Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
APLOT-wafelmatras van HR schuim
DOEL VAN HET HULPMIDDEL
Deze statische matras van high resilience schuim is bedoeld voor gebruik in combinatie met een medisch bed voor specifieke medische doeleinden, het voorkomen van
doorligwonden vanwege een verlies aan autonomie en/of een verslechtering van de gezondheidstoestand die de mobiliteit vermindert en de patiënt blootstelt aan het
risico op doorligwonden.
INDICATIES
Bedlegerige patiënten met beperkte mobiliteit met risico op 'lichte tot matige' doorligplekken (op basis van de Braden-schaal of een andere geldige schaal, en op basis
van het advies van de arts). Helpt bij de behandeling van doorligplekken stadium 1 tot 2, op basis van de EPUAP, tot stadium 4 zonder drukzone's.
CONTRA-INDICATIES
Het gewicht van de patiënt ligt onder of boven de grenzen die in de technische gegevenstabel zijn vastgesteld. Gebruik met medische beeldvormingstafel
ONGEWENSTE BIJWERKINGEN
Niet gedocumenteerd.
Elk ernstig incident met betrekking tot het hulpmiddel moet worden gemeld aan de fabrikant en aan de bevoegde autoriteit van de
lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt is gevestigd. Informeer de bevoegde autoriteit als u van mening bent of reden hebt om
aan te nemen dat het hulpmiddel een ernstig risico inhoudt of nagemaakt is.
SAMENSTELLING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL / TECHNISCHE GEGEVENS
Referenties Modellen en uitvoeringen*
VA103MB14
Afmetingen
195x85x14 cm
HR: 42,9 kg/m³
Specificatie Schuim
Minimum- en maximumgewicht patiënt
40 tot 120 kg
Schuimstof
Dermalon FR (Fire resistant)
De vermelde referenties kunnen worden aangevuld met een achtervoegsel om een commerciële referentie te vormen (voorbeeld VA103MB14/TH)
KLINISCH VOORDEEL, PRESTATIES VAN HET HULPMIDDEL, WERKINGSMECHANISME
P
:
RESTATIEKENMERKEN VAN HET HULPMIDDEL
Deze ondersteuning maakt het mogelijk door verzinking de druk te verlichten om de bloedcirculatie te verbeteren en
zo het risico op doorligwonden te beperken bij de verschillende lichaamszones die ondersteund worden.
V
: I
ERWACHTE KLINISCHE VOORDELEN
nstandhouding van de zuurstofvoorziening in het weefsel meer bepaald de cutane en subcutane weefsels bij contact met de
voorziening.
I
:
NFORMATIE VOOR ZORGPROFESSIONALS
Observeer meerdere keren per dag de staat van de huid van de patiënt die in contact staat met de matras. Gebruik
drukontlastingsapparaten of positioneringssystemen bij een patiënt met een doorligwonden.
GEBRUIKSVOORWAARDEN EN -AANWIJZING
O
PLEIDING EN KWALIFICATIE VAN DE GEBRUIKER VAN HET HULPMIDDEL
gevalideerd door de betrokken marktdeelnemers, in het bijzonder wat betreft veiligheid en melding van niet-conforme gevallen.
I
:
NSTALLATIE VAN HET HULPMIDDEL
De matras wordt geleverd met een verwijderbare hoes met rits. Het product is klaar om te installeren. Het oppervlak van het
schuim bestaande uit plots ("wafel) moet in contact staan met het lichaam van de patiënt. De bescherming moet droog zijn.
P
:
REVENTIEF ONDERHOUD
Controleer regelmatig de staat van het schuimrubber: de aanwezigheid van zichtbare verzakkingen in de -matras of niet-homogene
terugkeer naar de oorspronkelijke vorm van het schuimrubber zijn slijtageverschijnselen die de eigenschappen van de matras in gevaar brengen. Controleer jaarlijks de
staat van de hoes (oppervlakteaspect en ritsen) door met een lichtbron de binnenzijde te bekijken: zoeken naar gaten en/of scheuren. Vervang de hoes als er zichtbare
non-conformiteiten zijn.
R
EINIGING EN ONTSMETTING
Promust hoes
PU en PUHD
Maximale
Gematigd wassen tot
chloorconcentratie van
90°C
5000ppm
Dermalon
onderlegger
I
NFORMATIE OVER GESCHIKTE PROCESSEN OM HERGEBRUIK MOGELIJK TE MAKEN
Het product moet fysiek en bacteriologisch schoon zijn. "Promust" beschermingsmateriaal behandeld met een biocide die geen risico vormt voor de gebruiker.
Vermijd nat contact met het schuim. Maak geen gebruik van bijtende schoonmaakproduten of stekelige of scherpe oplosmiddelen en voorwerpen die in direct contact
komen met de bescherming.
