Tabla de contenido
1. Fontos információk – használat előtt elolvasandó
Az aScope 3 rendszer használata előtt alaposan tanulmányozza ezeket a biztonsági utasításokat.
A használati útmutató további értesítés nélkül frissülhet. Az aktuális változatot kérésre
rendelkezésre bocsátjuk. Felhívjuk figyelmét, hogy az itt olvasható utasítások nem magyarázzák
el és nem ismertetik a klinikai eljárásokat. Ezek az utasítások csak az aScope 3 eszköz alapvető
működtetéséhez szükséges információkat és a készülékkel kapcsolatos óvintézkedéseket
tartalmazzák. Az aScope 3 eszköz első használata előtt nagyon fontos, hogy a kezelő megfelelő
képzést kapjon a klinikai endoszkópos eljárások területén, és megismerje a jelen felhasználói
útmutatóban található felhasználási célokat, figyelmeztetéseket, óvintézkedéseket, javallatokat
és ellenjavallatokat.
Az aScope 3 eszköz nem garanciális.
Ebben a dokumentumban az „aScope 3"kizárólag az endoszkópra érvényes utasításokra,
az „aScope 3 rendszer"pedig az aScope 3, az aView képernyő és a kiegészítők használatára
érvényes információkra vonatkozik. Amennyiben külön nem jelöljük, az aScope 3 az összes
aScope 3 eszközre vonatkozik.
1.1. Felhasználási terület
Az aScope 3 endoszkóp az aView monitorral, endoterápiás tartozékokkal és más, a légutakban és
a bronchusfában használt endoterápiás tartozékokkal történő használatra szolgál.
1.2. Felhasználási javallatok
Az aScope 3 kórházi használatra szolgál. Az aScope 3 felnőtteknél alkalmazható egyszer
használatos eszköz. Az eszközt klinikailag értékelték az alábbi endotracheális tubusok
(endotracheal tube, ETT), kétlumenű csövek (double lumen tube, DLT) és endoszkópos tartozékok
(endoscopic accesory, EA) esetén:
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*Az aScope 3 Regular 5.0/2.2 megegyezik az aScope 3 5.0/2.2-vel
Nincs rá garancia, hogy az egyedül a minimális csatornaszélesség alapján kiválasztott eszközök kombinációban
is kompatibilisek.
1.3. Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az ezen figyelmeztetések és óvintézkedések figyelmen kívül hagyása a beteg sérülését vagy az
eszköz károsodását okozhatja. Az Ambu nem vállal felelősséget a rendszer helytelen
használatából eredő a rendszerben keletkező károkért, illetve a beteg sérüléséért.
FIGYELMEZTETÉSEK
1.
Az aScope 3 egyszer használatos eszköz. A bevezetés előtti szennyeződés elkerülése
érdekében az elfogadott orvosi gyakorlat alapján kell használni.
2.
Az aScope 3 eszközzel készült képeket nem szabad patológiás állapotok független
diagnosztizálására használni. Az orvos minden talált rendellenességet erősítsen meg
egyéb eszközökkel és a beteg klinikai jellemzőivel.
3.
Az aScope 3 eszközzel együtt ne használjon aktív endoszkópiás eszközöket, mint
például lézerszondát és elektromágneses berendezést, mivel az a beteg sérülését vagy
az aScope 3 eszköz károsodását okozhatja.
4.
Ne használja az aScope 3 eszközt, ha az bármilyen módon sérült, illetve ha a
működés-ellenőrzés (ld. 4.1 rész) nem teljesen sikeres.
5.
Ne tisztítsa meg és ne használja újra másik betegnél az aScope 3 eszközt, mert az
csak egyszer használatos. A termék újbóli felhasználása szennyeződést okozhat,
ami fertőzéshez vezethet.
120
Az ETT minimális
belső átmérője
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Minimális
Az EA munkacsatorna
DLT-méret
minimális szélessége
37 Fr
1,2 mm-ig
41 Fr
2,0 mm-ig
-
2,6 mm-ig
Tabla de contenido
