1.4. Telepítés és karbantartás
A jelen használati utasításban leírt orvosi eszközöket a telepítés és a rendszeres ellenőrzés során
a nemzeti szabályozásoknak megfelelően kell tesztelni/ellenőrizni. Az orvosi eszköz nem igényel
rendszeres karbantartást.
1.5. Figyelmeztetések és óvintézkedések
A jelen figyelmeztetések és óvintézkedések figyelmen kívül hagyása a beteg sérülését vagy az
eszköz károsodását okozhatja. A gyártó nem vállal felelősséget a rendszer károsodásáért és a
beteg sérüléséért a rendszer helytelen használatából eredően.
FIGYELMEZTETÉSEK
Potenciális veszélyhelyzetet jeleznek, amely halált vagy súlyos sérülést okozhat,
ha meg nem előzik.
Előkészítés a használatra
•
Ne csatlakoztasson nem orvosi minősítésű eszközt az aBox™ Duodeno eszközhöz. A
nem orvosi minőségű (IEC 60601 szabvány szerinti) eszközök csatlakoztatása kedvezőt-
len hatással lehet a rendszer biztonságosságára. Kizárólag orvosi minőségű készüléket
csatlakoztasson az aBox™ Duodeno eszközhöz.
•
Rendellenesség gyanúja esetén ne használja az aBox™ Duodeno eszközt. Az eszköz
sérülése vagy rendellenessége veszélyeztetheti a beteg és/vagy a felhasználó
biztonságát, és a készülék még súlyosabb sérülését okozhatja.
•
Tartsa távol a folyadékokat az elektromos készüléktől. Ha folyadék ömlik az egységre
vagy kerül az egységbe, akkor azonnal állítsa le az aBox™ Duodeno használatát, és
forduljon az Ambuhoz. Nedves kézzel ne készítse elő, ne ellenőrizze és ne használja az
aBox™ Duodeno eszközt.
•
Az eszköz meghibásodása vagy hibás működése esetére mindig tartson készenlétben
egy aBox™ Duodeno eszközt a helyiségben.
•
Semmit ne helyezzen vagy permetezzen az aBox™ Duodeno szellőzőrácsaiba. Ez
áramütést és/vagy tüzet okozhat.
•
Mindig a minimálisan szükséges fényerőt állítsa be. Az orvosi minőségű videomonitor
képének fényereje eltérhet az endoszkóp disztális végének tényleges fényerejétől. Bár
az endoszkóp disztális végének fényére szükség van az endoszkópos megfigyeléshez
és kezeléshez, nem megfelelő használata esetén ez a fény az élő szövetek elváltozását,
például a májszövet fehérjedenaturációját és bélperforációt okozhat.
•
Vizsgálat előtt és után ne hagyja bekapcsolva az endoszkóp világítását. Ellenkező
esetben az esetleg a szedált beteg nyitott szeme felé irányított LED-ek égési sérülést
okozhatnak a retinán. A jelen termék zavarhatja a vele együtt használt egyéb orvosi
minőségű elektronikus készülékeket.
•
Használat előtt az 1. függelék alapján győződjön meg róla, hogy az eszköz valamennyi
használni kívánt készülékkel kompatibilis.
•
Ne használja a terméket olyan helyen, ahol erős elektromágneses sugárzásnak lehet
kitéve (pl. mikrohullámú terápiás készülék, MRI, vezeték nélküli készlet, rövidhullámú
terápiás készülék, mobil/hordozható telefon stb. közelében). Ez ronthatja a termék
teljesítményét.
•
Ha a használat közben az endoszkópos kép homályos, akkor lehet, hogy vér, nyálka
vagy törmelék tapadt az endoszkóp disztális végén található fényvezetőre. Próbálja
meg öblítéssel megtisztítani a LED-eket. Ha a kép még mindig homályos, akkor óvato-
san húzza ki az endoszkópot a betegből, és távolítsa el a vért vagy nyálkát az optimális
megvilágítás elérése és a vizsgálat biztonságának biztosítása érdekében. Ha továbbra is
ilyen állapotban használja az endoszkópot, a disztális vég hőmérséklete emelkedhet, és
égési sérüléseket okozhat a nyálkahártyán. A beteg és/vagy a kezelő is megsérülhet.
289