Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Referinţă pentru k
: Schnider et al .: Anesthesiology 1999, 90:1502–16 .
41
Restricţiile modelului
Model FC în 3 compartimente, pentru adulţi, ajustat în funcţie de mai multe covariaţii pentru propofol, extins printr-un
model compartimentat pentru efecte dezvoltate simultan . Sunt definite mai multe covariaţii, precum vârsta, greutatea,
înălţimea, sexul şi indicele de masă musculară . Modelul Schnider are un volum de distribuţie centrală mai mic decât
modelul Marsh pentru propofol . Datorită includerii mai multor covariaţii, inclusiv vârsta, a fost publicată o lucrare despre
utilizarea cu succes a acestui model la populaţiile de pacienţi vârstnici comparativ cu utilizarea modelului Marsh .
Concentraţiile produsului perfuzat recomandate în publicaţie sunt de 10 mg/ml sau de 20 mg/ml .
Deoarece atât valoarea cinetică, cât şi cea dinamică (la locul de acţiune) au fost calculate simultan pentru aceeaşi
populaţie, acest model descrie mai exact efectul medicamentului în timp (Le Port et al .: Anesthesiology 2004, A491) .
Le Port et al au confirmat, pe o populaţie eterogenă de pacienţi, faptul că echilibrarea concentraţiei plasmatice şi a
concentraţiei la locul de acţiune ale propofolului este mai rapidă decât cea preconizată de modelul Marsh nemodificat
şi că valoarea ke
medie asociată cu modelul Schnider descrie mai bine efectul medicamentului în timp comparativ cu
0
concentraţia la locul de acţiune .
Folosind modelul Schnider, Struys et al au descoperit că 95% din populaţie şi-a pierdut cunoştinţa la o concentraţie la
locul de acţiune de 3,8 µg/ml la utilizarea propofolului simplu, şi la o concentraţie de 3,1 – 2,7 µg/ml în combinaţie cu
Remifentanil (modelul Minto) 2 ng/ml, respectiv 4 ng/ml în TCI (Struys et al .: Anesthesiology 2003, 99:802–12) .
Alţi cercetători au publicat intervale de dozare similare .
La pacienţii cu starea de sănătate compromisă (scorul 3–4 pe scara ASA), valorile ţintă trebuie titrate cu atenţie . Se
recomandă să începeţi cu o valoare ţintă mai mică şi să o creşteţi după apariţia efectului medicamentului .
Informaţiile de mai sus sunt extrase din publicaţii şi recomandăm citirea integrală şi înţelegerea publicaţiilor relevante
despre acest model înainte de utilizare .
La momentul publicării acestui document, nu se fac recomandări privind informaţiile de prescriere pentru propofol în
modul de administrare utilizând modelul Schnider . Se recomandă setarea opţiunii „Studiu clinic" pe software-ul BD Alaris™
PK Editor până când devin disponibile informaţii pentru prescriere .
Vizarea locului de acţiune nu va declanşa alarmele pentru limita relativă sau absolută setate pentru concentraţiile
plasmatice .
Profiluri din modul TCI
Atunci când se vizează concentraţia ţintă în modul TCI, pompa va calcula automat profilul de debit pe baza modelului
farmacocinetic/farmacodinamic specific pentru medicamentul selectat . Această secţiune a Anexei la Instrucţiunile de
utilizare este concepută să ajute utilizatorii să înţeleagă perfuzia descrisă şi acurateţea performanţei obţinute cu ajutorul
pompei în modul TCI .
Ratele de administrare a bolusului la inducţie şi ratele de menţinere sunt afişate înainte de începerea titrării . La începerea
perfuziei sau după creşterea concentraţiei ţintă (plasmatice sau la locul de acţiune) în funcţie de titrare, pompa
va administra mai întâi o doză de bolus printr-o perfuzie care este de obicei de scurtă durată, la o rată mare . După
administrarea acestui bolus, pompa va comuta imediat la o rată de menţinere mai mică (atunci când se utilizează modul
pentru concentraţia plasmatică) sau va lua o pauză înainte de a comuta la o rată de menţinere mai mică (atunci când
se utilizează modul pentru concentraţia la locul de acţiune) . Când se ajunge la etapa de menţinere, orice reducere a
concentraţiei ţintă (plasmatice sau la locul de acţiune) va avea de obicei ca rezultat scăderea la zero a ratei de perfuzie
până când concentraţia plasmatică (sau la locul de acţiune) preconizată reduce noua valoare ţintă .
Pompa actualizează modelul farmacocinetic care efectuează predicţia pentru concentraţia plasmatică (sau la locul de
acţiune) şi rata de perfuzie o dată la 10 secunde . Graficele pentru rata de perfuzie, ilustrate la paginile 70-71, au fost
realizate în conformitate cu protocolul prevăzut în standardul IEC 60601-2-24
redusă de la 30 la 10 secunde .
Pompa aplică algoritmii farmacocinetici/farmacodinamici astfel încât concentraţia ţintă (plasmatică sau la locul de
acţiune) să fie atinsă cât mai rapid şi cât mai exact posibil . Cu toate acestea, poate fi necesar ca utilizatorul să ia în
considerare limitările sistemului fizic în obţinerea concentraţiei ţintă (plasmatică sau la locul de acţiune); acestea includ:
• Limita de debit permisă de mecanismul de perfuzie;
• Limita de debit permisă de mărimea seringii;
• Limitarea pacientului/dozei de medicament conform informaţiilor din prospect, pentru a garanta siguranţa
administrării;
• Variaţia de răspuns individual al pacienţilor în atingerea concentraţiei plasmatice (sau la locul de acţiune);
• Rata maximă specifică modelului .
BDDF00869 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
Propofol-Schnider Model
1
, cu perioada de eşantionare a datelor
68/91
