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Waffelartige Matratze APLOT aus HR-Schaumstoff
ZWECKBESTIMMUNG DES PRODUKTES
Diese statische Matratze aus Schaumstoff mit hoher Federkraft ist darauf ausgelegt, in Kombination mit einem Pflegebett zur Vorbeugung von Druckgeschwüren
verwendet zu werden, wenn der Verlust die Autonomie und/oder die Verschlechterung des Gesundheitszustands die Mobilität einschränkt und das Risiko von
Druckgeschwüren birgt.
INDIKATIONEN
Bettlägerige Patienten mit eingeschränkter Mobilität und „geringem bis mittlerem" Dekubitusrisiko (gemäß der Braden-Skala oder sonstiger validierter Skala und nach
ärztlicher Einschätzung). Unterstützung bei der Behandlung eines Dekubitus in den Dekubitusstadien 1 bis 2 nach EPUAP bis zum Stadium 4 außerhalb des
Stützbereichs.
GEGENANZEIGEN
Das Patientengewicht liegt unter oder über den in der Tabelle der technischen Daten festgelegten Grenzwerten. Verwendung auf dem Tisch für medizinische
Bildgebung.
UNERWÜNSCHTE NEBENWIRKUNGEN
Nicht dokumentiert.
Jeder schwerwiegende Zwischenfall im Zusammenhang mit dem Produkt muss dem Hersteller und der zuständigen Behörde des
Mitgliedsstaates, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen ist, gemeldet werden. Informieren Sie die zuständige Behörde, wenn Sie
der Ansicht sind oder Grund zu der Annahme haben, dass das Produkt eine ernste Gefahr darstellt oder gefälscht ist.
ZUSAMMENSETZUNG DES MEDIZINPRODUKTES / TECHNISCHE DATEN
Referenzen Modelle und Versionen*
VA103MB14
Abmessungen
195x85x14 cm
HR: 42,9 kg/m³
Spezifischer Schaumstoff
4.4 kPa
Minimales und maximales
40 bis 120 kg
Patientengewicht
Schaumstoffmaterial
Dermalon FR (Feuerbeständig)
Die genannten Referenzen können durch ein Suffix ergänzt werden, um eine Handelsreferenz zu bilden (Beispiel VA103MB14/TH).
KLINISCHER NUTZEN, PRODUKTLEISTUNG, WIRKUNGSMECHANISMUS
L
P
:
EISTUNGSMERKMALE DES
RODUKTES
Mit dieser Unterlage kann der Auflagedruck gemildert werden, um die Blutzirkulation zu verbessern und damit die
Dekubitusgefahr in den gestützten Körperbereichen zu reduzieren.
E
N
:
Aufrechterhaltung der Sauerstoffversorgung der kutanen und subkutanen Gewebe, die mit der Unterlage in Berührung kommen.
RWARTETER KLINISCHER
UTZEN
Informationen für medizinisches Fachpersonal: Prüfen Sie mehrmals täglich beim Patienten den Zustand des Hautbereichs, der mit der Unterlage in Berührung kommt.
Verwenden Sie bei Patienten mit Druckgeschwür(en) Druckentlastungsvorrichtungen oder Positionierungssysteme.
NUTZUNGSVORAUSSETZUNGEN UND GEBRAUCHSANWEISUNG
Schulung und Qualifikation des Produktbenutzers: die Benutzerschulung muss von Personen durchgeführt werden, die von den betreffenden Wirtschaftsakteuren
validiert und geschult wurden, insbesondere im Hinblick auf die Sicherheit und die Meldung von Nichtkonformitäten.
I
P
:
NSTALLATION DES
RODUKTES
Die Matratze wird mit Betteinlage oder abnehmbarem Bezug mit Reißverschluss geliefert. Das Produkt ist installationsbereit. Die aus
Stiften bestehende („waffelartige") Schaumoberfläche muss mit dem Körper des Patienten in Berührung sein. Der Schutzbezug muss trocken sein.
V
I
:
ORBEUGENDE
NSTANDHALTUNG
Führen Sie regelmäßige Sichtprüfungen des Schaumstoffzustands durch: ein sichtbares Durchhängen des Materials und nicht
homogenes Rückstellverhalten des Schaumstoffs sind Alterungskriterien, welche die Eigenschaften der Unterlage beeinträchtigen. Jährliche Sichtprüfung den Zustands
des Bezugs (Oberflächenbeschaffenheit und Reißverschlüsse), indem die Innenseite einer Lichtquelle ausgesetzt wird: keine Löcher und/oder Risse. Tauschen Sie den
Bezug aus, wenn sich seine Oberflächenbeschaffenheit ändert.
R
D
EINIGUNG UND
ESINFEKTION
Bezug Promust
PU und PUHD
Zulässige maximale
Vorsichtiges Waschen
Chlorkonzentration 5000
bis 90°C
ppm
Betteinlage Dermalon
I
V
W
NFORMATIONEN ÜBER GEEIGNETE
ERFAHREN ZUR
IEDERVERWENDUNG DES
Das Produkt muss physisch und bakteriologisch sauber sein. Die Bezüge „Promust" wurden mit einem für den Anwender gefahrlosen Wirkstoff behandelt. Längeren
Kontakt des Schaumstoffs mit Feuchtigkeit vermeiden. Zu vermeiden sind scheuernde, beizende Produkte oder Lösungsmittel und "stechende - schneidende"
Gegenstände in direktem Kontakt mit dem Schutz.