NL
Gebruiksaanwijzing
VA103MB14RC
VA103MB14/HIP
195x85x14 cm
HR: 42,9 kg/m³
4.4 kPa
4.4 kPa
40 tot 120 kg
100% polyurethaan gecoat op PES weefsel
:
de gebruikersopleiding moet worden gegeven door personen die zijn opgeleid en
Drogen met beperkte
Niet strijken
Niet chemisch reinigen
thermische belasting
PA0010015
WAARSCHUWINGEN, VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK, VEREISTE MAATREGELEN
G
EBRUIKSVOORSCHRIFTEN
Een doorligwonde is een min of meer diepe beschadiging van de huid, die verband houdt met een overmatige en langdurige compressie van de weefsels tussen het
lichaam en een steunvlak. Deze overmatige druk kan de bloedcirculatie onderdrukken en leiden tot doorligwonden, een gevaarlijk letsel omdat het zich van binnenuit
naar buiten toe ontwikkelt en daardoor in eerste instantie onzichtbaar is. Doorligwonden kunnen verschillende vormen aannemen: een eenvoudige roodheid die meer
dan een dag aanhoudt, een induratie van de huid, een min of meer diepe wond die in ernstige gevallen de onderliggende spieren of botten kan bereiken.
Druk (max) in mmHg voor slijtage, met maximaal geldend gewicht, vlak gemeten (0°)
G
EBRUIKSVOORWAARDEN
APLOT matras (mm hg)
W
AARSCHUWINGEN
(Her)beoordeling van de risico's op beknelling van de patiënt in de niet-bewegende delen van het medische bed voor wat betreft "therapeutische matrassen en
accessoires, evenals de gelede posities van het onderbed". Het gebruik van zijsteunen over een deel of de gehele lengte van het bed moet worden voorgeschreven.
Externe hartmassage niet compatibel zonder plank tussen de thorax en de bovenkant van de matras
OPSLAG, BEHANDELING, VERWIJDERING
G
-
EBRUIKS
EN OPSLAGOMSTANDIGHEDEN
De ondersteuning moet bij voorkeur vlak opgeslagen worden, buiten het bereik van het directe zonlicht en een te grote vochtigheid.
Temperatuurbereik
.
Vochtigheidsbereik
Luchtdruk
O
PGEROLDE MATRASSEN
APLOT : 30 mn → 2 h :
Deze tijd kan verlengd worden als de opslagtemperatuur lager is dan 15°C en/ of volgens de opslagtijd (0 tot 5 maanden).
Voor de matrassen ALOVA, APLOT en MORFÉA kan het tot 24 uur duren voor de matras het definitief visueel aspect terug aangenomen heeft als de
matras volgens de voorgeschreven temperatuurom standigheden gebruikt wordt, maar vormt geen enkel risico voor hun gebruik. De onderkant van het
deksel kan een kreukeleffect na decompressie zonder enig risico voor de persoon en het product.
L
EVENSDUUR
De geraamde levensduur van de matras van high resilience schuim bedraagt 6 jaar.
VA103MB14/HIPH
De opgerolde/gecomprimeerde matrassen zijn 6 maanden houdbaar (zie datum op het etiket van de verpakking).
A
FVOERING VAN HET PRODUCT
Gooi het product niet weg in de natuur buiten de daarvoor voorziene plaatsen. Respecteer de recyclingkanalen in uw land.
GARANTIE
De duur van de garantie van de APLOT-matras bedraagt 2 jaar. Deze garantie geldt vanaf de datum van aankoop van het product bij uw verdeler. Deze garantie dekt
de normale slijtage van het product en zijn bescherming. Neem contact op met uw verdeler en leg hem het defecte product voor. De verdeler zal dan de nodige
stappen ondernemen binnen onze onderneming om over te gaan tot een reparatie of een standaardvervanging.
Medisch hulpmiddel van klasse 1 volgens Verordening (EU) 2017/745.
Beheerssystemen: Kwaliteit: ISO 13485:2016 - Milieu: ISO 14001:2015
Certificaten van technische conformiteit (FCBA): N°ESC 16-005 van vrijdag 10 juni 2016
1 matras
1 hoes
1 gebruiksaanwijzing
Gebruik van een
toegestaan schoonmaak-
/desinfecterend middel
voor het oppervlak
Maximaal gewicht Gebruiker
Hoofd
140 kg
54
Gebruik
+15°C a + 45°C / +59°F a +113°F
-25°C a 70°C / +13°F a +158°F
30% - 70%
50kPa - 106 kPa // 7.25 Psi / 15.37 Psi
Samenstelling pakket
Bilstreek
Hielen
46
92
Opslag
30% - 95%
