BD Alaris PK Manual De Instrucciones página 70

Se poate efectua o evaluare reală a performanţei pompei dacă se calculează eroarea volumetrică, adică diferenţa dintre
volumul perfuzat efectiv şi volumul perfuzat preconizat . Pentru graficele de performanţă ilustrate la paginile 70-71, pe o
durată de o oră, pompa are o precizie volumetrică medie în modul TCI mai bună de ±5%
Prin măsurarea volumului pe baza profilului de debit al pompei şi introducerea acestuia într-un model farmacocinetic
invers, se poate calcula concentraţia plasmatică (sau la locul de acţiune) preconizată pe baza debitului . Acestea sunt
ilustrate la paginile 70-71, care ilustrează performanţa uzuală a sistemului în cazul modificărilor concentraţiei ţintă
plasmatice (sau la locul de acţiune) pentru un profil tipic, idealizat . Pentru acelaşi profil vizat, devierea concentraţiei
plasmatice (sau la locul de acţiune) preconizate (calculate invers pe baza volumului colectat) de la concentraţia
plasmatică (sau la locul de acţiune) ideală, rezultă din inacurateţea volumetrică a sistemului (pompa şi seringa) . Pompa
va urmări o concentraţie plasmatică (sau la locul de acţiune) preconizată la un interval de ±5%
pe baza modelului farmacocinetic pentru o durată de o oră . Inexactitatea debitului şi întârzierile la pornire pot scădea
acurateţea concentraţiei plasmatice (sau la locul de acţiune) preconizate, în special dacă se utilizează concentraţii mari
de medicament în seringă, seringi de mărimi mari şi concentraţii ţintă plasmatice (sau la locul de acţiune) mici, deoarece
mişcarea pistonului seringii va fi redusă semnificativ în timp (proporţional cu acurateţea debitului) .
Notă: Pentru o anumită concentraţie de medicament, eroarea volumetrică este proporţională cu eroarea dozei . Datele
despre acurateţea sistemului în intervale de timp diferite pot fi de interes la evaluarea impactului administrării
medicamentelor cu perioade scurte de înjumătăţire . În aceste condiţii, fluctuaţia pe termen scurt a ratei de
infuzie poate avea un impact clinic care nu poate fi determinat pe baza profilurilor de performanţă ilustrate în
figurile de mai jos . În general, eroarea volumetrică va creşte odată cu ratele mici de inducţie şi de menţinere,
care pot apărea atunci când se utilizează seringi cu volum mare, concentraţii mari în seringă, o greutate mică
a pacientului şi concentraţii ţintă (plasmatice sau la locul de acţiune) mici . Pentru aplicaţiile în care acurateţea
sistemului este importantă, nu sunt recomandate rate de menţinere mai mici de 1,0 ml/h; mărimea seringii,
concentraţiile/diluţiile medicamentului şi concentraţiile ţintă (plasmatice sau la locul de acţiune) trebuie
selectate corespunzător, pentru a asigura faptul că rata de menţinere depăşeşte această limită inferioară .
Notă:
1
IEC 60601-2-24: Cerinţe specifice pentru siguranţa de bază şi performanţa esenţială a pompelor şi controlerelor
de perfuzie;
2
interval de siguranţă 95%/populaţie de 95%.
BDDF00869 Issue 1
Alaris™ PK/PK Plus Syringe Pump
Propofol-Schnider Model
2
.
2
faţă de cea calculată
69/91