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Wenn Ihr trophon2 benutzt wurde, entleeren Sie es vor dem Transport, um das trophon
NanoNebulant zu entfernen. (Siehe SECTION E2: Purge Cycle).
Elektrisches Gerät
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Benutzen Sie das mit dem trophon2 gelieferte Netzkabel und schließen Sie es an eine geerdete
Steckdose mit der richtigen Spannung und Frequenz an, wie auf dem Produkt und in Anhang 1:
N05000-2 Technische Daten für das trophon2 angegeben. Eine falsche Spannung kann das
Gerät beschädigen.
Das trophon2 darf nicht an denselben Stromkreis wie kritische Patienten oder lebenserhaltende
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Geräte angeschlossen werden.
Verschüttete Flüssigkeit kann zu Stromschlägen führen. Vermeiden Sie das Verschütten von
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Flüssigkeiten auf dem trophon2 oder um das Gerät herum. Tauchen Sie keine der Teile des
trophon2 in Flüssigkeit ein.
Versuchen Sie nicht, an die Innenmechanik zu gelangen. Dies kann zu Stromschlag führen.
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Schutzkleidung und Verschüttungen
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Tragen Sie während des gesamten Prozesses des hochwirksamen Desinfektionsprozesses
(HLD) saubere Einweghandschuhe, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Bedienung des
trophon2 und seine Handhabung:
trophon NanoNebulant. Bei Nichtverwendung von Einweghandschuhen kann es zu
temporären Bleichungen und/oder Hautirritationen kommen.
Sonden vor und nach dem Desinfektionszyklus.
trophon Chemical Indicators vor und nach dem Desinfektionszyklus (HLD).
Restwasserschublade beim Entleeren oder wenn der Schlüssel zur manuellen
Entriegelung herausgenommen werden muss.
Tragen Sie angemessene Schutzausrüstung bei der Handhabung von Verschüttungen.
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Verschüttete Flüssigkeit dürfen nicht zur Wiederverwendung in die Patronen zurückgefüllt
werden.
Alle schwerwiegenden Vorfälle im Zusammenhang mit dem trophon2 oder dem trophon NanoNebulant
sollten Nanosonics bzw. der Behörde Ihres Mitgliedstaates gemeldet werden.
SECTION A2: Einführung in die Funktionsweise des trophon2
A2.1 Angaben zur Verwendung
Das trophon2 ist für den hochwirksamen Desinfektionsprozess (HLD) von nicht lumenhaltigen,
wiederverwendbaren,
Instrumenten/Geräten* bestimmt, wie z. B. Geräte zur Bildgebung, Diagnose, Ablation, Koagulation und
deren Zubehör.
Das System von trophon2 besteht aus einem Mehrweggerät, kombiniert mit einem Einweg-
Desinfektionsmittel, dem „trophon NanoNebulant", das aus einer Mehrdosen-Patrone abgegeben wird.
Das trophon2 ist für die Verwendung durch geschultes Fachpersonal in Krankenhäusern und
Gesundheitseinrichtungen geeignet.
trophon NanoNebulant ist unter den folgenden Kontaktbedingungen zu verwenden:
Minimale Betriebszykluszeit
Minimale Konzentration:
Minimale Desinfektionsmitteldosis:
Minimale Kammertemperatur:
vorübergehend
invasiven
: 7 Minuten
31,5 %
1,0 g
56 °C
L03082 1.0 09/2021
und
nicht
46
invasiven
medizinischen