Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
APLOT kockázott matrac nagy rugalmasságú
AZ ESZKÖZ RENDELTETÉSE
Ez a nagy rugalmasságú habból készült statikus matrac kórházi ággyal való együttes használatra szolgál a felfekvések megelőzése érdekében, amelyek az önállóság
elvesztése miatt és/vagy az egészségi állapot olyan romlásának következtében alakulhatnak ki, amely a mobilitás csökkenését okozza, kitéve ezzel a beteget a felfekvések
kockázatának.
JAVALLATOK
A felfekvés „alacsony-közepes" kockázatának (a Braden-skála vagy egyéb validált skála és az orvos véleménye alapján) kitett, csökkent mobilitású fekvőbetegek általi
használatra. Segítség az EPUAP szerinti I-II. stádiumú, illetve a nyomáspontokon kívül akár IV. stádiumú felfekvések kezeléséhez.
ELLENJAVALLATOK
A műszaki adatokat tartalmazó táblázatban szereplő határértékeknél kisebb vagy nagyobb testsúlyú betegek. Orvosi képalkotó berendezés asztalán való használat.
NEMKÍVÁNATOS MELLÉKHATÁSOK
Nincs dokumentálva.
Az eszközzel kapcsolatban felmerülő minden súlyos eseményről értesíteni kell a gyártót és a felhasználó és/vagy beteg letelepedési helye szerinti
tagállam illetékes hatóságát. Értesítse az illetékes hatóságot, ha úgy ítéli meg, vagy okkal feltételezi, hogy az eszköz komoly kockázatot jelent
vagy hamisítvány.
AZ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZ ÖSSZETÉTELE / MŰSZAKI ADATOK
Modellek és változatok
VA103MB14
VA103MB14RC
cikkszáma*
Méretek
195x85x14 cm
Nagy rugalmasságú: 42,9 kg/m³
A hab jellemzői
4,4 kPa
Beteg minimális és maximális
40–120 kg
testsúlya
Hab anyaga
Dermalon FR (tűzálló)
A feltüntetett cikkszámok utótaggal egészülhetnek ki a kereskedelmi cikkszámok létrehozásakor (például: VA103MB14/TH)
KLINIKAI ELŐNY, AZ ESZKÖZ TELJESÍTMÉNYE, HATÁSMECHANIZMUS
A
: Ez a megtámasztó eszköz a test besüllyedésének köszönhetően lehetővé teszi az egyes testrészeket érő nyomás
Z ESZKÖZ TELJESÍTMÉNYJELLEMZŐI
csökkentését a vérkeringés javítása érdekében, és ezáltal a felfekvés kockázatának csökkentését a nyomáspontoknál.
V
: A megtámasztó eszközzel érintkező bőr- és bőr alatti szövetek oxigénellátásának fenntartása.
ÁRHATÓ KLINIKAI ELŐNYÖK
E
: Ellenőrizze naponta többször a beteg megtámasztó eszközzel érintkező bőrfelületeinek állapotát.
GÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓLÓ INFORMÁCIÓK
Használjon nyomásmentesítő eszközöket vagy pozícionáló rendszereket azoknál a betegeknél, akiknél felfekvés(ek) alakult(ak) ki.
HASZNÁLATI ELŐFELTÉTELEK ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK
A
: a felhasználók képzését az érintett gazdasági szereplő által a biztonságra és a meg nem felelések
Z ESZKÖZ FELHASZNÁLÓJÁNAK KÉPZÉSE ÉS KÉPZETTSÉGE
jelzésére vonatkozóan képzésben részesített és validált személyeknek kell végezniük.
A
: A matrac szállítása a hozzá tartozó gumilepedővel vagy levehető cipzáras huzattal együtt történik. A termék készen áll
Z ESZKÖZ HASZNÁLATBA VÉTELE
a használatba vételre. A matracot úgy kell elhelyezni, hogy a hab kockázott felülete érintkezzen a beteg testével. A matracvédőnek száraznak kell lennie.
M
: Szemrevételezéssel ellenőrizze rendszeresen a matrac állapotát: a megtámasztó eszköz tulajdonságainak romlását okozó
EGELŐZŐ KARBANTARTÁS
öregedés jele, ha az anyag láthatóan meggyengült és a hab nem egyenletesen nyeri vissza az alakját. A belső oldalát egy fényforrás felé tartva ellenőrizze
évente a huzat állapotát (felületének küllemét és a cipzárakat): lyukak és/vagy szakadások hiánya. A felület küllemének megváltozása esetén cserélje ki a
huzatot.
T
ISZTÍTÁS ÉS FERTŐTLENÍTÉS
Promust huzat
PU és PUHD
Legnagyobb megengedett
Kímélő mosás
klórkoncentráció
legfeljebb 90°C-on
5000 ppm
Dermalon
gumilepedő
A
Z ÚJRAHASZNÁLATOT LEHETŐVÉ TEVŐ MEGFELELŐ ELJÁRÁSOKRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK
A terméknek fizikai és bakteriológiai szempontból tisztának kell lennie. A „Promust" matracvédők a felhasználó számára kockázatot nem jelentő biocid
anyaggal vannak kezelve. Tilos nedvesen hozzáérni a habhoz. A matracvédő nem kerülhet közvetlen kapcsolatba súroló, maró vagy oldó hatású
termékekkel és „szúró/vágó" tárgyakkal.
