•
Se il dispositivo trophon2 è stato utilizzato, spurgarlo prima degli spostamenti per rimuovere il
trophon NanoNebulant. ((Vedere SECTION E2: Purge Cycle).
Dispositivo elettrico
•
Utilizzando il cavo d'alimentazione in dotazione con il dispositivo trophon2, collegare il dispositivo
a una presa di corrente con messa a terra con tensione e frequenza corrette, come specificato
sul prodotto e nell'Appendice 1: Specifiche tecniche del dispositivo trophon2 N05000-2. Una
tensione non corretta può danneggiare il prodotto.
Il dispositivo trophon2 non deve essere collegato allo stesso circuito di apparecchiature essenziali
•
per il paziente o di supporto vitale.
Le fuoriuscite di liquidi possono comportare il rischio di scosse elettriche. Prevenire lo
•
spandimento di liquidi in prossimità del dispositivo trophon2 o su di esso. Non immergere il
dispositivo trophon2 o i suoi componenti in un liquido.
Non tentare di accedere ai componenti meccanici interni del dispositivo. Questo può comportare
•
il rischio di scosse elettriche.
Indumenti protettivi e spandimenti
Indossare guanti monouso puliti durante l'intero processo di disinfezione ad alto livello, ivi
•
compresi - a titolo esemplificativo ma non esaustivo - l'utilizzo del dispositivo trophon2 e la
manipolazione di:
trophon NanoNebulant. Per scongiurare il rischio di imbianchimento e/o irritazione
temporaneo della pelle;
Le sonde, prima e dopo il ciclo di disinfezione di alto livello;
I trophon Chemical Indicator, prima e dopo il ciclo di disinfezione di alto livello;
Il cassetto delle scorie, quando viene vuotato o nell'ottenere la chiave per lo sblocco
manuale dello sportello.
•
Indossare dispositivi di protezione individuale idonei in caso di spandimenti.
Non tentare mai di reintrodurre nella cartuccia le sostanze fuoriuscite al fine di riutilizzarle.
•
Eventuali incidenti gravi in relazione al dispositivo trophon2 o al NanoNebulant trophon devono essere
segnalati a Nanosonics e/o all'autorità competente del proprio Paese.
SEZIONE A2: Introduzione al dispositivo trophon2
A2.1 Indicazioni per l'uso
Il dispositivo trophon2 è indicato per la disinfezione ad alto livello di dispositivi/strumenti medici senza
lume riutilizzabili, transitoriamente invasivi e non invasivi*, ad es. dispositivi destinati all'uso per
immaginografia, diagnostica, ablazione, coagulazione e relativi accessori.
Il sistema trophon2 consiste di un dispositivo multiuso e di un disinfettante monouso denominato
"NanoNebulant trophon" ed erogato da una cartuccia multidose.
Il dispositivo trophon2 è idoneo per l'uso in strutture ospedaliere e sanitarie da parte di personale
addestrato.
Il NanoNebulant trophon va utilizzato con le seguenti condizioni di contatto:
Durata minima del ciclo di esercizio:
Concentrazione minima:
Dose minima di disinfettante:
Temperatura minima della camera:
7 minuti
31,5%
1,0 g
56 °C
159
L03082 1.0 09/2021