BD Alaris PK Manual De Instrucciones página 30

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Une bonne évaluation de la performance du dispositif de perfusion peut être réalisée si l'erreur volumétrique est calculée
(calcul de la différence entre le volume perfusé mesuré et le volume perfusé prévu) . Pour les graphiques de performance
indiqués pages 30-31, évaluée sur une période d'une heure, le dispositif de perfusion présente, en mode AIVOC, une
précision volumique moyenne meilleure que ±5 %
En mesurant le volume à partir du profil de débit administré par le dispositif de perfusion puis en réintroduisant celui-ci
dans un modèle pharmacocinétique inversé, la concentration plasmatique (ou au site d'action) prédite peut être calculée
à partir du débit . Celui-ci est illustré pages 30-31, indiquant la performance du système par rapport aux changements de
concentration plasmatique (ou au site effet) cible d'un profil type idéal . Pour un profil de concentration donné, l'écart de la
concentration plasmatique (ou au site effet) prédite (recalculé à partir du volume prélevé) et la concentration plasmatique
(ou au site effet) idéale voulue provient de l'imprécision volumique du système (dispositif de perfusion et seringue) . Le
dispositif de perfusion va suivre, dans une fourchette de tolérance de ±5 %
d'action) calculée par le modèle pharmacocinétique sur une période d'observation d'une heure . Des imprécisions des
débits et des délais de démarrage de perfusion peuvent diminuer la précision de la concentration plasmatique (ou au site
d'action) prédite, en particulier lorsque les concentrations du médicament sont élevées et utilisées conjointement avec des
seringues de taille importante et des concentrations plasmatiques (ou au site d'action) faibles . En effet, le mouvement du
piston de la seringue dans le temps (proportionnel à la précision du débit) sera réduit de façon significative .
Remarque :
Pour une concentration donnée de médicament, l'erreur volumique est proportionnelle à l'erreur de debit-dose .
La connaissance de la précision du système à des intervalles de temps différents peut présenter un
intérêt lors de l'évaluation de l'impact de l'administration de médicaments á demi-vie courte . Dans de
telles circonstances, la fluctuation à court terme dans la vitesse de perfusion pourrait avoir un impact
clinique qui ne peut être déterminé depuis des profils de performance présentés dans les figures ci-dessous .
En général, l'erreur volumique augmente avec les débits d'induction et d'entretien réduits, cela peut se
produire avec des seringues de grand volume, des concentrations de seringues élevées, des patients de
faible poids et des concentrations cibles (plasmatique ou au site effet) réduites . Pour les applications
où la précision du système est importante, il est déconseillé d'utiliser des débits d'entretien de moins de
1,0 ml/h . Il convient de sélectionner la taille des seringues, les concentrations/dilutions de médicament
et les concentrations cibles (plasmatique ou au site effet) en conséquence, afin d'éviter que le débit
d'entretien n'atteigne ce niveau faible .
Remarque :
1
CEI 60601-2-24 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs
de perfusion et des régulateurs ;
2
95% Confiance / 95% Population.
2
.
BDDF00869 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
2
la concentration plasmatique (ou au site
29/91
Propofol-Schnider Model
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