Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
APLOT madras af HR skum med
ANVENDELSESFORMÅL MED PRODUKTET
Denne statiske madras af højspænstigt HR skum er beregnet til brug sammen med en plejeseng indrettet til forebyggelse af liggesår som følge af
patientens tab af selvstændige bevægelsesevne og/eller forringelse af helbredstilstand, hvilket nedsætter deres mobilitet og udsætter dem for at udvikle
liggesår.
INDIKATIONER
Liggende patienter med reduceret mobilitet med risiko for tryksår i " Svag til stærk" grad (I henhold til Bradenskalaen eller anden godkendt skala og i
henhold til lægens advisering). Hjælp til behandling af liggesår i stadierne 1 til 2 iht EPUAP, op til stadie 4 uden for trykzone.
KONTRAINDIKATIONER
Patientens vægt er mindre end eller over grænseværdierne, der fremgår af skemaet med tekniske specifikationer. Brug på medicinsk scannerbord.
UØNSKEDE BIVIRKNINGER
Ikke dokumenteret.
Enhver alvorlig hændelse, der indtræffer i forbindelse med dette produkt skal meddeles producenten og den kompetente myndighed
i det land, hvor brugeren og/eller patienten er etableret. Informer den kompetente myndighed, hvis De mener eller har grund til at
tro, at produktet udgør en alvorlig risiko elle er et kopiprodukt.
SPECIFIKKE (KONTRA)INDIKATIONER / SAMMENSÆTNING AF DETTE MEDICINSKE UDSTYR / TEKNISKE SPECIFIKATIONER
Modelnumre og versioner*
VA103MB14
VA103MB14RC
Mål
195x85x14 cm
HR: 42,9 kg/m³
Specifik. skum
4,4 kPa
Patientens vægt min. og maks.
40 – 120 kg
Skummateriale
Dermalon FR (brandsikkert)
De nævnte referencer kan suppleres med et suffiks for at udgøre en kommerciel reference (eksempel VA103MB14/TH)
KLINISKE FORDELE, PRODUKTETS EGENSKABER, MEKANISME
S
: Med dette underlag kan pressetrykket lettes ved kroppens nedsynkning så blodcirkulationen
PECIFIKATIONER ANGÅENDE PRODUKTETS EGENSKABER
lettes og risikoen for liggesår mindskes.
F
: Sikring af iltning af vævet, specielt hudvæv og underhud, der er i kontakt med underlaget.
ORVENTEDE KLINISKE FORDELE
I
: Hold flere gange om dagen øje med tilstanden af patientens hud, hvor der er kontakt med underlaget. Brug
NFORMATION TIL SUNDHEDSPERSONALET
aflastningsudstyr eller lejringssystemer til patienter med liggesår.
KRAV FØR ANVENDELSE OG BRUGSVEJLEDNING
U
: Uddannelse af brugerne skal gives af personer, der er uddannet hertil og godkendt af de
DDANNELSE OG KVALIFICERING AF BRUGEREN AF UDSTYRET
relevante økonomiske enheder, bl.a. hvad angår sikkerhed og indberetning af manglende overholdelse.
I
: Madrassen leveres med beskyttelsesbetræk eller aftageligt betræk med lynlås. Udstyret er installationsklart. Skummets
NSTALLATION AF UDSTYRET
overflade består af kontaktstykker ("vafler"), som skal være i kontakt med patientens krop. Betrækket skal være tørt.
F
: Udfør jævnligt en visuel kontrol af skummaterialets tilstand: Hvis der er en tydelig nedsynkning af materialet og en
OREBYGGENDE VEDLIGEHOLDELSE
ujævn genopretning af skummet, er det tegn på ældning, der kompromitterer underlagets egenskaber. Kontroller betrækket én gang om året (overfladens
fremtræden og lynlåsene) ved at lyse på indersiden: der må ikke være huller og/eller revner til stede. Udskift betrækket, hvis overfladen udviser
ændringer.
R
ENGØRING OG DESINFEKTION
Promust betræk
PU og PUHD
Maksimalt tilladte
Moderat vask op til
koncentration af klor er
90°C
5000 ppm
Dermalon-betræk
INFORMATIONER OM PROCEDURER, DER ER HENSIGTSMÆSSIGE FOR GENBRUG
Produktet "Promust" skal fremstå fysisk og bakteriologisk rent. Betrækket "Promust" er behandlet med et bakteriedræbende stof uden risiko for
brugeren. Undgå fugtig kontakt med skummet. Undgå at skuremidler, rensemidler eller opløsningsmidler og genstande med "perforerende og skærende"
effekt kommer i direkte kontakt med betrækket.