HU
PA0010015
Használati útmutató
habból
VA103MB14/HIP
VA103MB14/HIPH
195x85x14 cm
Nagy rugalmasságú: 42,9 kg/m³
4,4 kPa
40–120 kg
100% bevont poliuretán kötött PES-en
Szárítógépben
Felülettisztító/felületfertőtlenítő
Nem vasalható
Nem vegytisztítható
alacsony hőfokon
termék használata
szárítható
FIGYELMEZTETÉSEK, HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK, SZÜKSÉGES INTÉZKEDÉSEK
H
ASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK
A felfekvések a bőr mélyebb vagy kevésbé mély sérülései, amelyeket a szövetek túlzott és tartós összenyomódása okoz a test és egy nyomófelület között.
Ez a túlzott nyomás megakadályozhatja a vér keringését, és felfekvést okoz, ami egy veszélyes sérülés, mert a test belseje felől kifelé haladva alakul ki,
ezért kezdetben észrevehetetlen. A felfekvés több formában jelentkezhet: egy nap után sem szűnő kipirosodás, a bőr megkeményedése, egy mélyebb vagy
kevésbé mély seb, ami súlyos esetekben az izmokig vagy a csontokig terjedhet
mmHg értékben kifejezett (maximális) nyomások elöregedés előtt, a legnagyobb validált testsúllyal, lefektetve mérve (0°)
H
ASZNÁLATRA VALÓ ALKALMASSÁG
APLOT matrac (higanymilliméter)
F
IGYELMEZTETÉSEK
Értékelje (újra) a beteg beszorulásának kockázatát a termékkel használt kórházi ágy nem mobil részeinél a „terápiás matracokhoz és tartozékokhoz és az
ágyrács állítható pozícióihoz" kapcsolódóan. Tilos az osztott vagy teljes hosszúságú oldalrácsok használata.
Nem alkalmas külső szívmasszázs alkalmazására a mellkas és a matrac felső felülete közé helyezett kemény fekvőfelület nélkül.
TÁROLÁS, MOZGATÁS, ÁRTALMATLANÍTÁS
H
ASZNÁLATI ÉS TÁROLÁSI FELTÉTELEK
A megtámasztó eszközöket lehetőség szerint lefektetve kell tárolni, közvetlen fénytől és túlzott nedvességtől védett helyen.
Hőmérséklet-tartomány
Páratartalom-tartomány
Légköri nyomás
Ö
– V
SSZEGÖNGYÖLT
ÁKUUMCSOMAGOLT MATRACOK
APLOT: 30 perc → 2 óra:
Ennél több időre lehet szükség, ha a tárolási hőmérséklet nem éri el a 15°C-ot és/vagy a tárolás idejétől függően (0–5 hónap).
ALOVA, APLOT és MORFÉA matracok esetében akár 24 órára is szükség lehet ahhoz, hogy használati hőmérsékleten visszanyerjék végső formájukat, ez azonban nem
jár semmilyen kockázattal a használatukra vonatkozóan. A CIC matracvédő alsó oldala gyűrött lehet kicsomagolás után, ez azonban nem jár semmilyen kockázattal a
személyre és a termékre nézve.
É
LETTARTAM
A nagy rugalmasságú habmatracok becsült élettartama 6 év.
A matracok 6 hónapig tarthatók összegöngyölve-vákuumcsomagolásban (lásd a csomagolás címkéjén szereplő dátumot).
A
TERMÉK ÁRTALMATLANÍTÁSA
Ne dobja a terméket a természetbe, csak az erre szolgáló helyeken adja le. Vegye igénybe országának újrahasznosítási rendszerét.
GARANCIA
Az APLOT matracokra a gyártó 2 év garanciát vállal. Ez a garancia azon a napon veszi kezdetét, amikor megvásárolja a terméket a forgalmazótól. A
garancia nem terjed ki a termék és a matracvédő normál használatból eredő kopására. Vegye fel a kapcsolatot a forgalmazóval, és mutassa be neki a hibás
terméket. A forgalmazó meg fogja tenni a szükséges lépéseket a vállalatunknál a termék javítása vagy standard cseréje érdekében.
Az (EU) 2017/745 rendelet szerinti I. osztályba sorolt orvostechnikai eszköz
Irányítási rendszerek: Minőség: ISO 13485 :2016 – Környezet: ISO 14001 :2015
Műszaki megfelelési tanúsítványok (FCBA): Sz.: ESC 16-005, 2016. június 10.
1 matrac - 1 huzat - 1 használati útmutató
engedélyezett
Max. testsúly
Fej
Felhasználó
140 kg
54
Használat
+15°C és + 45°C / +59°F és +113°F között
-25°C és 70°C / +13°F és +158°F között
30%–70%
50 kPa–106 kPa // 7,25 Psi–15,37 Psi
A csomagolás tartalma
Far
Sarok
46
92
Tárolás
30%–95%
Az
