Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Materac APLOT o strukturze gofrowanej z
pianki o wysokiej wytrzymałości
PRZEZNACZENIE WYROBU
Statyczny materac z pianki o wysokiej wytrzymałości jest przeznaczony do użycia na łóżku medycznym, aby chronić przed powstaniem odleżyn u
niesamodzielnych pacjentów i/lub w przypadku pogorszenia stanu zdrowia, ograniczającym mobilność i stwarzającym ryzyko odleżyn.
WSKAZANIA
Pacjent leżący o ograniczonej sprawności ruchowej, obarczony ryzykiem powstania odleżyn w stopniu od „umiarkowanego do średniego" (według skali
Braden lub innej zatwierdzonej skali, bądź opinii lekarza). Pomoc w leczeniu odleżyn w stopniu od I do II wg EPUAP, do IV stopnia poza strefą podparcia.
PRZECIWWSKAZANIA
Poziom masy ciała pacjenta poniżej lub powyżej wartości granicznych określonych w tabeli danych technicznych. Używanie na stole do obrazowania
medycznego.
NIEPOŻĄDANIE SKUTKI UBOCZNE
Nieudokumentowane.
Każdy poważny wypadek związany z wyrobem należy zgłosić producentowi oraz właściwym władzom państwa członkowskiego
użytkownika lub pacjenta. Powiadomić należy właściwy organ, jeżeli istnieją obawy lub powody, by uznać wyrób za stwarzający
poważne zagrożenie lub sfałszowany.
SKŁAD WYROBU MEDYCZNEGO / DANE TECHNICZNE
Nr katalogowe Modele i wersje*
VA103MB14
VA103MB14RC
Wymiary
195x85x14 cm
Wysoka wytrzymałość : 42,9 kg/m³
Specyf. Pianki
4,4 kPa
Ciężar pacjenta min. i maks.
od 40 do 120 kg
Materiał wykonania pianki
Dermalon FR (Fire resistant)
Wymienione referencje mogą być uzupełnione o przyrostek w celu stworzenia referencji handlowej (przykład VA103MB14/TH)
KORZYŚCI KLINICZNE, WŁAŚCIWOŚCI WYROBU, MECHANIZM DZIAŁANIA
Działanie wyrobu: zapewniając zanurzenie pacjenta, materac powoduje zmniejszenie nacisku w miejscach podparcia, poprawiając krążenie krwi i
zmniejszając w ten sposób ryzyko powstania odleżyn w tych obszarach ciała.
Oczekiwane korzyści kliniczne: stałe dotlenienie tkanek skóry i tkanek podskórnych pozostających w kontakcie z podkładem.
Informacje dla pracowników służby zdrowia: kilka razy dziennie sprawdzać stan skóry pacjenta, stykającej się z podkładem. Używać wyrobów
odciążających lub pozycjonujących u pacjenta z odleżynami.
WYMAGANIA WSTĘPNE PRZED UŻYCIEM I INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Szkolenie i kwalifikacje użytkownika wyrobu: użytkownicy powinni być przeszkoleni przez osoby przeszkolone i zatwierdzone przez odpowiednie
podmioty gospodarcze, w szczególności w zakresie bezpieczeństwa i zgłaszania nieprawidłowości.
Instalacja wyrobu: materac dostarczany jest z prześcieradłem ochronnym lub zdejmowanym pokrowcem zapinanym na zamek. Produkt jest gotowy do
ułożenia. Powierzchnia pianki utworzona z klocków (struktura gofrowana) powinna pozostawać w kontakcie z ciałem pacjenta. Pokrowiec powinien być
suchy.
Konserwacja prewencyjna: regularnie sprawdzać wzrokowo stan pianki: widoczne zapadnięcia materiału oraz niejednakowy powrót pianki po nacisku
stanowią kryteria starzenia się, wpływające na właściwości podkładu. Raz w roku sprawdzać stan pokrowca (powierzchnia i zamki błyskawiczne), patrząc
od środka pod światło: brak dziur i/lub rozdarć. Wymienić pokrowiec w przypadku zmiany wyglądu powierzchni.
C
ZYSZCZENIE I DEZYNFEKCJA
Pokrowiec Promust
PU i PUHD
Pranie w łagodnym
Maksymalne dopuszczalne
programie w
stężenie chloru 5000 ppm
temperaturze do 90°C
Pokrowiec Dermalon
I
NFORMACJE NA TEMAT PROCEDUR UMOŻLIWIAJĄCYCH PONOWNE UŻYCIE
Należy zapewnić wymagany stan czystości fizycznej i bakteriologicznej produktu. Pokrowce „Promust" zabezpieczone substancją biobójczą bez
zagrożenia dla użytkownika. Chronić piankę przed wilgocią. Nie używać produktów ściernych, czyszczących ani rozpuszczalników, a także przedmiotów
ostrych i tnących w bezpośrednim kontakcie z pokrowcem.
