trophon2-enheden er IKKE beregnet til genoparbejdning af sonder eller instrumenter til engangsbrug
eller til forrensning af medicinske instrumenter.
Brug af kemisk indikator kræves med hvert HLD-program. Kun trophon Chemical Indicator-produktet er
den godkendte kemiske indikator til brug med trophon2.
* Begrebet "ultralydssonde" og "sonde" i brugervejledningen henviser til godkendte medicinske instrumenter.
A2.2 Desinficeringsprocessen
I begyndelsen af HLD-programmet forstøver trophon2 koncentreret hydrogenperoxid. Det fordeles over
sondens eksponerede overflade, hvilket giver en grundigt HLD af sondens skaft og håndtag. Når det er
brugt, omdannes hydrogenperoxid til dets bestanddele; ilt og vand. Under et rensningsprogram
ventileres den omdannede ilt ud i atmosfæren, og vandet opsamles inde i affaldsskuffen, der sidder på
siden af trophon2, hvorfra det kan tømmes ud.
Kontaktbetingelserne er faste programparametre, som slutbrugeren ikke kan ændre.
A2.3 Kompatible sonder, desinficeringsmidler og kemiske indikatorer.
For detaljer om sonder, der kan bruges i trophon2, henvises til listen over trophon2- og trophon EPR-
kompatible ultralydssonder på Nanosonics-webstedet.
Brug kun trophon NanoNebulant og trophon kemiske indikatorer ved desinficering på højt niveau med
trophon2 og trophon EPR. Intet andet desinficeringsmiddel eller kemisk indikator er blevet godkendt til
brug med trophon2.
A2.4 Træning
Inden du konfigurerer eller bruger din trophon2, skal du sikre dig, at alle brugere er uddannet i
sikkerhedsprocedurer og potentielle farer, som beskrevet i denne brugervejledning.
Alle brugere skal fuldføre online-træningsmodulet på www.nanosonicsacademy.com og have en
gyldig certificering. Det anbefales, at alle ansatte bruger deres arbejdsgiverudstedte e-mailadresse, hvor
det er tilgængeligt, når de tilmelder sig og gennemfører træningen.
A2.5 Miljø og brugerprofil
trophon2 er designet til brug på hospitaler og lignende til desinficering på højt niveau af ultralydssonder
under opsyn fra uddannet sundhedspersonale.
trophon NanoNebulant, trophon Chemical Indicator og trophon2-systemet er designet til at blive brugt
med minimalt personligt beskyttelsesudstyr (kun handsker) og på en standard-arbejdsplads eller et
klinisk miljø, f.eks. på patientens plejested, f.eks. patientundersøgelsesrum. Særlig ventilation og andre
sikkerhedsforanstaltninger er ikke nødvendige, når de anvendes som beskrevet i denne vejledning.
AFSNIT A3: Anvisninger
Læs disse anvisninger før brug af trophon2:
Sikkerhedsdatablad (SDS) for trophon NanoNebulant.
•
•
Erhvervs- eller arbejdsmiljøretningslinjer (OH&SG, OSHA, WHS), der gælder for din institution
vedrørende løft, udslip mv.
•
Indlægsseddel (IFU) til trophon Chemical Indicator.
Indlægsseddel til trophon NanoNebulant.
•
Indlægssedler til trophon-tilbehør for yderligere tilbehør, der er købt med trophon2 (se Bilag 4:
•
Tilbehør til trophon2).
•
Sondeproducentens anvisninger.
Manglende overholdelse af disse anvisninger kan medføre:
269
L03082 1.0 09/2021