BD Alaris PK Manual De Instrucciones página 50

Вистинска проценка на перформансите на пумпата може да се изврши со пресметка на волуметриската грешка
којашто ја претставува разликата меѓу вбризганата количина и предвидената количина за вбризгување .
Графиконите на перформанси прикажани на страниците 50-51 покажуваат дека во период од еден час, во режимот
TCI пумпата има подобра средна волуметриска прецизност од ±5%
Предвидената концентрација во плазмата (или предвидениот ефект) може да се пресмета врз основа на брзината
на проток преку мерење на количината од профилот за брзина на проток што го испорачува пумпата, а потоа
нејзина примена во обратен фармакокинетички модел . Ова е илустрирано на страниците 50-51 на коишто се
прикажани типичните перформанси на системот во споредба со промените на целната концентрација (или ефект)
во плазмата за типичен, идеален профил . За истиот целен профил, отстапувањето на предвидената концентрација
(или предвидениот ефект) во плазмата (пресметана наназад од собраната количина) од очекуваната идеална
концентрација во плазмата (или очекуваниот ефект) настанува како резултат на волуметриската непрецизност
на системот (пумпа и шприц) . Пумпата ќе ја следи предвидената концентрација (или предвидениот ефект) во
плазмата во граници на ±5%
временски период од еден час . Непрецизностите во брзината на протокот и задоцнетиот почеток може да ја
намалат прецизноста на предвидената концентрација во плазмата (или предвидениот ефект), особено кога
се користат високи концентрации на лекот во шприцевите во комбинација со големи шприцеви и ниска целна
концентрација во плазмата (или целниот ефект) бидејќи движењето на клипот на шприцот со текот на времето
(пропорционално на прецизноста на брзината на проток) се намалува значително .
Забелешка: За дадена концентрација на лек, волуметриската грешка е пропорционална на грешката во
брзината на дозата . Знаењето за прецизноста на системот во различни временски интервали
може да биде од интерес кога се проценува ефектот од давање лекови со краток период на
полураспаѓање . Во овие околности, краткорочното варирање на брзината на инфузијата може
да има клинички ефект што не може да се утврди со профилите за перформанси прикажани на
сликите подолу . Општо земено, волуметриската грешка се зголемува при мала брзина на индукција
и одржување, која може да настане кај шприцевите со голем волумен, висока концентрација во
шприцевите, мала тежина на пациентите и ниска концентрација (во плазмата или на локацијата
на ефект) . За примени каде прецизноста на системот е важна, брзините на одржување помали од
1,0 ml/h не се препорачуваат; големините на шприцеви, концентрациите на лекови / разредувачите
и целните концентрации (на плазмата или на местото на делување) треба да се изберат соодветно
за да се обезбеди брзината на одржување да ја надминува долната граница .
Забелешка:
1
IEC 60601-2-24: Посебни барања за основна безбедност и перформанси на пумпите за инфузија и уредите
за контрола;
2
95% сигурност / 95% популација.
2
од концентрацијата пресметана со помош на фармакокинетичкиот модел во
BDDF00869 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
2
.
49/91
Propofol-Schnider Model