DK
Brugsvejledning
vaffelstruktur
VA103MB14/HIP
VA103MB14/HIPH
195x85x14 cm
HR: 42,9 kg/m³
4,4 kPa
40 – 120 kg
100% Polyuretan påført net af PES
Tørres med
Rengøring af overfladen med
Må ikke kemisk
Må ikke stryges
obligatorisk ved lav
rengøringsmiddel/desinfektionsmiddel
renses
varme
PA0010015
ADVARSEL, FORHOLDSREGLER VED BRUG, NØDVENDIGE TILTAG
F
ORSIGTIGHEDSREGLER VED BRUG
Et tryksår er et mere eller mindre dybt hudsår opstået på grund af en kraftig og langvarig kompression af vævet gennem kroppens tryk mod et underlag.
Dette kraftige tryk kan klemme af for blodcirkulationen og give tryksår, der er en farlig læsion, idet det udvikler sig indefra og udad, og således er usynligt
i starten. Et tryksår kan vise sig i forskellige former: en simpel rødmen af mere end en dags varighed, hævelse på huden, et mere eller mindre dybt sår,
som i alvorlige tilfælde kan brede sig til underliggende muskler eller knogler.
Tryk (maks) i mmHg før ældning med en maksimal valideret vægt, målt i plano (0°)
A
NVENDELIGHED TIL FORMÅLET
APLOT madras (mm hg)
A
DVARSEL
(Gen)vurder risikoen for, at patienter bliver klemt i ikke mobile dele på en plejeseng, forsynet med "terapimadras og tilbehør elevationsbund". Brugen af
sideafgrænsede tværgående barrierer eller fulde længder skal foreskrives.
Ekstern hjertemassage er ikke kompatibel uden at der indskydes en plade mellem brystpartiet og madrassens overside
OPBEVARING/HÅNDTERING/BORTSKAFFELSE
B
RUGSVEJLEDNING OG OPBEVARING
Disse underlag skal fortrinsvist opbevares plant, beskyttet mod direkte lys og udbredt fugt.
Temperaturområde
Fugtighedsområde
Atmosfærisk tryk
RULLEMADRASSER – TABLETTER
APLOT : 30 mn → 2 h :
Denne tid kan øges, hvis opbevaringstemperaturen er under 15 ° C og / eller afhængig af opbevaringstiden (0 til 5 måneder).
Det kan tage op til 24 timer for ALOVA, APLOT og MORFÉA at vende tilbage til det endelige udseende af madrassen under temperaturforhold, men udgør ikke nogen
risiko ved brugen. Undersiden af CIC-beskyttelsen kan give en krøllet effekt efter dekompression uden nogen risiko for personen og produktet.
H
:
OLDBARHED
Den estimerede levetid for madrasser af højspænstigt HR skum er 6 år.
Opbevaringstid for komprimerede og rullede madrasser er 6 måneder (se datoen på etiketten på emballagen).
B
ORTSKAFFELSE AF PRODUKTET
Produktet må ikke efterlades i naturen uden for udpegede områder. Overhold gældende regler for genbrug i Deres land.
GARANTI
Garantiens for en APLOT madras er gyldig i 2 år. Denne garanti starter fra den dato, hvor produktet blev købt af forhandleren. Denne garanti dækker
ikke normalt slid af produktet og betrækket. De bedes kontakte forhandleren og informere denne om det defekte produkt. Forhandleren tager sig af det
fornødne i forhold til vores virksomhed for at nå frem til en erstatning/reparation eller standard ombytning.
Medicinsk udstyr i klasse I iht. Forordning (EF) 2017/745.
Styresystemer: Kvalitet: ISO 13485:2016 - Miljø: ISO 14001:2015
Certificering af teknisk konformitet (FCBA): N°ESC 16-005 af 10. juni 2016
1 madras
1 betræk
1 brugsvejledning
er tilladt
Maks. vægt Bruger
Hoved
140 kg
54
Anvendelse
+15°C til + 45°C / +59°F til +113°F
-25°C til 70°C / +13°F til +158°F
30% - 70%
50kPa - 106 kPa // 7.25 Psi / 15.37 Psi
Pakkens indhold
Baller
Hæl
46
92
Opbevaring
30% - 95%