DE
Benutzeranleitung
VA103MB14RC
VA103MB14/HIP
195x85x14 cm
HR: 42,9 kg/m³
4.4 kPa
40 bis 120 kg
100 % Polyurethan beschichtet auf PES-Masche
Trocknen mit
reduzierter
Nicht bügeln
Nicht trocken reinigen
thermischer
Beanspruchung
P
RODUKTES
PA0010015
WARNUNGEN UND ERFORDERLICHE VORSICHTSMASSNAHMEN
V
ORSICHTSMAßNAHMEN BEI DER
Ein Dekubitus ist eine mehr oder weniger tiefe Wunde der Haut, die auf eine übermäßige und verlängerte Komprimierung der Gewebe zwischen dem Körper und
einer Stützfläche zurückzuführen ist. Dieser übermäßige Druck kann die Blutzirkulation unterdrücken und zu einem Dekubitus, d. h. einer Verletzung führen, die
gefährlich ist, da sie sich vom Körperinneren nach außen entwickelt und daher zunächst unsichtbar ist. Der Dekubitus kann mehrere Formen annehmen: Eine einfache
Rötung, die mehrere Tage über anhält, eine Verhärtung der Haut, eine mehr oder weniger tiefe Wunde, die in schweren Fällen die Muskeln oder den darunter
liegenden Knochen erreichen kann.
(Maximaler) Druck in mmHg vor der Alterung, bei bestätigtem maximalem Gewicht, flach gemessen (0°)
E
IGNUNG
Matratze APLOT (mm Hg)
W
ARNUNGEN
(Neu)bewertung des Risikos, dass der Patient in den nicht beweglichen Teilen des Pflegebettes mit „therapeutischer Matratze sowie Zubehör und gelenkigen
Lattenrost "positionen" eingeklemmt werden kann. Die Verwendung von segmentierten oder durchgehenden Gitterstäben muss verordnet werden.
Nicht mit externer Herzmassage kompatibel ohne ein Brett, das zwischen Brustkorb und Oberseite der Matratze eingesetzt wird
AUFBEWAHRUNG, HANDHABUNG, ENTSORGUNG
N
-
A
UTZUNGS
UND
UFBEWAHRUNGSBEDINGUNGEN
Die Unterlagen müssen am besten flach, vor direktem Licht und übermäßiger Feuchtigkeit geschützt aufbewahrt werden.
Temperaturbereich
Feuchtigkeitsbereich
Luftdruck
G
M
EROLLTE
ATRATZEN
APLOT: 30 mn → 2 h:
Dieser Zeitraum kann verlängert werden, wenn die Lagerungstemperatur unter 15°C liegt und/oder je nach Lagerungsdauer (0 bis 5
Monate). Bei Nutzung unter Betriebstemperatur kann das Wiedererlangen des definitiven, visuellen Aspekts der Matratze für die Matratzen ALOVA,
APLOT und MORFÉA bis zu 24 Stunden betragen. Dies beeinträchtigt aber keinesfalls deren Nutzung. Die Unterseite des Bezüges kann eine Knittereffekt
nach Dekompression haben, ohne Gefahr für den Patient, sowohl als für das Produkt selbst.
L
EBENSDAUER
VA103MB14/HIPH
Die geschätzte Lebensdauer der Matratzen aus Schaumstoff mit hoher Federkraft beträgt 6 Jahre.
Die Haltbarkeit von gerollten und komprimierten Matratzen beträgt 6 Monate (siehe Datum auf dem Verpackungsetikett).
E
P
NTSORGUNG DES
RODUKTES
Das Produkt nicht außerhalb der dafür vorgesehenen Orte in die Landschaft werfen. Verwenden Sie die Wiederverwertungssysteme in Ihrem Land.
GARANTIE
Die Laufzeit der Garantie der Matratzen APLOT beträgt 2 Jahre.
Diese Garantie setzt mit dem Kaufdatum des Produkts bei Ihrem Händler ein. Diese Garantie deckt nicht die normale Abnutzung des Produkts und seines
Schutzbezugs ab. Bitte wenden Sie sich an Ihren Händler und zeigen Sie ihm das reklamierte Produkt. Er wird die notwendigen Schritte bei unserer Firma einleiten, um
entweder eine Reparatur oder einen standardmäßigen Ersatz vornehmen zu lassen.
Medizinprodukt der Klasse 1 nach der Verordnung (EU) 2017/745.
Verwaltungssysteme: Qualität: ISO 13485:2016 - Umweltverträglichkeit: ISO 14001 :2015
Bescheinigungen der technischen Konformität (FCBA): Nr. ESC 16-005 vom 10. Juni 2016
1 Matratze
1 Bezug
1 Benutzeranleitung
Verwendung eines
Oberflächenreinigungs- / -
desinfektionsprodukts
zulässig
V
ERWENDUNG
Maximales Gewicht Benutzer
Kopfende
140 kg
54
Verwendung
+15°C bis + 45°C / +59°F bis +113°F
30% - 70%
50kPa - 106 kPa // 7.25 Psi / 15.37 Psi
Die Verpackung enthält
Zentraler Bereich
Fersenbereich
46
92
Lagerung
-25°C bis 70°C / +13°F bis +158°F
30% - 95%
