Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Door het volume van het door de pomp geleverde flowsnelheidsprofiel te meten en de uitkomst vervolgens in een
omgekeerd farmacokinetisch model in te voeren, kan de voorspelde plasma- (of effect-) concentratie uit de stroomsnelheid
worden berekend . Dit wordt geïllustreerd op pagina 55 - 56, waar de kenmerkende prestatie van het systeem is afgezet
tegen de wijzigingen in de doelplasma- (of effect-) concentratie voor een gangbaar, geïdealiseerd profiel . Voor datzelfde
beoogde profiel is de afwijking van de voorspelde plasma- (of effect-) concentratie (terugberekend uit het verkregen
volume) ten opzichte van de verwachte ideale plasmaconcentratie het gevolg van de volumetrische onnauwkeurigheid
van het systeem (pomp en spuit) . De pomp kan de voorspelde plasma- (of effect-) concentratie terugherleiden tot binnen
2
±5%
van die waarde berekend door het farmacokinetische model over een periode van één uur . Onnauwkeurigheden in
de flowsnelheden en opstartvertragingen kunnen de nauwkeurigheid van de voorspelde plasma- (of effect-) concentratie
verminderen, met name als hoge concentraties geneesmiddelen in de spuit worden gebruikt in combinatie met een
grote spuit en lage doelconcentraties (plasma of effect), omdat de zuigerbeweging van de spuit naarmate de tijd vordert
(proportioneel met de nauwkeurigheid van de flowsnelheid) aanzienlijk afneemt .
Opmerking:
Bij een bepaalde concentratie geneesmiddel is de volumetrische afwijking proportioneel met de
afwijking in de dosissnelheid . Het kan van belang zijn te weten wat de nauwkeurigheid van het
systeem is ten opzichte van verschillende tijdsperioden voor het beoordelen van het effect van het
toedienen van geneesmiddelen met een korte halfwaardetijd . Onder deze omstandigheden kan een
kortetermijnfluctuatie in de infusiesnelheid een klinisch effect hebben dat niet kan worden bepaald aan
de hand van de prestatie profielen zoals hieronder afgebeeld . Meestal zal de volumetrische afwijking
toenemen bij lage inductie- en onderhoudssnelheden, die voor kunnen komen bij het gebruik van
spuiten met een groot volume, hoge concentraties in de spuit, een laag gewicht van de patiënt en
lage targetconcentraties (plasma of effect) . Als de systeemnauwkeurigheid van belang is, wordt het
gebruik van onderhoudssnelheden van minder dan 1,0 ml/u niet aanbevolen . De maat van de spuit,
de concentratie/verdunning van het geneesmiddel en de targetconcentratie (plasma of effect) moeten
hieraan worden aangepast, zodat de onderhoudssnelheid zeker boven deze ondergrens blijft .
Opmerking:
1
IEC 60601-2-24: Specifieke eisen voor de basisveiligheid en de essentiële prestaties van infuuspompen en controllers;
2
95% Betrouwbaarheid / 95% Populatie.
BDDF00869 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
Propofol-Schnider Model
54/91
