Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Omezení modelu
Tříkompartmentový FK model pro propofol u dospělých rozšířený o současně vyvinutý kompartmentový model účinku
byl upraven několika proměnnými . Těchto několik proměnných je definováno jako věk, hmotnost, výška, pohlaví a podíl
netukové tělesné hmoty . Model Schnider má menší centrální distribuční objem než model Propofol Marsh . Vzhledem
k začlenění více proměnných, včetně věku, bylo publikováno úspěšnější použití tohoto modelu u starší populace pacientů
než u Marshe .
Doporučená publikovaná koncentrace infuze je 10 mg/ml, nebo 20 mg/ml .
Protože kinetické i dynamické části (v místě účinku) byly vypočteny souběžně ze stejné populace, popisuje tento model
časový průběh účinku léčiva přesněji (Le Port et al .: Anesthesiology 2004, A491) . Le Port et al v heterogenní chirurgické
populaci potvrdili, že rovnováha mezi koncentrací propofolu v plazmě – v místě účinku je rychlejší, než předpovídal
nemodifikovaný model Marsh, a že střední hodnota ke
léčiva v závislosti na koncentraci v místě účinku .
Struysem et al zjistili za použití modelu Schnider, že 95 % populace ztratí vědomí při koncentraci 3,8 μg/ml v místě účinku
při použití samotného propofolu, a při 3,1 až 2,7μg/ml v kombinaci s TCI remifentanilu (model Minto) v dávce 2 ng/ml,
nebo 4 ng/ml, v daném pořadí (Struysem et al .: Anesthesiology 2003, 99:802–12) .
Další publikovali podobné rozsahy dávkování .
U pacientů s narušeným zdravím (ASA 3–4) by cílové koncentrace měly být titrovány s opatrností . Doporučuje se začít
s nižší cílovou koncentrací, která se zvýší až po nástupu účinku léku .
Výše uvedené informace jsou získány z publikací, a proto doporučujeme tyto relevantní publikace o dotčeném modelu
prostudovat a pochopit ještě před jeho použitím .
V době vydání tohoto dokumentu nebyly doporučeny žádné předepisující informace k podání propofolu za použití modelu
Schnider . Doporučuje se, aby v softwaru BD Alaris™ PK Editor byla nastavena volba „Clinical Trial" (Klinické hodnocení),
dokud nebudou k dispozici předepisující informace .
Cílové koncentrace v místě účinku nespustí alarmy s programovatelnými nebo pevnými limity nastavené pro koncentrace
v plazmě .
Profily z režimu TCI
Při zadávání cíle v režimu TCI pumpa automaticky vypočítá profil rychlosti průtoku na základě konkrétního
farmakokinetického/farmakodynamického modelu pro vybraný lék . Tato část dodatku návodu k obsluze je určena jako
pomůcka pro uživatele, aby pochopili profilovanou infuzi a přesnost výkonu pumpy v režimu TCI .
Indukční bolus a rychlosti v udržovací fázi se zobrazí před zahájením titrace . Při prvním spuštění infuze nebo po
zvýšení cílové koncentrace (v plazmě, nebo v místě účinku) titrací dodá pumpa nejprve dávku bolusu typicky krátkou
vysokorychlostní infúzí . Po dokončení aplikace bolusu se pumpa okamžitě přepne na nižší udržovací rychlost (pokud je
použit režim cílové koncentrace v plazmě), nebo se zastaví na určitou dobu před přechodem na nižší udržovací rychlost
(pokud je použit režim cílové koncentrace v místě účinku) . Po dosažení udržovací fáze vede jakékoliv snížení cílové
koncentrace (v plazmě, nebo v místě účinku) obvykle ke snížení rychlosti infuze na nulu, dokud se predikovaná koncentrace
(v plazmě, nebo v místě účinku) snižuje na novou cílovou hodnotu .
Pumpa aktualizuje farmakokinetický model, který řídí predikce koncentrace v plazmě (nebo v místě účinku) a rychlost
infuze, každých 10 sekund . Grafy rychlosti infuze, znázorněné na stranách 10-11, byly měřeny v souladu s protokolem
popsaným v normě IEC 60601-2-24
Pumpa řeší farmakokinetické/farmakodynamické algoritmy tak, aby cílové koncentrace (v plazmě, nebo v místě účinku)
bylo dosaženo co nejrychleji a co nejpřesněji . Uživatel však může při dosahování cílové koncentrace (v plazmě, nebo
v místě účinku) potřebovat začlenit omezení fyzického systému; to zahrnuje:
• Limit rychlosti průtoku povoleném mechanismem infuze;
• limit rychlosti průtoku povolený velikostí stříkačky;
• omezení pacienta/dávky léku na základě předpisu za účelem zajištění bezpečné aplikace;
• rozdíly v individuální odpovědi pacienta pro dosažení cílové koncentrace v plazmě (nebo v místě účinku);
• maximální rychlosti specifické podle modelu .
Skutečné vyhodnocení výkonnosti pumpy lze uskutečnit v případě, že se vypočítá objemová chyba, což je rozdíl mezi
skutečným objemem a predikovaným objemem infuze . Pro grafy výkonu zobrazené na stranách 10-11 má pumpa během
jedné hodiny průměrnou objemovou přesnost v režimu TCI lepší než ±5 %
spojená s modelem Schnider lépe kopíruje časový průběh účinku
0
1
, přičemž časová délka vzorku dat se snížila ze 30 na 10 sekund .
BDDF00869 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
2
.
8/91
Propofol-Schnider Model
