BD Alaris PK Manual De Instrucciones página 80

Merenjem zapremine iz profila brzine protoka koji Pumpa isporučuje, a zatim uvođenjem izračunate vrednosti u obrnuti
farmakokinetički model, može se izračunati predviđena koncentracija plazme (ili dejstva) iz brzine protoka . Ovo je
ilustrovano na stranama 80–81 koje prikazuju tipičan učinak sistema u odnosu na promene ciljne koncentracije plazme
(ili dejstva) za tipičan, idealizovan profil . Za isti ciljni profil, devijacija predviđene koncentracije plazme (ili dejstva) (unazad
izračunato iz prikupljene zapremine) iz očekivane idealne koncentracije plazme (ili dejstva), dobija se iz volumetrijske
netačnosti sistema (Pumpe i šprica) . Pumpa će pratiti predviđenu koncentraciju plazme (ili dejstva) do okvira od ±5%
ovog izračunatog farmakokinetičkog modela tokom perioda od jednog sata . Netačnosti brzina protoka i početnih
kašnjenja mogu umanjiti tačnost predviđene koncentracije plazme (ili dejstva), posebno tamo gde se velike koncentracije
leka u špricu koriste zajedno sa velikim špricevima i niskom ciljnom koncentracijom plazme (ili dejstva) jer će kretanje klipa
šprica tokom vremena (proporcionalno tačnosti brzine protoka) biti značajno smanjeno .
Beleška: Za date koncentracije leka, zapreminsko-metrička greška je proporcionalna grešci brzine doze . Znanje
sistema tačnosti tokom različitih vremenskih intervala može biti od interesa kada se procenjuje uticaj
kratkotrajnih lekova . U tim okolnostima, kratkotrajne fluktuacije brzine infuzije mogu imati klinički uticaj
koji ne može biti utvrđen iz profila rada prikazanih dole brojkama . Generalno, zapreminsko-metrička greška
će porasti s malim izazivanjima i brzinama održavanja do čega može doći kod velikih špriceva, visokih
koncentracija u špricu, niske telesne težine pacijenata i niske koncentracije ciljane (plazme ili dejstva) .
Za primene gde je važan sistem tačnosti, održavanje brzine manje od 1 .0 ml/h se ne preporučuje; veličine
šprica, koncentracije leka / razblaživanje i ciljana (plazma ili dejstvo) koncentracija bi trebale biti odabrane
primereno kako bi obezbedile održavanje brzine koja premašuje ovo donje ograničenje .
Beleška:
1
IEC 60601-2-24: Posebni zahtevi za osnovnu bezbednost i osnovne performanse infuzionih pumpi i kontrolera;
2
95% poverenje / 95% populacije.
BDDF00869 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
Propofol-Schnider Model
79/91
2