Idiomas disponibles
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Colchão alveolar APLOT em espuma alta
DESTINO DO DISPOSITIVO
Este colchão estático em espuma de alta resiliência destina-se a ser usado em combinação com uma cama médica para fins médicos de prevenção de
escaras devido a uma perda de autonomia e/ou deterioração do estado de saúde que reduz a mobilidade, correndo o risco de escaras.
INDICAÇÕES
Para doentes deitados em mobilidade reduzida com risco de escaras de nível "Baixo a Médio" (de acordo com a escala de Braden ou outra escala
validada e de acordo com o parecer médico). Auxílio ao tratamento de escaras em fase I a 2 de acordo com a EPUAP, até à fase 4 fora zona de apoio.
CONTRAINDICAÇÕES
Nível de peso do paciente abaixo ou acima dos limites estabelecidos na tabela de dados técnicos. Uso em mesa de imagiologia médica.
EFEITOS SECUNDÁRIOS INDESEJÁVEIS
Não documentado.
Qualquer incidente grave relacionado com o dispositivo deve ser notificado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-
Membro em que o utilizador e/ou o doente se encontra estabelecido. Informar a autoridade competente se considerar ou tiver
razões para acreditar que o dispositivo apresenta um risco grave ou é um dispositivo falsificado.
COMPOSIÇÃO DO DISPOSITIVO MÉDICO / DADOS TÉCNICOS
Referências Modelos e versões*
VA103MB14
VA103MB14RC
Dimensões
195x85x14 cm
Alta resiliência: 42,9 kg/m³
Especif. Espuma
4.4 kPa
Peso mín. e máx. do paciente
40 a 120 kg
Material espuma
Dermalon FR (Fire resistant)
*As referências mencionadas podem ser completadas com um sufixo para constituir uma referência comercial (exemplo VA103MB14/TH)
BENEFÍCIO CLÍNICO, DESEMPENHO DO DISPOSITIVO, MECANISMO DE AÇÃO
C
: Este suporte permite por imersão aliviar as pressões de apoio para melhorar a circulação sanguínea e
ARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO DO DISPOSITIVO
assim reduzir o risco de escaras nas áreas de apoio do corpo.
B
: Manutenção da oxigenação dos tecidos ao nível dos tecidos cutâneos e subcutâneos em contacto com o suporte.
ENEFÍCIOS CLÍNICOS ESPERADOS
I
: Observar várias vezes ao dia o estado da pele do paciente em contacto com o suporte. Usar
NFORMAÇÕES PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
dispositivos de descarga ou sistemas de posicionamento num paciente com escaras.
PRÉ-REQUISITOS ANTES DA UTILIZAÇÃO E INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Formação
tilizador do dispositivo: a formação dos utilizadores deve ser realizada por pessoas formadas e validadas pelos
E QUALIFICAÇÃO DO U
operadores económicos interessados, nomeadamente em termos de segurança e de comunicação de não-conformidades.
I
: O colchão é entregue com a sua proteção para colchão ou capa amovível com fecho de correr. O produto está pronto
NSTALAÇÃO DO DISPOSITIVO
para ser instalado. A superfície da espuma constituída por pinos ("alveolar") deve ser posicionada em contacto com o corpo do paciente. A proteção
deve estar seca.
M
: Realizar uma verificação visual regular do estado da espuma: a presença de um afundamento visível do material e um retorno
ANUTENÇÃO PREVENTIVA
não homogéneo da espuma são critérios de envelhecimento que comprometem as propriedades do suporte. Verificar anualmente o estado da capa
(aspeto da superfície e fechos de correr) expondo a face interna a uma fonte de luz: ausência de furos e/ou rasgos. Substituir a capa em caso de
alteração da sua aparência superficial.
L
D
IMPEZA E
ESINFEÇÃO
Capa Promust
PU e PUHD
Concentração máxima
Lavagem moderada até
permitida de cloro de
90°C
5000ppm
Proteção para
colchão Dermalon
INFORMAÇÃO SOBRE OS PROCESSOS ADEQUADOS PARA PERMITIR A SUA REUTILIZAÇÃO
O produto deve estar fisicamente e bacteriologicamente limpo. Proteções "Promust" tratadas com uma substância biocida sem risco para o utilizador.
