Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Model Kısıtlamaları
Eş zamanlı gelişen etkiye sahip bölmeli model ile genişletilen Propofol için birden fazla eşdeğişken ayarlanmış yetişkin
üç bölmeli PK modeli . Birden fazla eşdeğişken Yaş, Kilo, Boy, Cinsiyet ve Yağsız Vücut Kütlesi olarak tanımlanır . Schnider
modeli, Propofol Marsh modelinden daha küçük bir merkezi dağıtım hacmine sahiptir . Yaş da dahil birden fazla
eşdeğişkenin dahil olması nedeniyle, ilgili yayınlarda bu modelin Marsh modelindekilerden daha yaşlı hasta popülasyonları
için başarılı kullanımları açıklanmaktadır .
Yayından alınmış önerilen infüzat konsantrasyonları 10 mg/ml veya 20 mg/ml'dir .
Hem kinetik hem de dinamik (etki bölgesi) bölümler aynı popülasyondan eş zamanlı olarak hesaplanmaktadır; bu model
ilacın etkisinin seyrini daha doğru bir şekilde açıklamaktadır (Le Port ve ark .: Anesthesiology 2004, A491) . Le Port ve
arkadaşları, heterojen bir cerrahi popülasyonda Propofol Plazma - Etki bölgesi dengelenmesinin modifiye edilmemiş Marsh
modeli tarafından öngörülenden daha hızlı olduğunu ve Schnider modeliyle ilişkili ortalama ke
seyrini etki bölgesi konsantrasyonu ile daha iyi karşılaştırdığını doğrulamıştır .
Struys ve arkadaşları, Schnider modelini kullanarak popülasyonun %95'inin tek başına Propofol kullanıldığında 3,8 µg/ml
etki bölgesi konsantrasyonunda ve TCI Remifentanil (Minto modeli) 2 ng/ml veya 4 ng/ml ile kombinasyon halinde
kullanıldığında 3,1 – 2,7 µg/ml değerinde bilincini yitirdiğini bulmuştur (Struys ve ark .: Anesthesiology 2003, 99:802–12) .
Diğerleri benzer dozaj aralıkları yayınlamıştır .
Sağlık durumu kötü olan hastalarda, (ASA 3–4), hedefler dikkatli bir şekilde titre edilmelidir . Daha düşük bir hedefle
başlanıp ilaç etkisini göstermeye başladıktan sonra artırılması önerilebilir .
Yukarıdaki bilgiler ilgili yayınlardan alınmıştır; kullanımdan önce bu modelle ilgili yayınların tam olarak okunması ve
anlaşılmasını öneririz .
Bu belgenin yayınlandığı sırada, Schnider modelini kullanan uygulama modunda Propofol'e yönelik herhangi bir reçete
bilgisi önerilmemiştir . Reçete bilgileri kullanılabilir oluncaya kadar Alaris™ PK Editör Yazılımı içinde "Clinical Trial" (Klinik
Çalışma) seçeneğinin ayarlanması önerilir .
Etki bölgesi hedeflemesi, Plazma Konsantrasyonları için ayarlanan Esnek veya Sabit Sınır alarmlarını tetiklemeyecektir .
TCI Modundaki Profiller
TCI Modunda hedefleme yaparken Pompa, seçilen ilaca özgü spesifik farmakokinetik/farmakodinamik modelden akış hızı
profilini otomatik olarak hesaplar . Kullanım Talimatları Ekinin bu bölümü, kullanıcıların TCI Modunda elde edilen profilli
infüzyonu ve performans doğruluğunu anlamalarına yardım etmeye yöneliktir .
İndüksiyon Bolus ve sürdürüm hızları, titrasyona başlamadan önce görüntülenir . İnfüzyon ilk kez başlatıldığında veya
hedef (plazma veya etki) konsantrasyon titrasyonla artırıldıktan sonra Pompa önce tipik olarak kısa, yüksek bir infüzyon
hızında bir bolus dozu verir . Bu bolus tamamlandığında Pompa, hemen daha düşük bir sürdürüm hızına (plazma hedef
modu kullanıldığında) geçer veya daha düşük bir sürdürüm hızına geçmeden önce bir süre duraklar (etki bölgesi hedefleme
modu kullanılıyorsa) . Sürdürüm fazına ulaşıldığında, hedef (plazma veya etki) konsantrasyonda yapılan bir azaltma işlemi,
tipik olarak tahmin edilen plazma (veya etki) konsantrasyonu yeni hedef değere gelene kadar infüzyon hızının sıfıra
düşmesiyle sonuçlanır .
Pompa, plazma (veya etki) konsantrasyonu tahminini ve infüzyon hızını yöneten farmakokinetik modeli her 10 saniyede
bir güncelleştirir . Sayfa 90-91'da gösterilen infüzyon hızı grafikleri, 30'dan 10 saniyeye düşürülen bir veri örneği süresiyle
1
IEC 60601-2-24
Standardında açıklanan protokole uygun şekilde ölçülmüştür .
Pompa, hedef (plazma veya etki) konsantrasyonun mümkün olduğunca hızlı ve doğru bir şekilde sağlanması için
farmakokinetik/farmakodinamik algoritmaları çözer . Ancak kullanıcının hedef (plazma ve etki) konsantrasyona ulaşmada
fiziksel sistemin sınırlarını dikkate alması gerekebilir . Bu sınırlar arasında şunlar bulunur:
• İnfüzyon mekanizması tarafından izin verilen akış hızı sınırı;
• Enjektör boyutunun izin verdiği akış hızı sınırı;
• Uygulamanın güvenliğini garantilemek için reçete bilgilerinden alınan hasta/ilaç dozu sınırları;
• Plazma (veya etki) konsantrasyonuna ulaşmak için bireysel hasta yanıtındaki değişkenlik;
• Modele özgü üst hız .
Pompa performansının gerçek bir değerlendirmesi; hacimsel hata, yani infüze edilen gerçek hacim ve infüze edilen tahmini
hacim arasındaki fark hesaplanabildiğinde yapılabilir . Sayfa 90-91'da gösterilen performans grafikleri için bir saatten uzun
bir süre boyunca Pompanın TCI Modunda ±%5
2
değerinden daha iyi bir ortalama volümetrik doğruluğu vardır .
BDDF00869 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
Propofol-Schnider Model
değerinin ilaç etkisinin
0
88/91
