değişikliklere karşı tipik sistem performansını
gösterir . Aynı hedeflenen profil için tahmin edilen plazma (veya etki) konsantrasyonunun (toplanan hacimden
hesaplanmış) beklenen İdeal plazma (veya etki) konsantrasyonundan sapması, sistemin (Pompa ve enjektör) volümetrik
hatasından kaynaklanır . Pompa, bir saatlik süre içinde farmakokinetik model tarafından hesaplanan ±%5
tahmin edilen plazma (veya etki) konsantrasyonunu izleyecektir . Akış hızı hataları ve başlangıç gecikmeleri, özellikle
enjektör piston hareketi zaman içinde (akış hızı doğruluğuna oranla) önemli ölçüde azalacağından yüksek enjektör ilaç
konsantrasyonları büyük boyutta enjektörler ve düşük hedef plazma (veya etki) konsantrasyonu ile birlikte kullanıldığında
tahmin edilen plazma (veya etki) konsantrasyonunun doğruluğunu azaltabilir .
Not:
Belirli bir ilaç konsantrasyonu için volümetrik hata doz hızı hatası ile orantılıdır . Farklı zaman aralıklarında
sistem doğruluğu ile ilgili bilgiler kısa süreli ilaç uygulamalarının etkisini değerlendirirken ilginizi çekebilir . Bu
durumlarda, infüzyon hızında kısa süreli dalgalanma aşağıdaki Şekillerde gösterilen performans profillerinden
belirlenemeyen bir klinik etkiye neden olabilir . Genel olarak, volümetrik hata düşük indüksiyon ve sürdürüm
hızlarında artacaktır . Bu hızlar ise büyük hacimli enjektörler, yüksek enjektör konsantrasyonları, düşük hasta
ağırlıkları ve düşük hedef (plazma veya etki) konsantrasyonları ile birlikte oluşabilir . Sistem doğruluğunun
önemli olduğu uygulamalarda, 1,0 ml/sa değerinden daha düşük sürdürüm hızları önerilmez; sürdürüm hızının
bu alt sınırı geçmesi için enjektör boyutlarının, ilaç konsantrasyonlarının/seyreltilerinin ve hedef (plazma veya
etki) konsantrasyonların uygun şekilde seçilmesi gerekir .
Not:
1
IEC 60601-2-24: İnfüzyon pompaları ve kontrol cihazlarının temel güvenliği ve gerekli performansı için özel
gereklilikler;
2
%95 Güven / %95 Popülasyon.
BDDF00869 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
Propofol-Schnider Model
89/91
2
dahilinde