Proscrever os contactos húmido com a espuma. Não utilizar produtos de limpeza, decapagem ou solventes e objetos "cortantes" em contacto direto
com a proteção.
PT
PA0010015
Manual de instruções
resiliência
VA103MB14/HIP
VA103MB14/HIPH
195x85x14 cm
Alta resiliência: 42,9 kg/m³
4.4 kPa
40 a 120 kg
100% Poliuretano revestido sobre malha PES
Secagem com carga
Não engomar
Não limpar a seco
detergente/desinfetante
térmica reduzida
de superfície autorizado
AVISOS, PRECAUÇÕES DE UTILIZAÇÃO, MEDIDAS NECESSÁRIAS
P
RECAUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Uma escara é uma lesão mais ou menos profunda da pele, ligada a uma compressão excessiva e prolongada dos tecidos entre o corpo e um plano de
suporte. Esta pressão excessiva pode suprimir a circulação sanguínea e provocar uma escara, lesão perigosa porque se desenvolve do interior do corpo
para o exterior, sendo por isso inicialmente invisível. A escara pode assumir várias formas: uma simples vermelhidão que persiste por mais de um dia, um
endurecimento da pele, uma ferida mais ou menos profunda que pode, em casos graves, atingir os músculos ou o osso subjacente.
Pressões (máx.) em mmHg antes do envelhecimento, com peso máximo validado, medidas em plano (0°)
A
DEQUAÇÃO AO FIM A QUE SE DESTINA
Colchão APLOT (mm de hg)
A
VISOS
(Re)avaliar os riscos de entalamento do doente nas partes não móveis da cama médica associada aos "colchões terapêuticos e acessórios e posições
articuladas da base da cama". Deve ser prescrita a utilização de barreiras laterais segmentadas ou em todo o comprimento.
Massagem cardíaca externa não compatível sem tábua inserida entre o tórax e a superfície superior do colchão
ARMAZENAMENTO, MANUSEAMENTO, ELIMINAÇÃO
C
ONDIÇÕES DE UTILIZAÇÃO E ARMAZENAMENTO
Os suportes devem ser armazenados preferencialmente em posição deitada, ao abrigo da luz direta e da humidade excessiva.
Faixa de temperatura
Faixa de humidade
Pressão atmosférica
C
OLCHÕES ENROLADOS
APLOT : 30 mn → 2 h :
Este tempo pode ser aumentado se a temperatura de armazenamento for inferior a 15°C e/ou de
acordo com o tempo de armazenamento (0 a 5 meses).
até 24 horas para os colchões ALOVA, APLOT e MORFÉA, mas não apresenta nenhum risco para a respectiva utilização. A parte inferior da CIC tampa pode ter um
efeito de dobra após a descompressão, sem qualquer risco para a pessoa e do produto.
V
IDA UTIL
A vida útil estimada dos colchões de espuma de alta resiliência é de 6 anos.
A vida útil dos colchões enrolados e compactados é de 6 meses (ver data na etiqueta da embalagem).
E
LIMINAÇÃO DO PRODUTO
Não descartar o produto na natureza fora das áreas dedicadas. Respeitar os procedimentos de reciclagem em vigor no seu país.
GARANTIA
O período de garantia dos colchões APLOT é de 2 anos. Esta garantia começa na data de compra do produto no seu revendedor. Esta garantia não
cobre o desgaste normal do produto e da sua proteção. Por favor contacte o seu distribuidor indicando-lhe o produto em questão. Este último tomará
as medidas necessárias com a nossa empresa para realizar uma reparação ou uma troca padrão.
Dispositivo médico de Classe 1 de acordo com o Regulamento (UE) 2017/745.
Sistemas de gestão: Qualidade: ISO 13485:2016 - Meio Ambiente: ISO 14001:2015
Certificados de Conformidade Técnica (FCBA): N°ESC 16-005 de 10 de junho de 2016
1 colchão
1 capa
1 manual de instruções
Utilização de um
Peso máximo Utilizador
Cabeça
140 kg
54
Utilização
+15°C do + 45°C / +59°F do +113°F
-25°C do 70°C / +13°F do +158°F
30% - 70%
50kPa - 106 kPa // 7.25 Psi / 15.37 Psi
O regresso ao aspecto visual definitivo do colchão nas condições de temperatura de utilização pode levar
Composição da embalagem
Glúteos
Calcanhar
46
92
Armazenamento
30% - 95%
