Indicații de utilizare
Sistemul de ancorare OrthoLock este
destinat utilizării ca accesoriu pentru
sistemele Stryker de navigare pentru
ortopedie, pentru traumatologie și spinală.
Acesta este un instrument manual,
conceput pentru a fi utilizat în cadrul
intervențiilor chirurgicale pentru ancorarea
unui detector pacient.
Sistemul de ancorare OrthoLock poate
fi utilizat ca parte a sistemelor Stryker
de navigare pentru ortopedie, pentru
traumatologie și spinală, care sunt indicate
pentru orice afecțiune medicală în care
poate fi adecvată utilizarea chirurgiei
asistate de computer. Sistemul poate
fi utilizat pentru ghidare intraoperatorie
atunci când poate fi identificată o referință
pentru o structură anatomică rigidă.
Contraindicații
Nu se cunosc.
Efecte adverse potențiale
Introducerea de pini cum ar fi pinii
OrthoLock EX-Pin în os este o procedură
standard, minim invazivă, însă chirurgii
trebuie să fie conștienți de potențialul
impact negativ asupra stării de sănătate
a pacientului:
• Fractură de stres postoperatorie cauzată
de o introducere de pin din antecedente.
• Pinii se put rupe intraoperator. Pentru
a îndepărta orice resturi de pin din os,
pot fi necesare intervenții medicale
suplimentare.
Grup de utilizatori
Profesioniști din domeniul medical
(chirurg/rezident, asistent medical/îngrijitor
profesionist) educați în chirurgia asistată
de computer și care sunt bine familiarizați
cu instrucțiunile de utilizare și cu punerea
în funcțiune a acestui produs.
Pentru a solicita o instruire suplimentară la
nivelul serviciului, contactați Stryker.
122
NOTĂ:
În acest document sunt utilizate
următoarele convenții:
Cuvântul de semnalizare AVERTISMENT
subliniază o problemă legată de siguranță.
Respectați aceste informații pentru a
preveni vătămarea pacientului sau a
personalului medical.
Cuvântul de semnalizare ATENȚIE
subliniază o problemă legată de fiabilitatea
produsului. Respectați aceste informații
pentru a preveni deteriorarea produsului.
Siguranța utilizatorului/
pacientului
Avertismente generale
AVERTISMENT
• Citiți și înțelegeți aceste informații,
înregistrați-le în registrele dvs. de
întreținere. Familiarizarea cu sistemul
de navigare Stryker înainte de utilizare
este importantă. Consultați instrucțiunile
de utilizare furnizate cu sistemul de
navigare.
• Înainte de fiecare utilizare, dispozitivul
de ancorare OrthoLock trebuie inspectat
pentru eventualele componente slăbite
sau deteriorări. Nu utilizați produsul
dacă există astfel de probleme. Dacă
sunt necesare lucrări de service,
contactați-vă reprezentantul de vânzări
Stryker Navigation local.
• Înainte de intervenția chirurgicală,
dispozitivul de ancorare OrthoLock
trebuie verificat împreună cu sistemul
de navigare pentru a se asigura faptul
că acestea funcționează corespunzător.
• Curățați și sterilizați instrumentul
înainte de prima și de fiecare
utilizare. Respectați instrucțiunile de
dezasamblare, curățare și sterilizare
cuprinse în acest manual.
• Utilizați dispozitivul de ancorare
OrthoLock în asociere cu pini de
navigare sau pini OrthoLock EX-Pin.
www.stryker.com