BD Alaris PK Manual De Instrucciones página 35

Mjerenjem volumena iz profila stope protoka isporučenog iz pumpe, a zatim uvođenjem toga u obrnuti farmakokinetički
model, predviđena koncentracija (ili djelovanje) u plazmi može se izračunati iz stope protoka . To je ilustrirano na stranicama
35 – 36, prikazujući tipične performanse sustava u odnosu na promjene u ciljnoj koncentraciji (ili djelovanju) u plazmi za
tipičan, idealizirani profil . Za isti ciljni profil, devijacija predviđene koncentracije (ili djelovanja) u plazmi (izračunato unatrag
iz prikupljenog volumena) iz očekivane idealne koncentracije (ili djelovanja) u plazmi, rezultira iz volumetrijske netočnosti
sustava (pumpa i štrcaljka) . Pumpa će pratiti predviđenu koncentraciju (ili djelovanje) u plazmi do najviše ±5 %
izračunate farmakokinetičkim modelom tijekom razdoblja od jednog sata . Netočnosti stope protoka i odgode pri pokretanju
mogu smanjiti točnost predviđene koncentracije (ili djelovanja) u plazmi, osobito tamo gdje se upotrebljavaju visoke
koncentracije lijeka u štrcaljki u kombinaciji s velikim veličinama štrcaljki i niskim koncentracijama (ili djelovanjima) u plazmi
jer će se kretanje klipa štrcaljke tijekom vremena (proporcionalno točnosti stope protoka) značajno smanjiti .
Napomena: Za danu koncentraciju lijeka, volumetrijska pogreška proporcionalna je pogreški stope doze . Poznavanje
preciznosti sustava kroz različite vremenske intervale može biti važno prilikom procjene utjecaja
primjene lijekova s kratkim poluvijekom . U tim okolnostima, kratkotrajne fluktuacije stope infuzije mogu
imati klinički utjecaj koji se ne može odrediti iz profila radnog učinka prikazanih na slikama u nastavku .
Općenito će se volumetrijska pogreška povećati s malim stopama indukcije i održavanja, do čega može
doći sa štrcaljkama velikog volumena, visokim koncentracijama u štrcaljki, malom težinom pacijenta i
niskim ciljnim koncentracijama (plazma ili učinak) . Za primjene gdje je preciznost sustava važna, stope
održavanja ispod 1,0 ml/h se ne preporučuju; veličine štrcaljke, koncentracije lijeka / razrjeđivanje i
ciljne koncentracije (plazma ili učinak) trebaju se odabrati sukladno s tim kako bi se jamčilo da će stopa
održavanja prekoračiti to donje ograničenje .
Napomena:
1
IEC 60601-2-24: Posebni uvjeti za osnovnu sigurnost i osnovne performanse pumpi i kontrolera za infuziju;
2
95 % pouzdanost / 95 % populacija.
BDDF00869 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
Propofol-Schnider Model
34/91
2
od one