Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Durch Messung des Volumens des Flussraten-Profils der Pumpe und Einbettung in ein umgekehrtes pharmakokinetisches
Modell kann die vorgesehene Plasma- oder Wirkortkonzentration aus der Flussrate errechnet werden . Auf den Seiten 20–21
finden Sie die entsprechenden Darstellungen der typischen Systemleistung im Vergleich zur Veränderung der Plasma- oder
Wirkort-Zielkonzentration für ein typisches, idealisiertes Profil . Für dasselbe Zielprofil ergibt sich aus der volumetrischen
Ungenauigkeit des Systems (Pumpe und Spritze) eine Abweichung der vorgesehenen Plasma- oder Wirkort-Konzentration
(aus dem gesammelten Volumen zurückgerechnet) von der erwarteten idealen Plasma- oder Wirkortkonzentration . Die
Pumpe erreicht die vorhergesagte Plasma- oder Wirkort-Konzentration innerhalb von ±5 %
pharmakokinetische Modell errechneten über einen Zeitraum von einer Stunde . Die Ungenauigkeiten bei der Flussrate
und die Anlaufverzögerungen können die Genauigkeit der vorgesehenen Plasma- oder Wirkortkonzentration verringern,
besonders bei hohen Wirkstoffkonzentrationen in der Spritze in Zusammenhang mit großvolumigen Spritzen und einer
geringen Plasma- oder Wirkortkonzentration, da die Spritzenkolbenbewegung im Zeitverlauf proportional zur Genauigkeit
der Flussrate erheblich reduziert ist .
Hinweis:
Bei einer bestimmten Wirkstoffkonzentration ist der volumetrische Fehler proportional zum Dosisraten-
Fehler . Die Kenntnis der Systemgenauigkeit in verschiedenen Zeitintervallen ist besonders von Interesse,
wenn der Einfluss auf die Verabreichung von Substanzen mit kurzer Halbwertszeit beurteilt wird . Unter diesen
Umständen können kurzzeitige Veränderungen der Infusionsrate eine klinische Auswirkung haben, die durch
die nachfolgend aufgeführten Leistungsprofile nicht bestimmt werden kann . Allgemein kommt es zu einem
größeren volumetrischen Fehler bei geringen Induktions- und Erhaltungsraten, z . B . mit großvolumigen
Spritzen und hohen Wirkstoffkonzentrationen, bei geringem Patientengewicht und niedriger Plasma-
oder Wirkort-Zielkonzentration . Für Applikationen, bei denen die Systemgenauigkeit besonders wichtig
ist, werden Erhaltungsraten unter 1,0 ml/h nicht empfohlen; Spritzengrößen, Wirkstoffkonzentrationen /
-verdünnungen und Plasma- oder Wirkort-Zielkonzentrationen sollten dementsprechend gewählt werden,
um Erhaltungsraten oberhalb dieser Grenze zu erzielen .
Hinweis:
1
IEC 60601-2-24: Besondere Anforderungen an die grundsätzliche Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
von Infusionspumpen und Steuerungen;
2
95 % Konfidenz / 95 % Population
BDDF00869 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
Propofol-Schnider Model
2
im Vergleich zu der durch das
19/91