PL
PA0010015
Instrukcja obsługi
VA103MB14/HIP
VA103MB14/HIPH
195x85x14 cm
Wysoka wytrzymałość : 42,9 kg/m³
4,4 kPa
od 40 do 120 kg
100% poliuretan pokryty siateczką PES
Można użyć dozwolonych
Suszyć, ograniczając
detergentów / środków
Nie prasować
Nie czyścić na sucho
naprężenie termiczne
dezynfekujących do
czyszczenia powierzchni
OSTRZEŻENIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI I NIEZBĘDNE DZIAŁANIA
Ś
RODKI OSTROŻNOŚCI
Odleżyna to mniej lub bardziej głębokie uszkodzenie fragmentu skóry, spowodowane nadmiernym i długotrwałym uciskiem tkanek między ciałem i
punktem podparcia. Nadmierny nacisk może uniemożliwić dopływ krwi i doprowadzić do odleżyn, które są niebezpieczne, ponieważ rozwiją się od
wewnątrz ciała na zewnątrz, a zatem początkowo są niewidoczne. Odleżyny mogą mieć różną postać: zwykłe zaczerwienienie utrzymujące się dłużej niż
jeden dzień, stwardnienie skóry, rana o różnej głębokości, w ciężkich przypadkach docierająca do mięśni lub znajdujących się pod spodem kości.
Naciski (maks.) w mmHG wywierane na ciało przed starzeniem przy zatwierdzonym maksymalnym ciężarze ciała, zmierzone na płasko (0°)
Z
Ciężar maks. użytkownika
DATNOŚĆ DO UŻYTKU
Materac APLOT (mm Hg)
140 kg
O
STRZEŻENIA
Ocenić (ponownie) ryzyko uwięzienia pacjenta w nieruchomych częściach łóżka medycznego, na którym zastosowany jest „materac terapeutyczny i
akcesoria oraz pozycje przegubowe ramy łóżka". Zalecane jest użycie bocznych barierek segmentowych lub na całej długości.
Nie wolno wykonywać zewnętrznego masażu serca bez włożenia deski między klatkę piersiową, a górną powierzchnię materaca.
PRZECHOWYWANIE, MANIPULOWANIE, USUWANIE
W
ARUNKI UŻYCIA I PRZECHOWYWANIA
Podkłady najlepiej jest przechowywać na płasko, zabezpieczając je przed bezpośrednim światłem słonecznym i nadmierną wilgocią.
Użytkowanie
Zakres temperatury
+15°C do + 45°C / +59°F do +113°F
Zakres wilgotności
30% - 70%
Ciśnienie atmosferyczne
MATERACE ROLKOWE – TABLETKI
APLOT : 30 mn → 2 h :
Czas ten można wydłużyć, jeśli temperatura przechowywania spadnie poniżej 15 ° C i / lub w zależności od czasu przechowywania
(0 do 5 miesięcy).
ALOVA, APLOT i MORFÉA mogą przywrócić ostateczny wygląd wizualny materaca w warunkach temperaturowych do 24 godzin, ale nie stanowi to
żadnego ryzyka podczas użytkowania. Spodnia strona osłony CIC może powodować zgniecenie po dekompresji bez żadnego ryzyka dla osoby i produktu.
C
ZAS UŻYTKOWANIA
Szacowana żywotność materacy z pianki o wysokiej wytrzymałości wynosi 6 lat.
Cza przechowywania zwiniętych materacy wynosi 6 miesięcy (data na etykiecie opakowania).
U
SUWANIE PRODUKTU
Wyroby należy przekazywać do specjalnych punktów. Przestrzegać przepisów w zakresie recyklingu, obowiązujących w danym kraju.
GWARANCJA
Gwarancja materacy APLOT wynosi 2 lata. Obowiązuje ona od daty zakupu u dystrybutora. Gwarancja nie obejmuje normalnego zużycia wyrobu i jego
pokrowca. Prosimy skontaktować się ze sprzedawcą i przekazać mu uszkodzony produkt. Sprzedawca podejmie niezbędne kroki wobec naszej firmy w
celu naprawy lub standardowej wymiany.
Wyrób medyczny klasy 1 zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2017/745.
Systemy zarządzania: Jakość: ISO 13485 :2016 – Środowiskowy: ISO 14001 :2015
Świadectwa zgodności technicznej (FCBA): Nr ESC 16-005 z 10 czerwca 2016 r.
Zawartość paczki
1 materac
1 pokrowiec
1 instrukcja obsługi
Głowa
Pośladki
54
46
Przechowywanie
-25°C do 70°C / +13°F do +158°F
30% - 95%
50kPa - 106 kPa // 7.25 Psi / 15.37 Psi
Pięta
92
