Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Ograničenja modela
Višestrukim kovarijancama podešen je model PK za odrasle s tri odjeljka za Propofol povećan s istovremeno razvijenim
modelom učinka s odjeljcima . Višestruke kovarijance definirane su kao dob, težina, visina, spol i tjelesna masa bez masnog
tkiva . Model Schnider ima manji volumen centralne distribucije u odnosu na model Propofol Marsh . Zbog uključivanja
višestrukih kovarijanci, uključujući dob, objavljena je uspješna upotreba ovoga modela za stariju populaciju pacijenta u
odnosu na Marsh .
Preporučena koncentracija infuzata iz publikacije je 10 mg/ml ili 20 mg/ml .
Budući da su kinetički i dinamički (mjesto učinka) dijelovi izračunati istovremeno iz iste populacije, ovaj model preciznije
opisuje protok vremena za učinak lijeka (Le Port u suradnici .: Anesthesiology 2004 ., A491) . Le Port i suradnici potvrdili su u
heterogenoj kirurškoj populaciji da je uravnoteženje Propofola za plazmu - mjesto učinka brže nego što je predviđeno za
nemodificirani Marsh i da srednja vrijednost ke
lijeka u odnosu na koncentraciju na mjestu učinka .
Upotrebom modela Schnider, Struys i suradnici utvrdili su da je 95 % populacije izgubilo svijest pri koncentraciji na
mjestu učinka od 3,8 µg/ml kada se upotrebljava samo Propofol i 3,1 – 2,7 µg/ml u kombinaciji s 2 ng/ml ili 4ng/ml TCI
Remifentanila (model Minto) (Struys i suradnici .: Anesthesiology 2003 ., 99, 802–12 .)
Ostali su objavili slične raspone doziranja .
U pacijenata s kompromitiranim zdravljem (ASA 3–4), ciljeve treba pažljivo titrirati . Preporučljivo je započeti s nižim ciljem
i povećati nakon početka djelovanja lijeka .
Gore navedene informacije izvađene su iz publikacija i preporučujemo da prije upotrebe u cijelosti i s razumijevanjem
pročitate relevantne publikacije o ovome modelu .
U vrijeme objave ovoga dokumenta, nema preporučenih informacija o propisivanju za Propofol u načinu primjene s
pomoću modela Schnider . Preporučuje se da se dok informacije o propisivanju ne postanu dostupne u softveru BD Alaris™
PK Editor postavi opcija 'Clinical Trial' (Kliničko ispitivanje) .
Ciljno mjesto učinka neće aktivirati alarme za blago ili čvrsto ograničenje postavljene za koncentracije u plazmi .
Profili iz načina rada TCI
Kada se cilja u načinu rada TCI, pumpa će automatski izračunati profil stope protoka iz specifičnog farmakokinetičkog/
farmakodinamičkog modela za odabrani lijek . Ovaj je odjeljak Dodatka Uputama za uporabu namijenjen kako bi korisnici
razumjeli profiliranu infuziju i točnost performansi koja se može dobiti od pumpe u načinu rada TCI .
Prije početka titracije prikazuju se stope indukcijskog bolusa i održavanja . Prilikom prvog pokretanja infuzije ili nakon
povećanja ciljne koncentracije (plazma ili učinak) titracijom, pumpa će najprije isporučiti dozu bolusa uobičajeno
kratkom, brzom infuzijom . Nakon dovršetka ovoga bolusa, pumpa će se odmah prebaciti na nižu stopu održavanja (kada
se upotrebljava ciljna plazma) ili će pauzirati određeno vrijeme prije prebacivanja na nižu stopu održavanja (kada se
upotrebljava ciljno mjesto učinka) . Kada se postigne faza održavanja, bilo koje smanjenje ciljne koncentracije (plazma ili
učinak) obično će rezultirati smanjenjem stope infuzije na nulu dok se predviđena koncentracija u plazmi (ili na mjestu
učinka) ne smanji na novu ciljnu vrijednost .
Pumpa ažurira farmakokinetički model izračunavajući predviđanje koncentracije (ili djelovanja) u plazmi i stopu infuzije
svakih 10 sekundi . Grafikoni stope infuzije na stranicama 35 – 36, mjereni su u skladu s protokolom opisanim u normi
1
IEC 60601-2-24
, sa smanjenim razdobljem uzorka podataka s 30 na 10 sekundi .
Pumpa rješava farmakokinetičke/farmakodinamičke algoritme tako da se ciljna koncentracija (u plazmi ili na mjestu
učinka) dobiva što je brže i preciznije moguće . Međutim, korisnik treba u obzir uzeti ograničenja fizičkog sustava u
dobivanju ciljne koncentracije (u plazmi ili na mjestu učinka); to uključuje:
• Ograničenje stope protoka koju dopušta mehanizam infuzije;
• Ograničenje stope protoka dopuštene veličinom štrcaljke;
• Ograničenje doze za pacijenta/lijeka za informacije o propisivanju kako bi se osigurala sigurnost primjene;
• Odstupanja u odgovoru pojedinog pacijenta za postizanje koncentracije plazme (ili učinka);
• Gornja granica specifična za model .
Vjerodostojna procjena performansi pumpe može se izvršiti ako se izračuna volumetrijska pogreška, odnosno razlika
između stvarnog ubrizganog volumena i predviđenog ubrizganog volumena . Za grafikone performansi na stranicama 35 – 36
u razdoblju od jednog sata pumpa ima srednju volumetrijsku točnost u načinu rada TCI bolju od ±5 %
povezana s modelom Schnider bolje uspoređuje protok vremena učinka
0
BDDF00869 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
Propofol-Schnider Model
2
.
33/91
