Paragraaf A2: Inleiding Tot Het Trophon2-Apparaat; A2.1 Gebruiksaanwijzingen - Nanosonics trophon 2 Manual Del Usuario

25 kg verpakt.
Als uw trophon2-apparaat gebruikt is, moet u het trophon2-apparaat vóór transport legen om de
•
trophon NanoNebulant te verwijderen. (Zie SECTION E2: Purge Cycle).
Elektrisch apparaat
Gebruik de bij het trophon2-apparaat geleverde voedingskabel, sluit het aan op een geaard
•
stopcontact met de juiste spanning en frequentie zoals gespecificeerd op het product en in bijlage
1: Technische Specificaties van het trophon2-apparaat N05000-2. Een verkeerde spanning kan
het product beschadigen.
• Her trophon2-apparaat mag niet op dezelfde kring worden aangesloten als kritieke
patiëntapparatuur of levensondersteunende apparatuur.
Gemorste vloeistof kan elektrische schokken veroorzaken. Vermijd het morsen van vloeistoffen
•
op of rond het trophon2-apparaat. Dompel geen onderdelen van het trophon2-apparaat onder in
vloeistof.
Probeer geen toegang te krijgen tot de mechanische onderdelen binnenin. Dit kan tot elektrische
•
schokken leiden.
Beschermende kleding en gemorste vloeistoffen
Draag schone wegwerphandschoenen gedurende het volledige high-level desinfectieproces
•
(HLD), met inbegrip van maar niet beperkt tot het bedienen van het trophon2-apparaat en het
hanteren van:
trophon NanoNebulant. Het niet dragen van handschoenen kan leiden tot tijdelijk verbleken

en/of irritatie van de huid.
Sondes voor en na een HLD-cyclus.

trophon Chemical Indicators voor en na een HLD-cyclus.

De opvanglade bij het legen of het verkrijgen van de sleutel voor handmatige

deurontgrendeling.
Draag geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) bij het opruimen van gemorste
•
vloeistoffen.
• Gemorst desinfectiemiddel mag nooit terug in de oorspronkelijke cartridges worden gedaan om
het opnieuw te gebruiken.
Alle ernstige incidenten in verband met het trophon2-apparaat of trophon NanoNebulant moeten worden
gemeld aan Nanosonics en/of de autoriteit van uw lidstaat.

PARAGRAAF A2: Inleiding tot het trophon2-apparaat

A2.1 Gebruiksaanwijzingen

Het trophon2-apparaat is bestemd voor high-level desinfectie (HLD) van niet-verlichte, herbruikbare,
tijdelijke invasieve en niet-invasieve medische instrumenten/apparaten*, bijv. hulpmiddelen die bestemd
zijn voor gebruik voor beeldvorming, diagnose, ablatie, coagulatie en hun accessoires.
Het trophon2-systeem bestaat uit een apparaat voor meervoudig gebruik, gecombineerd met een
desinfectiemiddel voor eenmalig gebruik "trophon NanoNebulant", dat wordt toegediend vanuit een
cartridge met meerdere doseringen.
Het trophon2-apparaat is geschikt voor gebruik door opgeleid personeel in algemene ziekenhuis- en
gezondheidszorgomgevingen.
De trophon NanoNebulant moet worden gebruikt onder de volgende contactomstandigheden:
Minimale operationele cyclustijd: 7 minuten
122
L03082 1.0 09/2021