Idiomas disponibles
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Restrições do modelo
Modelo PK com três compartimentos, para adulto e com ajuste de múltiplas covariáveis para o Propofol, ampliado com
modelo de compartimento de efeito desenvolvido em simultâneo . As covariáveis múltiplas são definidas como Idade,
Peso, Altura, Género e Massa corporal magra . O modelo Schnider possui um volume de distribuição central inferior ao do
modelo Marsh para o Propofol . Devido à inclusão de covariáveis múltiplas, incluindo a idade, procedeu-se à publicação da
utilização bem sucedida deste modelo para populações de doentes mais idosas relativamente ao modelo Marsh .
As concentrações recomendadas do infusado com base na publicação são 10 mg/ml ou 20 mg/ml .
Uma vez que tanto a parte cinética como dinâmica (local de efeito) foram calculadas simultaneamente a partir da
mesma população, este modelo descreve de forma mais precisa o ciclo de tempo de efeito do medicamento (Le Port
et al.: Anesthesiology 2004, A491) . Le Port et al. confirmaram numa população cirúrgica heterogénea que o equilíbrio
Concentração plasmática - Local de efeito do Propofol é mais rápido do que o previsto pelo modelo Marsh não modificado
e que o valor médio de ke
efeito do medicamento versus a concentração no local de efeito .
Utilizando o modelo Schnider, Struys et al. descobriram que 95% da população perdeu a consciência numa concentração
no local de efeito de 3,8 μg/ml quando se utilizou apenas o Propofol e de 3,1-2,7 μg/ml em conjunto com 2 ng/ml ou 4 ng/ml
de Remifentanil por TCI (modelo Minto), respetivamente (Struys et al.: Anesthesiology 2003, 99:802–12) .
Foram publicados intervalos de doses semelhantes por outros autores .
Em doentes com um estado de saúde comprometido, (ASA 3–4), os valores-alvo devem ser ajustados com especial
cuidado . Pode ser recomendável começar com um valor-alvo mais baixo e aumentar após o início do efeito do
medicamento .
As informações acima são extraídas de publicações e recomendamos uma leitura e compreensão na íntegra das
publicações relevantes relativamente a este modelo antes da respetiva utilização .
Aquando da publicação deste documento, não existem quaisquer informações de prescrição para o Propofol no modo de
administração utilizando o modelo Schnider . Recomenda-se que a opção 'Clinical Trial' (Ensaio clínico) seja definida no
BD Alaris™ PK Editor Software até que estejam disponíveis informações relativamente à prescrição .
A definição do alvo do local de efeito não irá ativar os alarmes de limite de Software ou de Hardware definidos para as
concentrações plasmáticas .
Perfis do Modo TCI
Quando se encontra o alvo em Modo TCI, a Bomba calculará automaticamente o perfil de velocidade do fluxo a partir
do modelo farmacocinético/farmacodinâmico específico para o medicamento selecionado . Esta secção da Adenda às
Instruções de utilização destina-se a ajudar os utilizadores a compreender a infusão em perfil e a precisão de desempenho
obtida com a Bomba no Modo TCI .
O Bolus de indução e as velocidades de manutenção são visualizados antes de iniciar o ajuste . Quando do arranque inicial
da infusão ou após o aumento da concentração-alvo (plasmática ou no local de efeito) através de ajuste, a Bomba irá
fornecer primeiro uma dose em bolus através de uma infusão de alta velocidade com uma duração normalmente curta .
Após a conclusão desta dose em bolus, a Bomba irá automaticamente alternar para uma velocidade de manutenção
mais baixa (quando se utiliza o modo de alvo do plasma) ou irá efetuar uma pausa durante um determinado período de
tempo antes de alternar para uma velocidade de manutenção mais baixa (quando se utiliza o modo de alvo do local de
efeito) . Assim que se atingir a fase de manutenção, qualquer redução feita na concentração-alvo (plasmática ou no local
de efeito) resultará normalmente na redução da velocidade de infusão para zero até que a concentração plasmática (ou
no local de efeito) prevista reduza o novo valor-alvo .
A Bomba atualiza o modelo farmacocinético que impulsiona a previsão da concentração plasmática (ou no local
de efeito) e a velocidade de infusão de 10 em 10 segundos . Os gráficos de velocidade de infusão, apresentados nas
páginas 65-66, foram medidos em conformidade com o protocolo descrito na norma IEC 60601-2-24
amostra de dados reduzido de 30 para 10 segundos .
A Bomba resolve os algoritmos farmacocinéticos/farmacodinâmicos de modo a que a concentração-alvo (plasmática ou
no local de efeito) seja obtida o mais rápida e corretamente possível . No entanto, o Utilizador pode precisar de tomar em
consideração as limitações do sistema físico na obtenção da concentração-alvo (plasmática ou no local de efeito); tal inclui:
• O limite à velocidade do fluxo permitida pelo mecanismo de infusão;
• O limite à velocidade do fluxo permitida pelo tamanho da seringa;
• O limite da dose de medicamento/doente a partir das informações de prescrição para assegurar a segurança da
administração;
• A variação na resposta de cada doente até atingir a concentração plasmática (ou no local de efeito);
• O débito cap específico ao modelo .
associado ao modelo Schnider estabelece uma melhor comparação do ciclo de tempo de
0
BDDF00869 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
Propofol-Schnider Model
1
, com o período de
63/91
